Розувастатин TEVA таб. 20мг №30

Состав

1 таблетка в пленочной оболочке содержит: Розувастатина – 20 мг.

Прочие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, моногидрат лактозы, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарилфумарат натрия, оболочка (макрогол 6000, манит, железа оксид желтый, тальк, железа оксид красный, титана диоксид).

Показания к применению

Розувастатин применяют для лечения пациентов с гиперхолестеринемией, в том числе препарат назначают при:

• Первичной гиперхолестеринемии или смешанного типа дислипидемии у взрослых пациентов и детей от 10 лет (розувастатин применяют в виде дополнения к диете, когда ответ на немедикаментозные методы недостаточен).
• Гомозиготной семейной форме гиперхолестеринемии (в виде дополнения к диете и прочим немедикаментозным средствам, когда ответ на них недостаточен или проведение отдельных мер невозможно).

Розувастатин также назначается при необходимости предупреждения сердечно-сосудистых патологий, в том числе при высоком риске развития тяжелых сердечно-сосудистых патологий у взрослых с вероятностью развития атеросклеротических патологий (в том числе при наличии возрастных показаний, гипертензии, повышенном уровне С-реактивного белка, соответствующем семейном анамнезе, низком уровне холестерина липопротеидов высокой плотности и курении).

Способ применения

Розувастатин принимают перорально. До старта лечения важно перевести пациента на соответствующую диету (со сниженным уровнем холестерина), а также назначить другие немедикаментозные методы с целью нормализации уровня холестерина. Проведение терапии розувастатином рекомендуется только в тех случаях, когда эффективность немедикаментозных методов недостаточна.

Дозу розувастатина следует подбирать индивидуально, учитывая показания, ответ на лечение и общие особенности пациента.

Нет необходимости согласовывать прием таблеток Розувастатин с приемом пищи.

Лечение гиперхолестеринемии розувастатином:

Стартовая доза розувастатина для пациентов, которые до этого не получали статинов или получали препараты, ингибирующие ГМГ-КоА-редуктазу, составляет 5 или 10 мг в сутки (доза принимается за 1 раз). Необходимо при выборе дозы учитывать показатели уровня холестерина и риск патологий ССС.

Спустя 4 недели от начала приема при необходимости дозу корректируют. Дозу можно увеличивать до 40 мг/сутки включительно, однако нужно учитывать, что доза 40 мг достаточно выраженно повышает вероятность побочных явлений, поэтому терапия наивысшей дозой рекомендуется только в тяжелых случаях, когда прием 20 мг/сутки не дает необходимого эффекта. Наивысшую дозу (40 мг/сутки) следует принимать только при постоянном контроле специалиста.

Профилактика патологий ССС с использование розувастатина:

В ходе исследований профилактического действия розувастатина применялась доза 20мг/сутки.

Дозирование у особых групп пациентов:

Детям от 10 до 17 лет (мальчикам после достижения стадии пубертатного развития II за Таннером и девочки не раньше, чем спустя 1 год от начала менструации) розувастатин назначает исключительно специалист. Средняя доза – 5 мг/сутки, при необходимости количество препарата можно увеличить до 20 мг под контролем специалиста. При титровании дозы важно учитывать переносимость и ответ на лечение, оптимально назначать наименьшую эффективную дозу.

Дозу более 20 мг/сутки в педиатрической практике не применяют.

Детям, которые не достигли указанного возраста или указанной стадии развития, розувастатин назначать не следует.

Пациентам от 70 лет розувастатин назначают в стартовой дозе 5 мг/сутки. Дальнейший подбор дозы осуществляет специалист, учитывая ответ на лечение, количество холестерина и вероятности патологий ССС. Помимо коррекции стартовой дозы, изменение дозирования розувастатина, которое связано с возрастом, не требуется.

Пациенты со сниженной функцией почек:

При нарушенной функции почек дозирование розувастатина проводят с учетом показателей фильтрации. При умеренных или легких нарушениях функциональной активности почек коррекцию дозы розувастатина не проводят.

