Россия
Казахстан
Алкеран пор. для ин. фл. 50мг №1
Поможем Вам в бронировании в аптеке Алкеран пор. для ин. фл. 50мг №1 в Москве, Санкт-Петербурге, Белгороде, Екатеринбурге, Казани, Красноярске, Новосибирске, Омске, Самаре, Тюмени, Уфе. Для заказа лекарств в других регионах оставляйте заявку, мы в индивидуальном порядке решим Ваш вопрос.
Инструкция по применению Алкеран пор. для ин. фл. 50мг №1
Алкеран — противоопухолевое лекарственноесредство на основе мелфалана, предназначенный для внутривенного введения после разведения. Принадлежит к классу алкилирующих цитостатиков и применяется под строгим медицинским контролем для лечения ряда злокачественных новообразований.
Состав
| Кол‑во в одной дозе | Функция | |
|---|---|---|
| Активное вещество | Мелфалан — 50 мг (лиофилизированный порошок) | Алкилирующее цитостатическое действие |
| Дополнительные элементы (флакон с порошком) | Повидон, концентрированная соляная кислота | Устойчивость лиофилизата, стабилизация pH |
| Растворитель (10 мл во флаконе) | Натрия цитрат, этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций | Растворение и поддержание стабильности активного вещества |
Форма выпуска
Картонная пачка синего и белого цвета с логотипом Aspen.
Внутри:
- Флакон из прозрачного стекла с лиофилизированным порошком мелфалана (50 мг).
- Флакон‑ампула с 10 мл растворителя.
В комплекте аннотация‑инструкция.
Фармакологическое действие
Мелфалан образует с ДНК опухолевых клеток ковалентные связи, нарушая репликацию и транскрипцию, что приводит к элиминации быстро делящихся клеток. Обладает миелосупрессивной активностью.
Фармакодинамика
- Алкилирование ДНК → ингибирование синтеза нуклеиновых кислот.
- Апоптоз опухолевых клеток за счёт необратимых повреждений генома.
- Имунносупрессия (угнетение В‑ и Т‑лимфоцитов).
Клинически проявляется уменьшением объёма опухоли и пролонгацией ремиссий при множественной миеломе, раке яичников и др.
Показания к применению
| Заболевание | Цель терапии |
|---|---|
| Множественная миелома | Индукционно‑консолидирующая химиотерапия |
| Первичный/рецидивный рак яичников | В составе комбинированных схем |
| Полихемотерапия лимфом и сарком (по показаниям) | Циторедукция |
Противопоказания
- Тяжёлая инфекция или выраженная угнетённая функция костного мозга.
- Тяжёлая почечная патология без возможности дозовой коррекции.
- Наличие аллергической реакции на любой из компонентов медикамента.
Побочные эффекты
| Система | Частые | Нечастые/редкие |
|---|---|---|
| Кроветворение | Лейкопения, тромбоцитопения | Анемия апластическая |
| ЖКТ | Тошнота, рвота | Мукозит, диарея |
| Кожа | Алопеция | Васкулит, кожная сыпь |
| Иммунная | Иммунодефицит | Анафилаксия |
| Прочие | Повышение температуры | Почечная токсичность |
Лекарственное взаимодействие
- Миелотоксичные препараты, лучевая терапия — потенцирование угнетения костного мозга.
- Цисплатин — повышение биодоступности мелфалана.
- Циклоспорин (в/в) — риск синдрома пресинного лейкоэнцефалита.
- Вакцины (живые) — противопоказаны из‑за иммунодепрессии.
Алкоголь — усиливает токсическое воздействие на костный мозг и печень; употребление запрещено во время лечения.
Применение (дозировка и способ)
Ниже приведён общий протокол. Конкретный режим назначает онколог!
| Показание | Стартовая доза мелфалана | Частота |
|---|---|---|
| Множественная миелома (в/в) | 0,4 мг/кг/сут × 4 дня | Однокурсно или в комбинации |
| Высокодозная терапия перед аутотрансплантацией | 100 мг/м²/сут × 2 дня | Поддержка аГ‑КМТ |
| Рак яичников | 1 мг/кг каждые 4 нед | До 6 курсов |
Приготовление:
- Растворите порошок во всём объёме растворителя.
- Полученный концентрат дополнительно разбавьте 0,9 % NaCl до требуемого объёма.
- Ввести внутривенно медленно (не‑болюсно), предпочтительно через центральный катетер.
- Использовать в течение 90 мин при хранении при 25 °C или 24 ч при 5 °C.
Передозировка
Признаки: выраженная панцитопения, мукозит, сепсис, гиперпирексия.
Терапия: поддерживающая — трансфузии компонентов крови, колониестимулирующие факторы, лечение инфекций широким спектром антибиотиков, изоляция пациента. Специфический антидот отсутствует.
Условия хранения
По рецепту врача‑онколога.
Условия хранения
В температурном диапазоне от 2 до 8°C. Беречь от детей.
Применение у беременных и лактирующих
Мелфалан обладает тератогенным и мутагенным действием. Использование во время беременности допускается только при угрозе жизни матери и невозможности альтернативы.
При необходимости лечения лактацию прекращают. Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста рекомендована надёжная контрацепция во время терапии и не менее 6 месяцев после её окончания.
Влияние на способность управлять транспортом
Специальных исследований не проводилось. Возможны слабость, головокружение, анемия; поэтому следует воздержаться от вождения и работы с механизмами до оценки индивидуальной переносимости.
Особые указания
Лечение проводится только в условиях специализированного стационара под контролем гематологических показателей (1‑2 раза в неделю).
При креатинине >30 мкмоль/л стартовая доза снижена на 50 %.
Перед каждым курсом необходимо оценивать функцию печени и почек.
У лиц, перенёсших лучевую терапию, возможна повышенная чувствительность к мелфалану.
После окончания терапии повышен риск вторичных гемобластозов; рекомендуется онко‑диспансерное наблюдение не менее 10 лет.
При каких заболеваниях применяют?
- Множественная миелома
- прогрессирующий рак яичников
- истинная полицитемия
- лечение множественной миеломы
- терапия рака яичников
- карцинома молочной железы
- лечение карциномы молочной железы
- аденокарцинома яичников
- лечение аденокарциномы яичников
