Диакомит Стирипентол капс. 250мг №60

Состав

В качестве составляющих компонентов капсул Диакомит выступают:

• стирипентол – ключевое активное вещество лекарственного средства;
• целлюлоза;
• магниевый стеарат;
• кремниевый диоксид;
• желатин.

Форма выпуска

Выпускается в форме желатиновых капсул, белого цвета. В упаковке 60 капсул, предназначенных для перорального применения.

Фармакологическое действие

Диакомит относится к противоэпилептическим препаратам. Усиливает тормозную активность в ЦНС, способствует увеличению концентрации ГАМК – основного тормозного медиатора. Лекарственное средство ингибирует ферменты, участвующие в метаболизме других противосудорожных средств, тем самым усиливая их эффект.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Стирипентол, попадая в организм пациента, блокирует разрушение ГАМК путем ингибирования трансаминазы, повышая уровень медиатора в синапсах. Также он усиливает чувствительность рецепторов к ГАМК и тормозит обратный захват.

Параллельно с этим препарат ингибирует изоферменты цитохрома P450 (CYP1A2, CYP2C19, CYP3A4). Это влияет на метаболизм сопутствующих препаратов (вальпроат, клоназепам, фенобарбитал).

Показания к применению

Капсулы Диакомита показаны при таких состояниях, как:

• эпилепсия в тяжелой форме проявления;
• развитие синдрома Драве;
• резистентные судорожные состояния у детей старше 3 лет.

Противопоказания

Препарат имеет ряд ограничений к применению. Противопоказаниями к приему капсул являются:

• обостренная чувствительность к воздействию стирипентола на организм;
• печеночная недостаточность;
• нарушения функций костного мозга;
• наличие лактозной непереносимости;
• недостаточный возраст пациента (моложе 3 лет);
• одновременное применение с препаратами, метаболизирующимися через CYP3A4 без возможности контроля уровня в плазме.

Побочные эффекты

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Препарат Диакомит повышает концентрации: вальпроевой кислоты, клобазама, фенобарбитала. Не рекомендуется также сочетание с карбамазепином, фосфенитоином, фенитоином из-за риска усиления токсичности.

Возможны взаимодействия стирипентола с варфарином, теофиллином, циметидином. Также вещество усиливает седативный эффект бензодиазепинов. При одновременном употреблении капсул, вероятно снижение эффективности оральных контрацептивов.

Совмещение с алкоголем категорически не рекомендуется. Этанол усиливает седативный эффект стирипентола и повышает риск токсического поражения печени.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Препарат применяется в комбинации с вальпроатом и клобазамом. Рекомендуемая при стандартных вводных условиях доза стирипентола составляет 50 мг на кг массы тела в сутки, разделенные на 2-3 приема.

Начинают лечение, как правило, с объема в 20 мг на 1 кг веса пациента в сутки. С постепенным увеличением доз в течение 2-3 недель.

Капсулы следует принимать во время еды, запивая водой. Не разжевывать.

Передозировка

Симптомы передозировки: выраженная сонливость, атаксия, депрессия ЦНС, угнетение дыхания. Лечением является промывание желудка, назначение поддерживающей терапии, а также – контроль дыхания и сердечной деятельности.

Условия продажи

Препарат отпускается аптеками по рецепту от лечащего специалиста.

Условия хранения

Рекомендуется поместить капсулы в сухую темную среду, где достигнут температурный диапазон 10-25°C. Не допускать попадания в руки детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с потенциальной тератогенностью препарат не рекомендуется к применению в период внутриутробного формирования плода, а также при активной лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может вызывать сонливость, замедление психомоторных реакций, головокружение. На фоне приема запрещено управление транспортом и работа с механизмами, требующими концентрации внимания.

Особые указания

До начала лечения необходимо провести лабораторный контроль: печеночные ферменты, общий анализ крови. На фоне терапии – регулярный мониторинг гематологических показателей и функции печени.

Препарат не предназначен для монотерапии. При появлении признаков угнетения костного мозга (анемия, лейкопения), терапию следует немедленно прекратить.

Рекомендуется избегать употребления грейпфрутов и грейпфрутового сока. Возможно усиление токсичности.

При каких заболеваниях применяют?

• синдром Драве
• резистентные судорожные состояния у детей
• эпилепсия