При показателях фильтрации по клиренсу креатинина до 60 мл/мин стартовая доза не должна быть больше 5 мг/сутки. Этим пациентам не назначают более 20 мг/сутки розувастатина.

При показателях фильтрации менее 30 мл/мин розувастатин не применяют.

Пациенты со сниженной функцией печени:

Пациентам с нарушенными функциями печени 7 и ниже степень по шкале Чайлд – Пью не нужно изменение дозы. При изменениях функции печени 8–9 степени по шкале Чайлд – Пью возможно увеличение системного влияния розувастатина, таким пациентам необходимо регулярно мониторить функцию почек на фоне терапии розувастатином. Опыта применения препарата Розувастатин у пациентов с более тяжелыми нарушениями функций печени нет.

При активных заболеваниях печени применение розувастатина не рекомендовано.

Пациенты с миопатией:

Пациентам с миопатией не следует назначать розувастатин в стартовой дозе более 5 мг/сутки. Высшая доза для таких пациентов – 20 мг/сутки.

Побочные действия

Нежелательные явления на фоне терапии розувастатином обычно имеют временный характер и слабо выражены. При приеме таблеток возможно развитие следующих побочных явлений:

• Эндокринная система: гипергликемия, сахарный диабет.
• ЦНС: головокружение, утомляемость, головная боль.
• ЖКТ: боль внизу живота, тошнота, запор.

• Опорно-двигательный аппарат: боль в мышцах, миопатия (с миозитом), рабдомиолиз (преимущественно у пациентов, получающих 20 и более мг/сутки).
• Мочевыделительная система: дозозависимое появление белка в моче.

Аллергические реакции: отек Квинке, кожные аллергические реакции.

Как и при применении прочих ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, при приеме розувастатина вероятность развития нежелательных явлений зависит от дозы.

У пациентов, которые получают розувастатин в высоких дозах, возможно развитие повышение количества креатинфосфокиназы. Если отмечается увеличение уровня креатинфосфокиназы более чем в 5 раз, необходимо прекратить лечение розувастатином.

На фоне приема розувастатина существует вероятность развития дозозависимого увеличения титра печеночных трансаминаз, которое обычно имеет транзиторный характер.

В ходе постмаркетинговых исследований регистрировались такие нежелательные эффекты розувастатина:

• ЦНС: потеря памяти, полинейропатия.
• Дыхательная система: кашель, одышка.
• ЖКТ: диарея, гепатит, желтуха, повышение титра трансаминаз.
• Опорно-двигательный аппарат: боль в суставах.
• Мочевыделительная система: гематурия.

Аллергические реакции: синдром Стивенса – Джонсона, отеки.

При приеме некоторых статинов у пациентов отмечалось развитие нарушений сна, депрессивных состояний, нарушения половой функции. При длительной терапии существует вероятность развития интерстициальной болезни легких.

При развитии боли в мышцах и судорог, которые могут сопровождаться лихорадкой, нужно срочно обращаться к специалисту.

Противопоказания

Розувастатин не применяют у пациентов с непереносимостью компонентов таблеток (включая розувастатин и лактозу).

Противопоказано использование розувастатина у пациентов с активными заболеваниями печени (в том числе при повышении количества трансаминаз (выше чем в 3 раза) неустановленной этиологии).

Пациентам, которые получают циклоспорин, запрещено назначение препарата.

Противопоказано использование розувастатина при тяжелых нарушениях функций почек (показатели клиренса креатинина менее 30 мл/мин).

Розувастатин важно с осторожностью рекомендовать пациентам с миопатией.

Передозировка

При передозировке розувастатина используют симптоматические средства, при необходимости показана поддерживающая терапия.

В случае передозировки препарата Розувастатин необходимо контролировать уровень креатинфосфокиназы и функцию печени.

Вероятно, проведение гемодиализа при интоксикации розувастатином нецелесообразно.

Условия хранения

Таблетки необходимо хранить вдали от лучей солнца, оптимальная температура – до 25 градусов Цельсия. Розувастатин необходимо прятать от детей.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• гиперхолестеринемия
• гипертриглицеридемия
• высокое содержание в крови холестерина
• гипертензия
• повышенный уровень С-реактивного белка