Митомицин 40 мг (Mitomycin 40mg) фл. №1

Mitomycin —цитостатический препарат из группы антибактериальных (антинеопластических) антибиотиков, используемый в онкологии. Подавляет рост и размножение клеток, в частности злокачественных опухолей, за счёт своего специфического механизма действия на структуру ДНК. Применяется в рамках комплексной химиотерапии, чаще всего внутривенно после соответствующего разведения.

Состав

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий во флаконе. Флакон упакован в индивидуальную картонную коробку.

Фармакологическое действие

Митомицин принадлежит к группе противоопухолевых антибиотиков. Его действие заключается в следующих механизмах:

• алкилирование: связывается с ДНК раковых клеток, препятствуя её нормальному делению;
• угнетение синтеза нуклеиновых кислот: нарушает механизмы репликации и транскрипции, тем самым подавляя рост злокачественных клеток;
• противоопухолевый эффект: за счёт блокирования деления клеток останавливает прогрессирование ряда опухолей, способствует уменьшению их размеров.

Фармакодинамика

При введении в системный кровоток митомицин проходит активацию в тканях и раковых клетках. Активная форма молекулы проникает в ДНК клеток-мишеней, формируя поперечные «сшивки» в спирали ДНК. Это нарушает репликацию (размножение клеток) и приводит к гибели быстро делящихся злокачественных клеток. Клинически это может выражаться в замедлении роста опухоли, а в некоторых случаях и в её уменьшении.

Клинические эффекты, которые могут отмечаться в ходе терапии:

• снижение размеров опухоли;
• улучшение симптоматики (например, снижение болевого синдрома, дискомфорта);
• потенциальное увеличение продолжительности жизни при некоторых видах онкологических заболеваний (в составе комплексной терапии).

Показания к применению

Медикамент может использоваться в комбинированных схемах химиотерапии при лечении следующих состояний (по назначению врача-онколога):

1. Злокачественные опухоли желудка и поджелудочной железы.
2. Рак мочевого пузыря.
3. Рак молочной железы.
4. Некоторые виды опухолей кишечника и лёгких (по показаниям).
5. Другие онкологические заболевания, для которых митомицин показан в комбинации с иными цитостатиками.

Противопоказания

Mitomycin имеет следующие основные ограничения:

• снижение функции костного мозга (тяжёлая лейкопения, тромбоцитопения), выраженная анемия;
• тяжёлые формы почечной или печёночной недостаточности;
• аллергия на любой из компонентов состава.

Побочные эффекты

Сопровождать терапию митомицином могут нежелательные реакции со стороны различных органов и систем:

Сочетанное применение с другими медсредствами

При комбинированной химиотерапии необходимо учитывать суммарную токсичность в отношении костного мозга и внутренних органов.

Антикоагулянты (варфарин и др.): может потребоваться контроль показателей свёртывания крови, так как риск кровотечений возрастает.

Иммуносупрессанты: повышается нагрузка на иммунную систему, и врач должен отслеживать общее состояние пациента.

Одновременный приём спиртных напитков может усиливать токсическое воздействие на печень и общий нежелательный эффект. Рекомендуется полностью исключить употребление алкоголя на время лечения митомицином и в период восстановления.

Дозировка и рекомендации по применению

Доза обычно составляет 10–20 мг/м² поверхности тела, вводится внутривенно каждые 6–8 недель (точная схема рассчитывается онкологом индивидуально).

Некоторые схемы предполагают более частые введения меньшими дозами.

Препарат поставляется в виде лиофилизата, который следует развести в физиологическом растворе (0,9% NaCl) или другом рекомендуемом растворителе.

Разведение, подготовка и введение должны проводиться медицинским персоналом в условиях стерильности.

Введение предпочтительно через центральный венозный катетер либо при строгом соблюдении техники инфузии через периферическую вену.

Передозировка

При передозировке митомицином возможны следующие проявления:

• резкое угнетение костномозгового кроветворения (сильная лейкопения, тромбоцитопения);
• тяжёлые нарушения со стороны ЖКТ (выраженная рвота, диарея);
• повышение риска кровотечений и инфекций.

Тактика лечения:

• Немедленная отмена препарата.
• Симптоматическая терапия, включающая гемотрансфузии, колониестимулирующие факторы (G-CSF) по назначению, корректировку водно-электролитного баланса.
• Госпитализация с целью контроля и поддерживающего лечения.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Рекомендации по хранению

При температуре ниже +30°C, избегая попадания прямых солнечных лучей.

Применение у беременных и кормящих женщин

Митомицин обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием, поэтому применение при беременностикрайне нежелательно.

На время терапии грудное вскармливание рекомендуется прекратить, так как активное вещество может проникать в грудное молоко и влиять на ребёнка.

Управление транспортом

Из-за возможной общей слабости, головокружения и других побочных эффектов во время лечения рекомендуется проявлять осторожность при управлении автомобилем и сложными механизмами. Решение об активности, требующей повышенной концентрации, следует принимать с учётом индивидуального самочувствия.

Особые указания

Во время курса терапии необходим регулярный контроль анализов крови (общий анализ, формула лейкоцитов, тромбоциты), биохимических показателей (функции печени, почек).

При введении в периферическую вену следует обеспечить надёжный доступ, чтобы избежать попадания препарата в ткани вокруг вены.

При наличии сопутствующих заболеваний сердца, печени, почек доза и частота введения определяются строго индивидуально.

При каких заболеваниях применяют?

• Рак желудка
• рак поджелудочной железы
• рак печени
• рак желчных протоков
• рак толстой кишки и прямой кишки
• рак пищевода
• рак молочной железы
• рак шейки матки
• рак эндометрия
• рак вульвы
• немелкоклеточный рак легкого
• мезотелиома
• рак почечных лоханок и мочеточников
• рак мочевого пузыря
• рак предстательной железы
• злокачественные опухоли головы и шеи