Клопиксол 2 мг табл. N50

Состав

Активным компонентом препарата является зуклопентиксола дигидрохлорид. Его вспомогательный состав представлен крахмалом картофельным, глицерином, сахаром молочным, микроцеллюлозой, коповидоном, тальком, магния стеаратом, гипромеллозой, маслом касторовым гидрогенизированным, макроголом, титана диокисью, железа окисью красной.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в виде круглых, двояковыпуклых таблеток с розовым пленочным покрытием. Под ним находится белое, равномерно окрашенное ядро. Таблетки в пластиковом контейнере помещены в коробку из картона вместе с инструкцией, в которой приведены их характеристики и правила использования.

Фармакологическое действие

Препарат обладает выраженным антипсихотическим действием. Представляет клинико-фармакологическую группу нейролептиков.

Фармакодинамика препарата

Нейролептическое средство проявляет антипсихотический и специфический тормозящий эффекты. Его неспецифическое седативное действие начинает постепенно ослабевать приблизительно через месяц курсового лечения. К основным мишеням воздействия препарата исследователи относят лимбическую систему, гиппокамп, гипоталамус, ретикулярную формацию ствола мозга.

Антипсихотическая активность реализуется блокадой постсинаптических рецепторов дофамина и серотонина, а также Н1‑гистаминовых и α-адренорецепторов. В процесс торможения в центральной нервной системе вовлекаются и другие нейромедиаторные системы.

Прием таблеток приводит к значительному ослаблению или полному устранению галлюцинозов, бредовых и мыслительных расстройств. Под воздействием активного компонента достаточно быстро ослабевает симптоматика психопатологий в виде психомоторного возбуждения, агрессивного поведения, беспокойства, враждебности.

Показания к применению

Препарат используется в терапии шизофрении в острой и хронической форме, а также других психотических расстройств. Он назначается пациентам с заболеваниями психики, в симптоматике которых преобладают слуховые и зрительные галлюцинации, параноидный бред, нарушения мышления, ажитация, чрезмерное беспокойство, враждебность либо вспышки агрессии.

Нейролептик применяется в лечении биполярного расстройства для купирования эпизодов маний. Он хорошо зарекомендовал себя в устранении ажитации и других поведенческих отклонений у больных с умственной отсталостью.

Противопоказания

Антипсихотическое средство не назначается пациентам с такими патологическими состояниями:

• острой интоксикацией, произошедшей из-за приема алкоголя, опиатов, барбитуратов;
• коллапсом, угнетенным сознанием, независимо от провоцирующего фактора, комой, субкортикальным повреждением мозговых структур, выявленным или подозреваемым;
• генетически обусловленной гиперчувствительностью к галактозе, дефицитом расщепляющего молочный сахар фермента, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Препарат не применяется при индивидуальной непереносимости одного из компонентов либо любого тиксантена.

Побочные эффекты

На развитие негативных реакций со стороны систем жизнедеятельности указывает появление преимущественно такой симптоматики:

• внутреннего побуждения к движению, гипер- или гипокинезии;
• проблем со сном, психоэмоциональной нестабильности;
• учащенного сердцебиения;
• зрительных и слуховых расстройств;
• сухости слизистой рта;
• повышенного аппетита и набора веса;
• сексуальных расстройств;
• болей при мочеиспускании;
• повышенного потоотделения;
• мышечных болей;
• астенического синдрома, утомляемости, общего недомогания.

В основном побочные эффекты максимально интенсивны в начале терапии. По мере адаптации их выраженность снижается, поэтому отмены не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное использование со следующими лекарственными средствами:

• этанолсодержащими (алкоголь также запрещен);
• препаратами, которые угнетают центральную нервную систему;
• Гуанетидином;
• другими нейролептиками;
• литийсодержащими средствами;
• трициклическими антидепрессантами;
• Леводопой;
• адренергическими средствами;
• Метоклопрамидом;
• Пиперазином;
• ингибиторами изоэнзима CYP2D6;
• Хинидином;
• Амиодароном;
• Соталолом;
• Дофетилидом;
• некоторыми антибиотиками классов макролидов и хинолонов;
• некоторыми антигистаминами;
• Цизапридом.

Соблюдение осторожности требуется при одновременном использовании лекарств, нарушающих водно-электролитный баланс, включая диуретики.

Применение препарата

Режим дозирования индивидуальный, зависит от вида психопатологии, интенсивности и характера ее клинических проявлений. Следует принимать таблетки целиком, для облегчения проглатывания использовать воду.

Обычно лечение начинается с минимальных терапевтических доз. Если они не привели к достаточному клиническому ответу, то их повышают. Для поддерживающего лечения препарат применяют однократно перед отходом ко сну.

Передозировка

Патологическое состояние проявляется сонливостью, комой, двигательными расстройствами, судорогами, ростом или снижением температуры, шоком. Терапия симптоматическая и поддерживающая.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

Контейнер с таблетками нужно хранить в темном месте. Температурный режим — 25 °C и ниже.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием таблеток беременными допустим в случае преобладания предполагаемой пользы для женщины над возможными рисками для внутриутробного роста и развития ребенка. Следует учитывать, что после его появления на свет возможна интоксикация в виде летаргии, дрожи в отдельных частях тела, повышенной возбудимости. В первый месяц жизни показано пристальное медицинское наблюдение.

Врач также должен сопоставлять пользу с возможными рисками при назначении препарата в лактационном периоде. При необходимости применения именно его может потребоваться завершение грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Седативное действие препарата может помешать этим видам деятельности, о чем должен быть обязательно предупрежден больной. Они безопасны только при условии хорошей переносимости лечения, сохранении в норме концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности на протяжении всего курса терапии пациентам с такими сопутствующими заболеваниями:

• органическими поражениями головного мозга;
• печеночной недостаточностью;
• существующими или ранее перенесенными болезнями сердечно-сосудистого аппарата;
• умственной отсталостью;
• судорожным синдромом;
• наследственной предрасположенностью к сердечно-сосудистым заболеваниям;
• факторами риска возникновения инсульта, в том числе атеросклеротическими изменениями;
• паркинсонизмом;
• опийными наркоманиями;
• хроническим алкоголизмом.

Это актуально и для несовершеннолетних пациентов, так как точно неизвестны профили эффективности и безопасности для этого возраста.

При каких заболеваниях применяют?

• Слуховые и зрительные галлюцинации
• параноидный бред
• нарушения мышления
• ажитация
• чрезмерное беспокойство
• враждебность либо вспышки агрессии при шизофрении