Эрлеада полный аналог Апалутамид :: Apnat табл. 60мг №120

Состав

В качестве ключевого действующего компонента выступает вещество апалутамид.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме с пероральным принципом применения. Поставляется во флаконах на 120 таблеток с защитой первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Апалутамид, ключевой элемент таблеток, представляет собой нестероидный ингибитор рецептора андрогенов (АР). Вещество блокирует связывание андрогенов с АР, препятствует транслокации комплекса в ядро и транскрипции генов-мишеней.

Снижает пролиферацию клеток рака предстательной железы. А также уменьшает уровень ПСА.

Фармакодинамика (принцип действия)

Вещество в составе таблеток отличает высокое сходство с андрогенными рецепторами и отсутствие частичной агонистической активности. Эффект в организме пациента реализуется независимо от уровня тестостерона. Начало клинического ответа наступает в первые недели по динамике ПСА.

Показания к применению

Таблетированное средство используется в рамках противоопухолевого лечения. Показаниями к его применению являются:

• кастрационно-резистентный рак простаты (не имеющий метастаз) – для отсрочки метастазирования;
• метастатический гормоночувствительный рак простаты (в комбинации с терапией, снижающей тестостерон, или после орхиэктомии).

Противопоказания

Медикамент также имеет свои противопоказания. Перечень ограничений включает:

• обостренную восприимчивость к апалутамиду или прочим компонентам таблетки;
• выраженную недостаточность функционирования печени;
• тяжелые сбои в работе почек;
• склонность к судорогам;
• тяжелая сердечно-сосудистая патология;
• остеопороз.

Побочные эффекты

Чаще всего в случае возникновения нежелательных реакций организма наблюдается сыпь, утомляемость, приливы, зуд, диарея, снижение массы тела, артериальная гипертензия. Также возможны: падения и переломы, гипотиреоз (↑ТТГ), повышение АСТ/АЛТ, гиперкалиемия, головокружение.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Апалутамид индуцирует CYP3A4, CYP2C19, CYP2C9 и UGT, снижая концентрации сопутствующих ЛС. При этом сам компонент является субстратом CYP2C8/3A4.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Стандартная доза лекарственного средства составляет 240 мг в сутки (эквивалент 4 таблеток по 60 мг 1 раз в день), с пищей или без. Принимается на фоне андроген-депривационной терапии (LHRH или орхиэктомия). Лечение продолжают до прогрессирования или неприемлемой токсичности.

Передозировка

Значительное превышение рекомендованных объемов препарата может усилить побочные эффекты (в т. ч. кожные реакции, гипертензию, головокружение). Назначается симптоматическое лечение, мониторинг ЭКГ, АД, биохимии.

Условия продажи

Отпускается аптеками по рецепту.

Условия хранения

Поместить в сухую темную среду при температуре до 25 °C в оригинальном флаконе. Беречь от попадания в руки детей.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Возможны головокружение, утомляемость, падения. До оценки реакции воздержаться от вождения и работы на высоте.

Особые указания

Необходимо регулярно контролировать ТТГ, АД, массу тела. Избегать падений, так как возникает более высокий риск переломов (рассмотреть кальций с витамином D и антирезорбтивные средства).

Необходимо следить за состоянием кожи. При выраженной сыпи показано временно прекратить терапию таблетками, лечить высыпания.

Нужно сообщать врачу обо всех сопутствующих лекарственных средствах. Это важно из-за риска индукции ферментов.

При каких заболеваниях применяют?

• рак предстательной железы.