Россия
Казахстан
Помалидомид 4мг (Иматанго аналог) :: Pomalid капсулы №21
Срок годности:
12.2027
Быстрое бронирование
Поможем Вам в бронировании в аптеке Помалидомид 4мг (Иматанго аналог) :: Pomalid капсулы №21 в Москве, Санкт-Петербурге, Белгороде, Екатеринбурге, Казани, Красноярске, Новосибирске, Омске, Самаре, Тюмени, Уфе. Для заказа лекарств в других регионах оставляйте заявку, мы в индивидуальном порядке решим Ваш вопрос.
Инструкция по применению Помалидомид 4мг (Иматанго аналог) :: Pomalid капсулы №21
Pomalid — пероральное иммуномодулирующее противоопухолевое средство III-поколения из класса IMiD, зарегистрированное для терапии рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы у взрослых, ранее получивших леналидомид и ингибитор протеасомы.
Состав
| Компонент | Функция |
| Помалидомид 4 мг | Иммуномодуляция, противоопухолевая активность |
| Маннитол | Разбавитель, улучшает текучесть порошка |
| Прегелатинизированный крахмал | Наполнитель, дезинтегрант |
| Натрия стеарилфумарат | Смазка |
| Желатиновая капсула, диоксид титана, красители FD&C Blue 1/2 | Оболочка, визуальная идентификация |
Состав вспомогательных веществ может незначительно отличаться в зависимости от производителя.
Форма выпуска
Капсулы твёрдые желатиновые.
Фольгированные блистеры по 21 капсуле в картонной пачке с логотипом производителя.
Фармакологическое действие
Помалидомид проявляет множественные эффекты:
- прямое цитостатическое и проапоптотическое на плазматические клетки;
- иммуностимулирующее (активация T- и NK-клеток, усиление продукции IL-2, IFN-γ);
- противоангиогенное (ингибирование VEGF, bFGF).
Молекула связывается с субстратным рецептором cereblon (CRBN) E3-убиквитин-лигазы CRL4^CRBN, переориентируя комплекс на неосубстраты Ikaros (IKZF1) и Aiolos (IKZF3). Их быстрая деградация запускает каскад: подавление IRF-4/c-Myc, торможение пролиферации миеломных клеток и усиление цитотоксического иммунного ответа.
Клиническая эффективность
В рандомизированном исследовании MM-003 (n = 455) добавление помалидомида 4 мг + дексаметазон ко дексаметазону увеличило медиану беспрогрессного выживания до 4,0 против 1,9 мес (HR 0,48; p<0,001) и общую выживаемость до 12,7 против 8,1 мес. Аналогичные выгоды подтверждены в MM-010 и MM-014.
Показания
- Множественная миелома у взрослых, получивших ≥ 2 линий, включающих леналидомид и ингибитор протеасомы, при прогрессировании во время/≤ 60 дней после лечения.
Противопоказания
- Непереносимость любого из компонентов состава.
- Детский возраст < 18 лет (безопасность не установлена).
- Тяжёлая непереносимость IMiD в анамнезе (тяжёлые кожные реакции, ангионевротический отёк).
Побочные эффекты
| Система/орган | Частые реакции |
| Кровь | нейтропения, анемия, тромбоцитопения |
| Инфекции | ИМП, пневмония, ИВП верхних дых.путей |
| ССС/сосуды | венозные тромбозы, ТЭЛА, артериальные события |
| ЖКТ | запор, диарея, тошнота |
| ЦНС | усталость, головокружение, спутанность сознания |
| Дерма | кожная сыпь, зуд |
Лекарственные взаимодействия
| Группа/препарат | Результат | Действие |
| Сильные ингибиторы CYP1A2 (ципрофлоксацин, флувоксамин) | ↑ AUC помалидомида | уменьшить дозу на 50 % |
| Индукторы CYP1A2 (курение) | ↓ концентрации | избегать/контролировать |
| Варфарин | возможны колебания INR | частый мониторинг |
| ГКС, гепарин, АСК | ↑ риск тромбозов/кровотечений | профилактика, наблюдение |
Алкоголь – возможно потенцирование седативного, когнитивного эффекта; усугубление цитопении. Рекомендуется воздерживаться от употребления спиртного на период лечения.
Применение препарата
| Категория пациентов | Схема дозирования |
| Стандарт | 4 мг внутрь 1 раз/сут, Дни 1–21 каждого 28-дн. цикла, совместно с дексаметазоном 40 мг еженедельно |
| Нейтропения (<1×10⁹/л) или тромбоцитопения (<25 ×10⁹/л) | Приостановить до восстановления, затем возобновить на 1 мг-шаг ниже |
| Тяж. почечная недостаточность на гемодиализе | Снизить стартовую дозу на ≥ 25 %; приём после процедуры |
| Лёгкая/умеренная печеночная недостаточность | –25 % к стандартной дозе; при тяжёлой –50 % |
Передозировка
Клинический опыт ограничен. Возможны выраженная миелосупрессия, сонливость, гипотензия. Специфического антидота нет; лечение — промывание желудка при недавнем приёме, поддержка гемодинамики, трансфузии компонентов крови, профилактика инфекций. Помалидомид обладает умеренным диализным клиренсом, поэтому при тяжёлой передозировке возможен гемодиализ.
Условия продажи
Отпуск по рецепту.
Условия хранения
При t ≤ 25 °C в оригинальной плотно закрытой упаковке, защищённой от влаги и света.
Применение у беременных и кормящих
Препарат тератогенен (аналог талидомида). Женщины репродуктивного возраста обязаны:
- получить отрицательный тест на беременность ≤ 3 дн до старта;
- провечти минимум две надёжные контрацепции за 4 недели до, во время и 4 недели после лечения.
Кормление грудью прекратить на весь период терапии и 1 месяц после.
Влияние на способность управлять транспортом
Утомляемость, головокружение и когнитивные нарушения встречаются до 30 % пациентов; при появлении симптомов следует воздержаться от вождения и работы с механизмами.
Особые указания
Профилактика тромбоэмболий: низкие дозы АСК (или НМГ/ПОАК у высокого риска) с самого начала лечения.
Мониторинг крови: общий анализ крови еженедельно первые 8 недель, затем 1 раз/цикл.
Гепатотоксичность: АлТ, АсТ ежемесячно; при > 3 × ВГН временно прекратить.
Иммунопрофилактика: вакцинация против гриппа, пневмококка; профилактика ПЦП у пациентов с длительными цитопениями.
Вторичные злокачественные опухоли: редки, но требуют онкоскрининга по стандартам.
Курение: снижает экспозицию через индукцию CYP1A2; рекомендуется прекратить.
При каких заболеваниях применяют?
Москва Санкт-Петербург Екатеринбург Казань Краснодар Красноярск Новосибирск Омск Самара Смоленск Сочи Тула Тюмень Уфа Челябинск Другой город?
- Бесплатные звонки 8 (800) 333-64-52
