Эрлотиниб (аналог Тарцева) Zyceva 100мг табл. №30

Состав

В качестве составляющих элементов лекарственного средства указаны такие вещества, как:

• эрлотиниб – активный действующий компонент медикамента;
• лактоза в моногидратной форме;
• микрокристаллический вид целлюлозы;
• карбоксиметилкрахмал натрия;
• натриевый лаурилсульфат;
• магний в форме стеарата.

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток для перорального применения. Упаковывается во флакон по 30 таблеток, помещен в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Таблетки Zyceva представляют собой таргетный противоопухолевый препарат из группы ингибиторов тирозинкиназы рецептора EGFR/HER1. Тормозит сигнальные пути, отвечающие за пролиферацию, ангиогенез и выживаемость опухолевых клеток. У чувствительных к подобному воздействию опухолей действие препарата замедляет рост, позволяет уменьшать объем поражения.

Фармакодинамика (принцип действия)

Молекула эрлотиниба, попадая в кровоток пациента, избирательно ингибирует внутриклеточный домен EGFR. Наиболее выраженный эффект отмечается при наличии активирующих мутаций EGFR (делеции экзона 19, L858R экзон 21 и др.).

Показания к применению

Таблетированный препарат применяется в рамках противоопухолевой терапии. Показаниями к его использованию являются:

• немелкоклеточный рак легкого с активирующими мутациями EGFR – первая линия, поддерживающая терапия и лечение после прогрессирования по показаниям;
• адъювантное или поддерживающее лечение НМРЛ (по решению консилиума);
• аденокарцинома поджелудочной железы (в комбинации с гемцитабином).

Противопоказания

Лекарственное средство имеет также перечень ограничений. Противопоказаниями являются:

• гиперчувствительность к эрлотинибу или компонентам;
• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью таблетки используют при интерстициальных заболеваниях легких, язвенных поражениях ЖКТ или риске перфорации. Сюда же относятся выраженные нарушения функции печени, сопутствующая антикоагулянтная терапия, офтальмологические заболевания.

Побочные эффекты

Чаще всего в качестве негативных реакций организма на употребление медикамента выступают: кожная сыпь или акне, зуд, сухость кожи, диарея, тошнота, снижение аппетита, стоматит. Реже возможны конъюнктивит, кератит или эрозии роговицы, гипертрансаминаземия, слабость.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Эрлотиниб метаболизируется главным образом CYP3A4 (вклад CYP1A1 или 1A2). Является субстратом P-gp.

Алкоголь усиливает раздражение ЖКТ и риск обезвоживания при диарее. На время терапии лучше ограничить употребление спиртосодержащей продукции.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Таблетки употребляют натощак 1 раз в сутки: не позже, чем за 1 час до еды, или не раньше, чем через 2 часа после приема пищи. Принимать необходимо в одно и то же время, запивая водой.

Схема дозирования подбирается индивидуально. Лечащий врач опирается на диагноз, а также общее состояние здоровья пациента. В среднем дозировка колеблется в пределах 100-150 мг в сутки.

Передозировка

В случае неверно рассчитанной дозировки возможны усиленная диарея, тяжелая сыпь, электролитные нарушения, повышение печеночных ферментов. Лечение симптоматическое: регидратация, противодиарейные средства, перерыв в лечении, мониторинг функций органов.

Условия продажи

По рецепту. Терапия назначается и контролируется врачом, имеющим опыт лечения таргетными препаратами.

Условия хранения

Показано поместить в сухую и темную среду с температурой не выше 25 °C. Хранить вне зоны доступа для детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано употребление таблетированного медикамента в период внутриутробного формирования и развития будущего ребенка. Если возникает необходимость в терапии во время активной лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Могут возникать слабость, диарея, нарушения зрения и концентрации. До оценки индивидуальной реакции избегайте управления автотранспортом или сложными механизмами.

Особые указания

Перед началом терапии данным препаратом необходимо проверить мутационный статус патологии валидным методом. Только после подтверждения EGFR допустимо запускать курс.

В случае развития кожной токсичности используйте мягкие кремы, а также защитные составы от воздействия ультрафиолета. При достижении 2-3 степени токсического воздействия необходим перерыв в терапии или снижение дозы.

Такой возможный симптом из побочных эффектов, как диарея, следует лечить на ранних этапах проявления (лоперамидом), поддерживать питьевой режим. При выраженном же расстройстве кишечника показано инфузионное введение препарата или перерыв в терапии до стабилизации состояния.

В случае развития кашля или одышки на фоне лечения прежде всего следует исключить интерстициальное поражение легких. После чего – применять симптоматическую терапию для купирования симптомов.

Важно избегать нахождения на солнце. Исключить из рациона грейпфрут, контролироваться прием БАДов или фитосредств (зверобой противопоказан).

Прием натощак повышает экспозицию. А курение, напротив, снижает концентрацию эрлотиниба из-за индукции его метаболизма – отказ от курения является частью терапии.

При каких заболеваниях применяют?

• немелкоклеточный рак легкого с активирующими мутациями EGFR
• аденокарцинома поджелудочной железы