Октагам 5% 10г/200мл (50 мг/мл) , раствор для инфузий, 200 мл!!! 1шт.

Состав

Медикаментозный препарат Октагам содержит иммуноглобулин человека нормальный, где IgG-фракция состоит из широкого спектра антител, присутствующих в плазме здоровых доноров.

Форма выпуска

Выпускается в виде раствора для инфузий, прозрачного или слегка опалесцирующего. Упакован во флакон объемом 200 мл.

Фармакологическое действие

Лекарственный состав Октагам – иммуноглобулин человека нормальный с полноценной биологической активностью. Его основная задача – обеспечить пассивную иммунную защиту при состояниях иммунодефицита или аутоиммунной дисрегуляции.

Медикамент регулирует работу иммунной системы, восстанавливая баланс между различными типами лимфоцитов. Он подавляет избыточную активность аутореактивных В-клеток, снижая продукцию патологических аутоантител. Одновременно поддерживается нормальная выработка защитных антител, необходимых для борьбы с инфекциями.

IgG, содержащиеся в препарате, способны нейтрализовать широкий спектр бактериальных и вирусных антигенов. Они связываются с чужеродными микроорганизмами и активируют фагоцитоз, тем самым усиливая защиту организма при иммунодефицитах.

Препарат способен подавлять воспалительные цитокины (в том числе интерлейкин‑2, фактор некроза опухоли и др.) и снижать активность компонентов комплемента. Также одним из ключевых эффектов Октагама является блокировка рецепторов Fc-фрагмента IgG на клетках-мишенях (макрофагах и нейтрофилах). Помимо этого лекарственное средство восполняет недостаток антител, поддерживая устойчивость организма к инфекциям и стабилизируя общее состояние иммунной системы.

Октагам содержит антитела, полученные из плазмы доноров с накопленным иммунитетом. Это позволяет препарату нейтрализовывать токсины, вирусные белки и продукты распада.

Фармакодинамика

Попадая в кровоток пациента, Октагам быстро и равномерно распространяется по внеклеточному пространству. Максимальная концентрация IgG в плазме достигается сразу. Период полувыведения обычно составляет от 3 до 4 недель, что зависит от состояния пациента и применяемой дозы.

Фармакодинамика Октагама охватывает как пассивную защиту от инфекций, так и активную коррекцию нарушений иммунного ответа. Препарат действует системно и физиологично, обеспечивая комплексный терапевтический эффект при различных иммунозависимых состояниях. Поддерживает защиту организма за счет нейтрализации вирусов и бактерий, а также регуляции воспалительных процессов.

Показания к применению

Препарат играет роль естественного противоядия при ряде тяжелых инфекций, а также применяется при следующих состояниях:

• первичные иммунодефицитные состояния;
• вторичные дефициты антител;
• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;
• синдром Гийена-Барре;
• болезнь Кавасаки;
• хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия;
• иммуномодуляция при трансплантации органов.

Противопоказания

Лекарственный состав имеет также ряд противопоказаний. В числе ограничений значатся:

• персональная гиперчувствительность к человеческому иммуноглобулину;
• дефицит IgA с антителами к IgA;
• аллергия на мальтозу или другие вспомогательные вещества.

Побочные эффекты

После введения Октагама могут наблюдаться нежелательные эффекты. В числе наиболее распространенных негативных реакций организма значатся:

• головная боль;
• состояние озноба;
• тошнотные позывы;
• скачки в показателях температуры тела;
• мышечная и суставная болезненность;
• реакции в месте введения;
• в редких случаях – тромбоз, гемолиз, почечная недостаточность.

Совместимость с другими препаратами

Инфузионный раствор Октагам, как и другие препараты иммуноглобулина человека, обычно хорошо переносится и применяется в качестве элемента комбинированной терапии. Однако существуют определенные особенности взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые необходимо учитывать для обеспечения безопасности и эффективности лечения.

Нет данных о прямом фармакологическом взаимодействии между Октагамом и этанолом. Однако во время терапии рекомендуется избегать употребления алкоголя, особенно при наличии иммунодефицита или тяжелых воспалительных процессов, чтобы не снижать иммунную реактивность организма.

Применение препарата

Дозировка лекарственного средства зависит от конкретного заболевания, а также персональных показателей пациента (массы тела, возраста, наличия сопутствующих осложнений и прочих). Рекомендуемая при стандартных вводных условиях дозировка имеет вид.

Раствор вводится внутривенно, медленно. Начальная скорость: 0,5 мг на кг массы тела в минуту, затем может увеличиваться при удовлетворительной переносимости.

Передозировка

В случае неверного расчета доз или проигнорированных противопоказаний существует риск развития передозировки. Такое состояние может привести к гиперволемии, вязкости крови, повышенной нагрузке на почки.

Риск выше у пациентов пожилого возраста и с почечной недостаточностью. При подозрении на передозировку инфузию следует немедленно прекратить.

Условия продажи

Октагам отпускается строго по рецепту врача. Назначается и применяется только под контролем медицинского специалиста.

Условия хранения

Инъекционная смесь должна быть помещена в условия сухой и темной среды, надежно изолированной от детей. Температурные данные следует настроить на уровень от 2 до 25°C. Не допускать замораживания. После вскрытия препарат не хранится и должен быть утилизирован.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может назначаться в периоды беременности и лактации только по жизненно необходимым показаниям.

Влияние на способность к управлению транспортом

Препарат не оказывает прямого влияния на реакцию и внимание. Однако при развитии побочных эффектов (головокружение, сонливость) следует избегать вождения автомобиля.

Особые указания

Перед введением препарата необходимо тщательно оценить общее состояние пациента и наличие сопутствующих заболеваний, особенно сердечно-сосудистой, почечной и гематологической природы. В период лечения следует проводить мониторинг почечной функции (креатинин, мочевина, диурез) и свертывающей системы крови.

При терапии лиц пожилого возраста, больных с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, гиперлипидемией или тромбофилией необходимо контролировать показатели коагулограммы. Важно избегать быстрой скорости инфузии – это снижает риск тромбоэмболических осложнений.

В редких случаях на фоне терапии иммуноглобулинами возможно развитие острой почечной недостаточности. Это обычно происходит при наличии таких факторов риска, как обезвоживание, прием нефротоксичных препаратов, а также у пожилых людей и пациентов с сахарным диабетом. В случае же хронической почечной патологии введение должно проходить под непрерывным контролем врача.

Возможно развитие анафилактоидных и анафилактических реакций, особенно у пациентов с дефицитом IgA. Им следует использовать Октагам только под наблюдением и при наличии условий для оказания неотложной помощи. При появлении симптомов аллергии (озноб, сыпь, падение АД) инфузию необходимо немедленно прекратить.

Препарат может вызывать гемолитические реакции, особенно при введении в высоких дозах или при повторных курсах. Рекомендуется наблюдение за уровнем гемоглобина и гематокрита. Также возможно временное повышение уровня анти-А и анти-В антител.

После инфузии возможно временное повышение уровня антител в сыворотке крови, что может повлиять на результаты серологических тестов. Это следует учитывать при диагностике инфекционных заболеваний (например, ВИЧ, вирусные гепатиты, корь, краснуха).

При необходимости повторных курсов важно соблюдать интервал между инфузиями. А также тщательно документировать реакции на предыдущее введение.

При каких заболеваниях применяют?

• первичные иммунодефицитные состояния
• вторичные дефициты антител
• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
• синдром Гийена-Барре
• болезнь Кавасаки
• хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия
• иммуномодуляция при трансплантации органов