Россия
Казахстан
Прегнил 1500МЕ 1мл N3
Быстрое бронирование
Поможем Вам в бронировании в аптеке Прегнил 1500МЕ 1мл N3 в Москве, Санкт-Петербурге, Белгороде, Екатеринбурге, Казани, Красноярске, Новосибирске, Омске, Самаре, Тюмени, Уфе. Для заказа лекарств в других регионах оставляйте заявку, мы в индивидуальном порядке решим Ваш вопрос.
Инструкция по применению Прегнил 1500МЕ 1мл N3
Pregnyl — препарат с активностью лютеинизирующего гормона (ЛГ). Используется в репродуктивной медицине у женщин (индукция овуляции, «триггер» финального созревания ооцитов, поддержка лютеиновой фазы) а также в комплексной терапии мужского гипогонадизма и крипторхизма при отсутствии механического препятствия.
Состав
Активное вещество: ХГЧ (human chorionic gonadotropin) 1500 МЕ в одном флаконе лиофилизата.
Лекарственно-неактивные составляющие: кармеллоза натрия, маннитол, динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат.
Растворитель (в ампуле): вода для инъекций, натрия хлорид; pH корректируется гидроксидом натрия и/или концентрированной соляной кислотой.
После восстановления 1 мл раствора содержит 1500 МЕ ХГЧ.
Форма выпуска
Набор содержит 3 флакона прозрачного стекла с белым лиофилизированным порошком по 1500 МЕ и 3 ампулы растворителя по 1 мл.
Фармакологическое действие
ХГЧ функционально имитирует ЛГ.
У женщин: вводится для замещения «серединного пика» ЛГ, запускает финальную стадию созревания фолликула и овуляцию; в лютеиновой фазе поддерживает функцию жёлтого тела.
У мужчин/мальчиков: стимулирует клетки Лейдига в яичках, повышая продукцию тестостерона, что опосредует развитие вторичных половых признаков и поддерживает сперматогенез.
ХГЧ связывается с рецепторами ЛГ/ХГЧ на клетках-мишенях половых желёз, активирует стероидогенез (через cAMP/протеинкиназу A), что приводит к синтезу прогестерона у женщин и тестостерона у мужчин. По аминокислотному составу альфа-субъединица ХГЧ сходна с ЛГ/ФСГ/ТТГ, специфичность определяется бета-субъединицей.
Принцип действия
Однократная инъекция в конце стимуляции фолликулов вызывает их лютеинизацию и овуляцию либо позволяет провести пункцию зрелых фолликулов в программах ВРТ; повторные малые дозы после овуляции — поддержка лютеиновой фазы. У мужчин систематическое введение повышает уровень тестостерона и опосредованно стимулирует сперматогенез (часто в комбинации с препаратами ФСГ).
Клиническая эффективность
Препарат широко применяется как «триггер» овуляции/финального созревания ооцитов при ВРТ и для лютеиновой поддержки; у мужчин — часть стандартных схем при гипогонадотропном гипогонадизме (с улучшением сперматогенеза через месяцы терапии). Методика подкожного/внутримышечного введения демонстрирует биоэквивалентность по экспозиции и периодам полувыведения.
Показания к применению
Женщины:
- Индукция овуляции при ановуляции или олигоменорее.
- Поддержка лютеиновой фазы цикла.
- Программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО, ИКСИ).
Мужчины:
- Недостаточная выработка половых гормонов из-за нарушения работы гипофиза или гипоталамуса.
- Задержка полового развития.
- Олигоспермия.
- Неопущение яичка в мошонку.
- предоперационная подготовка при эктопии яичек.
Противопоказания
- Гормонозависимые опухоли (у женщин — яичников, молочной железы, матки; у мужчин — простаты/молочной железы).
- Врожденные пороки половых органов, миомы матки, несовместимые с беременностью (для женского применения).
- Аллергическая реакция на любой из компонентов.
- Тромбоэмболические заболевания в анамнезе.
- Синдром преждевременного истощения яичников.
Побочные эффекты
Общие/местные: боль, покраснение, зуд, гематома в месте инъекции.
У женщин: нежелательная стимуляция яичников, синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) вплоть до тяжёлого (большие кисты, асцит, гидроторакс, тромбоэмболии), масталгия, увеличение массы тела при тяжёлом СГЯ.
У мужчин: водно-солевая задержка (отёки), гинекомастия (редко).
