Атомоксетин 25 мг Европа :: Аналог Когниттера :: Glenmark / Aurobindo капс. №30

Атомоксетин — селективный ингибитор обратного захвата норадреналина, используемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Активный ингредиент не оказывает прямого воздействия на переносчики серотонина или дофамина.

Состав

Активным веществом препарата является атомоксетин в виде атомоксетина гидрохлорида в дозировке 25 мг на капсулу.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме твердых капсул для перорального применения. Упаковка содержит 30 капсул. На коробке указаны название препарата "Атомоксетин Glenmark 25 мг", дозировка, и информация о количестве капсул. Основные цвета упаковки — белый и зеленый, с нанесенными надписями черного и синего цветов. Логотип производителя "Glenmark" также присутствует на упаковке.

Фармакологическое действие

Атомоксетин является ингибитором обратного захвата норадреналина, что увеличивает уровень этого нейромедиатора в головном мозге. Это приводит к улучшению внимания и уменьшению гиперактивности и импульсивности у пациентов с СДВГ. Атомоксетин не относится к психостимуляторам и действует иначе, чем традиционные препараты для лечения СДВГ.

Принцип действия

Механизм действия соединения заключается в избирательном ингибировании обратного захвата норадреналина. Вещество блокирует транспортер норадреналина, ответственный за его удаление из синаптического пространства. Торможение активности транспортера приводит к увеличению концентрации норадреналина в ЦНС, что приводит к облегчению признаков и симптомов СДВГ. Также считается, что вещество также связывается с переносчиком серотонина и блокирует рецептор NMDA.

Соединение быстро и почти на 100% всасывается из пищеварительного тракта. Еда не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация атомоксетина достигается через 1-2 часа после приема соединения.

Атомоксетин подвержен эффекту первого прохождения, в результате чего его биодоступность снижается до 63% у быстрых метаболизаторов и до 94% у медленных метаболизаторов соответственно. Вещество примерно на 98% связывается с белками плазмы. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер.

Активным метаболитом атомоксетина является 4-гидроксиатомоксетин, который быстро подвергается глюкуронидации. Метаболизм препарата происходит преимущественно при участии изоформы CYP2D6 цитохрома р-450 (изоформа CYP2C19 в меньшей степени участвует в метаболизме вещества). Более высокие концентрации соединения в плазме наблюдаются у медленных метаболизаторов по сравнению с большей частью популяции, составляющей так называемые быстрые метаболизаторы.

Состав выводится преимущественно в виде его метаболита — 4-гидроксиатомоксетина О-глюкуроната. Соединение выводится на 80% почками, а остальная часть - с калом. Период полувыведения зависит от скорости метаболизма и составляет от 3 до 5,6 часов.

Показания к применению

Соединение применяется при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у людей старше 6 лет.

Атомоксетин также назначают не по назначению при расстройствах настроения и пищевого поведения, а также при лечении зависимостей и психозов.

Цели назначения медпрепарата:

• обратный эффект норадреналина;
• замедление передачи нервных раздражителей.

Противопоказания

Ограничением к назначению медикамена является возникновение реакций гиперчувствительности на его составляющие. Дополнительно препарат не следует назначать, если пациент страдает тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе нарушениями мозгового кровообращения, узкоугольной глаукомой, имеет феохромоцитому надпочечников.

Побочные эффекты

Более чем у одного из десяти пациентов наблюдаются нежелательные эффекты в виде снижения аппетита, головной боли, сонливости, болей в животе, тошноты, рвоты, повышения артериального давления и учащенного сердцебиения.

Один из 10–100 человек, прошедших лечение, будет испытывать раздражительность, перепады настроения, бессонницу, беспокойство, депрессию, тики, головокружение, расширение зрачков, запор, расстройство желудка, сыпь, зуд, усталость и потерю веса.

Сочетанное применение с другими средствами

Соединение не следует применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение двух недель после завершения лечения этой группой препаратов.

Кроме того, комбинированное назначение не рекомендовано с:

• лекарствами, которые повышают кровяное давление или используются для контроля кровяного давления;
• антидепрессантами;
• некоторыми лекарства от кашля и простуды, если они содержат вещества, влияющие на кровяное давление;
• некоторыми лекарствами, используемыми для лечения психических заболеваний;
• лекарствами, которые повышают риск судорог;
• хинидином;
• тербинафином;
• сальбутамолом, принимаемым внутрь или путем инъекции;
• лекарствами, используемыами для контроля сердечного ритма;
• лекарствами, изменяющими уровень соли в крови;
• препаратами, используемыми для лечения малярии;
• некоторыми антибиотиками (эритромицином, моксифлоксацином).

Способ применения и дозы

Вещество принимают независимо от приема пищи, утром (в случае применения двух доз препарата вторую следует принять во второй половине дня).

Количество вводимого лекарства зависит от возраста, массы тела, реакции на лечение и общего состояния пациента.

Обычная доза для взрослых: от 70 до 100 мг в день.

У детей и подростков с массой тела менее 70 кг доза составляет от 0,5 мг/кг массы тела до 1,2 мг/кг массы тела в сутки.

У детей и подростков с массой тела более 70 кг суточные дозы обычно составляют от 40 до 80 мг.

Пациенты с умеренной печеночной недостаточностью должны получать 50% обычной дозы, а пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью должны получать 25% дозы, используемой для лечения пациентов с нормальной функцией печени.

Передозировка

Прием слишком большого количества препарата может привести к желудочно-кишечным расстройствам, головокружению или сонливости, а также судорогам и симптомам, типичным для чрезмерной стимуляции норадренергической системы. Сообщалось также о поведенческих изменениях, включая возбуждение, галлюцинации и дезориентацию.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

При температуре 30C и ниже, вне доступа для маленьких детей.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Данных о применении атомоксетина во время беременности недостаточно. Поэтому его использования следует избегать, если это возможно.

Также следует избегать приема медпрепарата во время грудного вскармливания.

Влияние на управление транспортными средствами

Требуется осторожность.

Особые указания

Началу лечения должна предшествовать консультация кардиолога для исключения пороков сердца. Терапия психоактивными веществами у пациентов с дефектами сердечной мышцы может привести к внезапной смерти.

У людей с нарушениями мозгового кровообращения могут развиться неврологические расстройства.

При каких заболеваниях применяют?