5-Фторурацил ЕВРОПА концентрат для инъекц. раствора 1г : 50мг/мл 20мл №1

5‑Фторурацил (5‑FU) принадлежит к цитостатическим (противоопухолевым) средствам‑антиметаболитам.

Аналоги 5-Фторурацил ЕВРОПА концентрат для инъекц. раствора 1г : 50мг/мл 20мл №1

Состав

Основной компонент - 5‑фторурацил.

Также в состав включены: вода для инъекций, натрия гидроксид и соляная кислота.

Форма выпуска

Прозрачный или слегка желтоватый стерильный раствор без видимых частиц во флаконе из прозрачного стекла объёмом 20 мл с резиновой пробкой и алюминиевой обкаткой. Картонная пачка.

Фармакологическое действие

5‑Фторурацил является аналогом пиримидина урацила. В клетке он превращается в активные метаболиты, которые:

1. Ингибируют тимидилатсинтетазу — ключевой фермент синтеза тимидилата, необходимого для ДНК.
2. Встраиваются в РНК, нарушая её созревание и функцию.

Результат — блок быстрого клеточного деления, особенно характерного для опухолевой ткани.

Фармакодинамика

Эффект проявляется как уменьшение массы опухоли, замедление её роста и облегчение боли/кровотечений у онкологических пациентов.

Показания к применению

1. Колоректальный рак и рак молочной железы – адъювантная и паллиативная терапия.
2. Рак желудка – паллиативная или компонент схемы FOLFOX/FOLFIRI.
3. Рак поджелудочной железы – паллиативное лечение.
4. Другие аденокарциномы (печень, лёгкое, голова‑шея) – по решению онколога.

Противопоказания

• Полное отсутствие или тяжёлая недостаточность фермента дигидропиримидин‑дегидрогеназы (DPD).
• Тяжёлая угнетённая кроветворная функция (лейкоциты < 3 × 10⁹/л, тромбоциты < 100 × 10⁹/л).
• Тяжёлая печёночная или почечная недостаточность.
• Активные инфекции, значительное истощение.
• Беременность, грудное вскармливание.
• Гиперчувствительность к 5‑FU или компонентам раствора.
• Недавняя вакцинация живыми вакцинами.

Побочные эффекты

При появлении тяжёлых симптомов лечение приостанавливают, проводят поддерживающую терапию.

Лекарственные взаимодействия

Комбинация с алкоголем может приводить к усилению гепатотоксичности, обезвоживанию.Рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков в период терапии.

Применение препарата

Дозу подбирает только онколог индивидуально с учётом площади поверхности тела (ППТ), схемы лечения и лабораторных показателей.

Примеры схем

Перед введением концентрат разводят 0,9 % NaCl или 5 % глюкозой до нужного объёма.

Передозировка

Признаки: выраженная миелосупрессия, тяжёлая диарея, кровотечение, мукозиты.

Лечение: немедленная отмена 5‑FU, интенсивная поддержка (трансфузии, антибиотики). Специфический антидот — уридинтриацетат (приём per os 10 г каждые 6 часов, всего 20 доз).

Условия продажи

По рецепту (Rx).

Условия хранения

Температура – ниже 25 °C, защищать от света.

Применение у беременных и кормящих

Назначение противопоказано:

• тератогенный и эмбриотоксичный в любой дозе;
• при лечении требуется надёжная контрацепция (♀ и ♂) не менее 3 месяцев после последнего курса;
• грудное вскармливание прекращают.

Влияние на управление транспортными средствами

Возможны усталость, головокружение, нарушения зрения. На время лечения и в течение 24 часов после инфузии рекомендуется избегать вождения автомобиля и работы с механизмами.

Особые указания

Генетический скрининг: перед первым курсом рекомендовано определение активности DPD для предупреждения тяжёлой токсичности.

Контроль крови: общий анализ крови — до терапии и затем не реже 1 раза в неделю.

Экстравазация: при попадании раствора под кожу — немедленно прекратить инфузию, наложить холод.

Вакцинация: избегать живых вакцин во время и 3 месяца после терапии.

Комбинированные схемы: при использовании в составе FOLFOX/FOLFIRI и др. схем — следовать протоколу центра.

При каких заболеваниях применяют?

• Рак кожи
• рак толстой кишки
• рак прямой кишки
• рак молочной железы
• рак желудка
• рак печени
• рак матки
• рак яичников
• рак мочевого пузыря