Зонисамид 50 мг Mylan Италия капс. №28

Зонисамид — препарат, применяемый для лечения эпилепсии и других расстройств, связанных с судорогами. Выпускается компанией Mylan и назначается для контроля судорожных приступов у взрослых и детей старше 6 лет.

Состав

Основное активное вещество — зонисамид (50 мг в каждой капсуле).

Остальные ингредиенты вещества включают микрокристаллическую целлюлозу, лаурилсульфат натрия, гидрогенизированное растительное масло.

Оболочка произведена из: диоксида титана (E171), желатина, печатной краски, шеллака, оксида железа красного (E172).

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде твердых капсул. Каждая капсула имеет длину около 15,8 мм.

Упаковка содержит 28 капсул. На коробке присутствуют надписи «Zonisamide Mylan», «50 мг», «Capsule rigide», выполненные черным, фиолетовым и зеленым цветом на белом фоне. Указаны дозировка и количество капсул (28 шт.), также логотип производителя Mylan на синем фоне.

Фармакологическое действие

Зонисамид — это противоэпилептический препарат, относящийся к группе сульфонамидов. Он обладает антиконвульсантной активностью и используется для лечения эпилепсии. Механизм действия зонисамида обусловлен его способностью блокировать натриевые и кальциевые каналы в нервных клетках, что предотвращает аномальную электрическую активность, ответственную за возникновение судорожных приступов.

Принцип действия

Зонисамид блокирует потенциал-зависимые натриевые каналы, что стабилизирует мембраны нервных клеток и уменьшает чрезмерное возбуждение нейронов. Он также ингибирует Т-типа кальциевые каналы, которые участвуют в генерации эпилептической активности. Кроме того, зонисамид обладает слабой ингибирующей активностью на фермент карбоангидразу, что также может вносить вклад в его противоэпилептический эффект. Эти действия приводят к снижению частоты и тяжести судорожных приступов.

Зонисамид широко распределяется по организму, включая ткани головного мозга, что важно для его противоэпилептического действия.

Основной путь метаболизма происходит в печени, где препарат подвергается N-ацетилированию и гидролизу с участием фермента CYP3A4. Образующиеся метаболиты выводятся через почки.

Показания к применению

Лекарство используется в качестве единственного активного ингредиента для начального лечения эпилептических припадков у взрослых, которые возникают в определенных областях мозга и могут затем распространиться на весь орган.

Противопоказания

Лекарство не подходит лицам, имеющим аллергию на любой из составляющих веществ.

Побочные эффекты

Организм пациента может отреагировать появлением головной боли, головокружения, сонливости, тошноты, потери аппетита, снижения веса, депрессии, нарушений сна, кожных высыпаний.

В редких случаях возможны серьезные аллергические реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона.

Сочетанное применение с другими средствами

Следует соблюдать осторожность при начале или прекращении терапии или изменении дозы Зонисамида у пациентов, получающих сердечные препараты, такие как дигоксин или хинидин. Их эффекты и побочные эффекты могут быть изменены.

Сочетание с другими медикаментами, которые могут вызвать камни в почках, может увеличить риск их образования, и его следует избегать.

Эффект терапии меньше у пациентов с эпилепсией, которые одновременно получают другие противоэпилептические препараты, такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал. Это особенно важно учитывать при прекращении, возобновлении терапии или изменении дозировки. Противотуберкулезный препарат рифампицин также способствует распаду зонисамида и, таким образом, снижает его эффективность.

Способ применения и дозы

Для взрослых пациентов, впервые принимавших зонисамид, рекомендуется следующий режим дозирования:

В первые две недели: 0,1 г в день.

В течение следующих двух недель: 0,2 г в день.

В последние две недели (недели 5+6): 0,3 г в день.

Обычная поддерживающая доза при монотерапии составляет 0,3 г в сутки (один раз в сутки). Если требуется более высокая доза, ее можно увеличивать каждые две недели с шагом повышения дозы с 0,1 г до максимальной 0,5 г.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать чрезмерную сонливость, потерю сознания, аритмии, дыхательную недостаточность. Терапия симптоматическая. Рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля.

Продажа и хранение

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

При температуре 30 C и ниже в сухом месте, недоступном для детей.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Убедительных исследований по применению зонисамида у беременных нет. Зонисамид не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, это явно необходимо, и только если считается, что потенциальная польза оправдывает риск для ребенка. Необходимость противоэпилептической терапии должна быть пересмотрена с медицинской точки зрения у пациенток, планирующих забеременеть.

Состав проникает в грудное молоко. Концентрация в грудном молоке сопоставима с таковой в крови матери. Врач решит, следует ли прекратить/прекратить грудное вскармливание или терапию. Из-за длительного пребывания медпрепарата в организме грудное вскармливание можно возобновлять только через месяц после окончания терапии активным ингредиентом.

Влияние на управление транспортными средствами

Рекомендуется осторожность.

Особые указания

Если во время лечения возникает сыпь, ее необходимо тщательно контролировать и при необходимости прекратить терапию.

Лечение препаратом нельзя прекращать внезапно, а следует постепенно снижать дозу.

Пациенты (и лица, осуществляющие уход за ними) должны обратиться к врачу при появлении признаков суицидальных мыслей или поведения.

Детей необходимо особенно защищать от перегрева: особенно в жаркую погоду путем охлаждения (также питья холодной воды, никаких физических нагрузок).

Во время лечения препаратом и в течение одного месяца после его прекращения следует использовать безопасный метод контрацепции.

При каких заболеваниях применяют?