При наличии факторов риска тромбозов (ожирение, ТГВ/ТЭЛА в анамнезе, тромбофилии) вероятность сосудистых осложнений повышается. При СГЯ немедленно обратитесь к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Специальные исследования взаимодействий не проводились; клинически значимые взаимодействия исключить нельзя.
Прямого взаимодействия с алкоголем не описано; однако на фоне стимуляции овуляции и риска СГЯ алкоголь нежелателен (может маскировать симптомы обезвоживания/тошноты, ухудшать самоощущение и фертильность). Воздерживайтесь от алкоголя в дни терапии.
Применение препарата
Путь введения: медленно в/м; в некоторых программах допускается п/к (биоэквивалентность IM и SC показана). Раствор использовать сразу после восстановления.
| Показание | Рекомендуемая схема | Длительность/заметки |
|---|---|---|
| Индукция овуляции при ановуляции / подготовка фолликулов к пункции в ВРТ | 5 000–10 000 МЕ однократно после завершения стимуляции ФСГ-препаратами при достижении критериев зрелости фолликулов | Точный момент определяет врач по УЗИ и уровню эстрадиола |
| Поддержка лютеиновой фазы | 1 000–3 000 МЕ каждые 3 дня, 2–3 инъекциив течение 9 дней после овуляции/переноса (например, на 3, 6 и 9-й день) | По показаниям, под контролем врача |
| Гипогонадотропный гипогонадизм у мужчин | 1 000–2 000 МЕ2–3 раза/неделю; при приоритете фертильности — добавить ФСГ 2–3 раза/неделю | Лечение ≥3 мес.; ТЗТ отменяют; возможен переход на монотерапию ХГЧ при достижении эффекта |
| Задержка полового развития (недостаточность гонадотропной функции) | 1 500 МЕ2–3 раза/неделю | Не менее 6 мес. |
| Предоперационная подготовка при эктопии яичек | 500 МЕ2–3 раза/неделю | 1–2 мес. |
| Крипторхизм без механической причины | До 2 лет:250 МЕ 2 раза/неделю × 6 нед. | 2–6 лет:500–1000 МЕ 2 раза/неделю × 6 нед. | >6 лет:1500 МЕ 2 раза/неделю × 6 нед. | Курс можно повторить при необходимости |
Индивидуальные дозы и сроки определяет врач-специалист.
Передозировка
Острая токсичность низкая; основная проблема — СГЯ при чрезмерной овариальной стимуляции (боли в животе, тошнота/рвота, быстрый набор массы, признаки асцита или одышка).
Лечение симптоматическое, при тяжёлых формах — госпитализация, наблюдение за гемоконцентрацией/электролитами, профилактика тромбозов.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
В холодильнике при 2–8 C, не замораживать; ампулы держать во внешней коробке (защита от света).
Восстановленный раствор использовать немедленно; не применять, если раствор мутный или содержит частицы
Применение у беременных и лактирующих женщин
Pregnyl может кратковременно использоваться для поддержки лютеиновой фазы по назначению врача, но не должен применяться позже в период беременности.
Лактация: препарат противопоказан.
Влияние на управление транспортными средствами
Специального влияния на внимание и скорость реакции не выявлено.
Особые указания
Терапию проводить только под наблюдением врача-репродуктолога/эндокринолога с УЗ-контролем фолликулов и мониторингом эстрадиола.
При признаках быстрого роста эстрадиола или множественных фолликулов (в цикле, не предназначенном для ВРТ) не вводить ХГЧ из-за риска СГЯ; рекомендована контрацепция в текущем цикле.
Пациенткам с факторами риска тромбозов взвешивать польза/риск, учитывать, что сама беременность повышает риск тромбоэмболий.
У мужчин с сердечной/почечной недостаточностью, гипертензией, мигренью, эпилепсией — наблюдение из-за возможного усиления симптомов на фоне повышения андрогенов.
У мальчиков — контроль роста/костного возраста, наблюдать на предмет признаков преждевременного полового созревания.
Возможны ложноположительные тесты на беременность в течение 10 дней после инъекции.
При каких заболеваниях применяют?
- индукция овуляции при бесплодии
- гипогонадотропный гипогонадизм
- крипторхизм
- дисменорея
- лечении бесплодия
- угроза выкидыша
- задержка полового созревания
- олигоастеноспермия
- гипоплазия тестикул
Москва Санкт-Петербург Екатеринбург Казань Краснодар Красноярск Новосибирск Омск Самара Смоленск Сочи Тула Тюмень Уфа Челябинск Другой город?
- Бесплатные звонки 8 (800) 333-64-52
