Оксалиплатин (Oxazer) конц. для приг. инъекц. р-ра 2мг/мл 50мл 100мг

Oxazer – противоопухолевое средство из группы производных платины третьего поколения. Используется в лечении различных злокачественных новообразований, в том числе колоректального рака. Лекарство обладает выраженной цитотоксической активностью и обычно назначается в составе комбинированной химиотерапии.

Состав

Форма выпуска

Концентрат для приготовления инфузионного раствора 2 мг/мл.Объём флакона 50 мл (соответствует 100 мг оксалиплатина в каждом флаконе). Помещен в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Оксалиплатин принадлежит к противоопухолевым препаратам группы платины. Механизм его действия связан с образованием платиновых комплексов внутри клеток опухоли и взаимодействием с ДНК, что приводит к нарушению синтеза и репликации нуклеиновых кислот, блокировке деления опухолевых клеток и, в конечном счёте, к их гибели.

Фармакодинамика (принцип действия)

Активная форма оксалиплатина образует ковалентные связи с ДНК, вызывая появление внутринитевых и межнитевых сшивок. Это препятствует нормальному удвоению генетического материала и делению клеток.

Клинические эффекты:

• торможение роста и деления опухолевых клеток;
• уменьшение размеров опухоли и подавление метастазирования (при комбинированной химиотерапии);
• повышение эффективности лечения при сочетании с фторпиримидинами (например, 5-фторурацилом).

Показания к применению

1. Колоректальный рак (включая метастатические формы).
2. Возможно использование в адъювантной терапии после хирургического вмешательства при раке толстой кишки (по рекомендации врача).
3. Другие виды опухолей по показаниям специалистов (в составе комплексной схемы лечения).

Противопоказания

• Аллергия на оксалиплатин или другие производные платины.
• Тяжёлые патологиипочек(клиренс креатинина < 30 мл/мин).
• Декомпенсированные состояния (например, тяжёлая сердечная, печёночная недостаточность).

Побочные эффекты

Во время лечения возможен ряд нежелательных реакций. Наиболее распространённые из них:

1. Неврологические нарушения: сенсорная нейропатия (онемение, покалывание в конечностях), может усиливаться при воздействии холода.
2. Гематологические нарушения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия.
3. Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, стоматит.
4. Повышенная утомляемость и общая слабость.

Сочетанное применение с другими медсредствами

Оксалиплатин чаще всего назначают в сочетании с 5-фторурацилом (5-ФУ) и фолиновой кислотой (лейковорином). Такое сочетание усиливает противоопухолевое действие.

При одновременном применении антикоагулянтов (например, производных кумарина) необходим тщательный контроль показателей свертываемости крови (МНО).

Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя, так как он может повышать токсическое воздействие на печень и усугублять нежелательные побочные реакции.

Дозировка и рекомендации по применению

В большинстве схем используется 85 мг/м2 площади поверхности тела, вводимая внутривенно 1 раз в 2 недели. Однако точная схема зависит от решения онколога и особенностей лечения (комбинация с другими препаратами, общее состояние пациента и т. д.).

Концентрат разводится в 5% растворе глюкозы до необходимого объёма, после чего вводится только внутривенно (в виде инфузии). Препарат нельзя разводить физраствором (0,9% NaCl), так как возможна инактивация оксалиплатина.

Продолжительность инфузии: обычно 2–6 часов в зависимости от комбинации и переносимости.

Передозировка

Признаки: усиление токсических эффектов (тяжёлая нейропатия, выраженная миелосупрессия, симптомы со стороны ЖКТ).

Специфического антидота не существует. Проводится симптоматическая терапия, при необходимости — коррекция электролитного баланса, поддерживающие переливания компонентов крови, тщательный контроль функций жизненно важных органов.

Условия продажи

Строго по рецепту (Rx).

Рекомендации по хранению

Флаконы с концентратом рекомендуется хранить при температуре от +12 °C до +30 °C.Беречь от прямых солнечных лучей и нагревания.

Применение у беременных и кормящих женщин

Рассматриваемый медпрепарат не подходит для лечения данной группы женщин.

Управление транспортом

Лекарство может вызывать чувство усталости, головокружение, а также неврологические реакции, влияющие на скорость психомоторных реакций. В период лечения следует проявлять осторожность при активном участии в дорожном движении.

Особые указания

Рекомендуется проводить регулярный мониторинг признаков периферической нейропатии. При прогрессирующих симптомах — коррекция дозы или временное прекращение лечения.

При лёгком или умеренном нарушении функции почек/печени препарат применяют с осторожностью, с регулярной оценкой клинических показателей.

При одновременном применении с другими химиопрепаратами должны соблюдатся соответствующие дозовые интервалы и перерывы.

При каких заболеваниях применяют?

• Метастазирующий колоректальный рак
• рак яичников