Атомоксетин HCL 40 мг Европа :: Аналог Когниттера :: Aurobindo капс. №30

Состав

Основным веществом в составе лекарственного средства является атомоксетин в виде соли соляной кислоты. Его наличие обуславливает все фармакологические и терапевтические эффекты. Для формирования оболочки производитель воспользовался натрия лаурилсульфатом, водой, медицинским желатином, титана диоксидом, индигокармином в качестве красителя, а также чернилами черными для гравировки. Состав содержимого капсулы представлен диметиконом, кремния диоксидом в форме коллоида, кукурузным крахмалом, прошедшим желатинизацию.

Форма выпуска

В каждой ячейке блистерных упаковок из металлизированной фольги находится твердая желатиновая капсула, наполненная порошком белого цвета. Крышечка и корпус синие, непрозрачные с двумя черными маркировками. Блистерные упаковки вложены в коробку из прессованного картона, как и инструкция с подробным описанием свойств лекарства и рекомендаций по его правильному приему.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство обладает выраженным избирательным ингибирующим действием в отношении белка-транспортера норадреналина в пресинапсах. Симпатомиметик не влияет на другие переносчики, иные норадренергические нервные окончания и рецепторы, чувствительные к основным нейротрансмиттерам.

Фармакодинамика препарата

В ЖКТ капсульная оболочка растворяется, активное вещество высвобождается, оказывает лечебное действие и биотрансформируется в ходе окисления. Далее фармакологические эффекты реализуются уже метаболитами — 4-гидроксиатомоксетином и N-десметилатомоксетином. У первого мощные ингибирующие свойства по отношению к белку-транспортеру серотонина, но они почти не успевают проявиться из-за быстрого последующего биохимического преобразования. Второй метаболит существенно менее фармакологически активен.

В отличие от многих препаратов для терапии СДВГ это средство не обладает психостимулирующим действием, не относится к амфетаминовым производным. Поэтому даже его длительное использование не вызывает снижения толерантности организма, не приводит к формированию медикаментозной зависимости.

Показания к применению

У препарата одно показание — достаточно распространенное гиперкинетическое расстройство СДВГ у взрослого, ребенка старше шести лет или подростка. Его включают в терапевтическую схему, чтобы снизить выраженность четырех основных признаков: повышенной активности и возбудимости, импульсивного поведения, нарушения способности концентрировать внимание. Диагноз необходимо официально подтвердить, гиперкинетическое расстройство должно быть умеренной или высокой степени тяжести, а его симптомы проявляться в двух и более социальных средах, например, в коллективе и домашних условиях.

Противопоказания

К курсовому лечению этим симпатомиметиком существуют следующие абсолютные противопоказания:

1. Индивидуальная непереносимость. При гиперчувствительности к любому веществу из состава капсул высока вероятность развития аллергической реакции.
2. Терапия средствами, которые блокируют фермент моноаминоксидазу, ответственный за расщепление различных нейротрансмиттеров. Она должна быть прекращена не позднее, чем за две недели и начата через такое же время после окончания приема капсул.
3. Наличие глаукомы закрытоугольного типа. Повышен риск возникновения мидриаза двустороннего симметричного характера.
4. Патологические изменения церебральных сосудов с нарушением мозгового кровообращения и/или тяжелые поражения сердца с коронарными сосудами. В первом случае речь идет об аневризме и инсульте, во втором — о выраженной гипертензии, сердечной недостаточности, атеросклерозе, стенокардии, врожденных пороках с расстройствами гемодинамики, кардиомиопатиях, инфаркте, жизнеугрожающих аритмиях и каналопатиях.
5. Наличие феохромоцитомы. Прием капсул противопоказан, даже если она в прошлом была успешно вылечена.

Побочные эффекты

Чаще всего побочные реакции проявляются сухостью во рту, усталостью, раздражительностью, тошнотой, снижением аппетита, запором, головокружением, потливостью, расстройствами мочеиспускания, сексуальными проблемами, увеличением частоты сердечных сокращений и ростом кровяного давления. Следует сразу обратиться к врачу для устранения этих симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Из-за особенностей метаболизма и механизма реализации фармакологического действия препарат может нежелательно взаимодействовать с активными веществами совместно используемых средств:

• ингибирующих моноаминоксидазу;
• избирательно тормозящих реабсорбцию серотонина, Хинидина, Тербинафина и других ингибиторов CYP2D6;
• бета-адреностимуляторов, применяемых для ингаляции;
• удлиняющими QT;
• ослабляющих противосудорожную систему мозга;
• понижающих давление крови и/или препятствующих его росту;
• подщелачивающих желудочный сок;
• уменьшающих или увеличивающих биосинтез норадреналина.

Этанол негативно влияет на состояние мозговых структур и центральной нервной системы. Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.

Применение препарата

Капсулы принимают без учета наполняемости желудка. Рекомендуется делать это в дообеденное время. Но если возникают признаки недостаточно хорошей переносимости, суточную дозу делят на два приема — утром и ранним вечером.

Терапия начинается с минимальной дозы, так как для многих больных она и далее остается оптимальной. Когда нужного эффекта не получено, раз в неделю ее понемногу увеличивают. Но таким образом, чтобы максимально возможная доза была достигнута не ранее, через две недели. Режим дозирования определен возрастом, частично — весом:

• несовершеннолетние пациенты весом менее 70 кг: начальная доза — приблизительно 0,5 мг на 1 кг, терапевтическая, она же поддерживающая — приблизительно 1,2 мг на 1 кг, максимальная — приблизительно 1,8 мг на 1 кг;
• несовершеннолетние пациенты весом более 70 кг и взрослые с любой массой тела: начальная доза — 40,0 мг, терапевтическая, она же поддерживающая — 80,0 мг, максимальная —120,0 мг.

Сколько продлится лечение, определяет врач, ориентируясь на клинический ответ.

Передозировка

О приеме препарата в чрезмерно высокой дозе могут свидетельствовать признаки ухудшившегося пищеварения, желание постоянно спать, головокружения, подрагивание рук, расширенные зрачки, превышающее норму давление. Если после него прошло не более часа, нужно вызвать рвоту и принять сорбент. Врач назначит медикаменты для устранения симптомов передозировки.

Условия продажи

Приобрести лекарство в аптеке можно только по рецепту.

Условия хранения

На упаковку с блистерами не должны попадать прямые солнечные лучи. Температурный режим — 30°C и менее.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период лактации проведение терапии запрещено, так как активное вещество накапливается в грудном молоке. Беременным оно разрешено в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный вред для плода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо удостовериться в хорошей переносимости терапии перед занятием этими видами деятельности. Если клонит в сон и/или кружится голова, то необходимо от них воздерживаться.

Особые указания

Некоторым больным следует быть особо острожными в ходе терапии, контролировать свое состояние, сообщать курирующему врачу об изменениях состояния здоровья. Это актуально при сердечно-сосудистых патологиях как у самих пациентов, так и в семейном анамнезе. И для тех, кто много и тяжело работает физически или принимает лекарства с психостимулирующим действием. При выраженных нарушениях работы печени также нужна осторожность.

При каких заболеваниях применяют?