Протамин 1% 50мг/5мл фл. №1

Протамин –лекарственное средство, принадлежащее к группе антидотов (противоядий) гепарина. Основная задача препарата – нейтрализация антикоагулянтного действия гепарина в случаях передозировки либо при необходимости быстрого прекращения его влияния на свёртывающую систему крови.

Состав

Форма выпуска

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор для инъекций, содержащийся в стеклянных флаконах.

Фармакологическое действие

Протамина гидрохлорид является специфическим антагонистом гепарина. При введении в организм он связывается с молекулами гепарина, образуя прочные комплексы, что приводит к утрате гепарином его антикоагулянтных свойств. Благодаря этому действие гепарина, приводящее к замедленной свёртываемости крови, эффективно и быстро купируется.

Фармакодинамика (принцип действия)

Положительно заряженные белки протамина нейтрализуют отрицательно заряженные группы гепарина, образуя неактивные комплексы.

Клинические эффекты:

• восстановление нормальной свёртываемости крови у пациентов, получающих гепарин;
• уменьшение кровоточивости, вызванной избытком гепарина, и профилактика более тяжёлых геморрагических осложнений.

Нейтрализация антикоагулянтного эффекта происходит в течение нескольких минут после внутривенного введения. Эффект сохраняется в среднем 2–4 часа (зависит от дозировки и исходного уровня гепарина в крови).

Показания к применению

1. Передозировка гепарина – в том числе при ошибочном введении избыточной дозы или накоплении препарата в процессе лечения.
2. Избыточный антикоагулянтный эффект (гипокоагуляция) на фоне терапии гепарином, сопровождающийся кровотечениями или риском их развития.
3. Плановое окончание антикоагулянтного действия гепарина (например, перед оперативным вмешательством), когда важно быстро восстановить свёртываемость крови.

Противопоказания

• Высокая чувствительность к одному из компонентов состава.
• Аллергия на рыбный белок (протамин получают из спермы или молок лососёвых рыб, что может спровоцировать перекрёстные реакции у лиц с аллергией на рыбу).
• Тяжёлые нарушения гемостаза, не связанные с гепарином, когда использование протамина может усугубить клиническую ситуацию.

В ряде случаев препарат назначают с осторожностью при выраженной сердечно-сосудистой патологии (особенно при нестабильном кровяном давлении).

Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции (возникают не у всех пациентов и, как правило, обратимы):

• гипотония (снижение артериального давления), брадикардия, редко – коллапс;
• бронхоспазм, одышка;
• общая слабость, тошнота, головокружение.

Сочетанное применение с другими медсредствами

Протамин специфически связывается только с гепарином, поэтому на действие других антикоагулянтов (варфарина, dabigatran и т. д.) напрямую не влияет.

При сочетанном приёме сердечных гликозидов, бета-блокаторов и антигистаминных средств изменений эффективности протамина не отмечено. Тем не менее сообщите врачу о любых принимаемых препаратах.

Данные о прямом влиянии алкоголя на эффективность протамина отсутствуют. Однако на фоне приёма алкоголя возрастает риск непредсказуемых колебаний артериального давления и возможных аллергических реакций. Рекомендуется воздержаться от употребления спиртного в период лечения.

Дозировка и рекомендации по применению

Рекомендуемая доза индивидуальна и зависит от количества (или остаточного действия) гепарина в крови. Обычно для нейтрализации 100 ЕД гепарина требуется 1 мг протамина.

Способ введения: только внутривенно (медленная болюсная инъекция или инфузия).

Скорость введения: в среднем 5–10 минут, поскольку быстрая инфузия повышает риск побочных эффектов, особенно гипотонии.

Контроль свёртываемости: после введения протамина рекомендуется контролировать лабораторные показатели (активированное частичное тромбопластиновое время – АЧТВ), при необходимости корректировать дозу.

Передозировка

Чрезмерная нейтрализация гепарина может привести к тромбоэмболическим осложнениям, гиперкоагуляции, а также к проявлениям аллергии.

Лечение: немедленная отмена введения препарата, наблюдение за показателями свёртываемости, при необходимости – симптоматическая терапия. В тяжёлых случаях проводят интенсивную терапию с поддержкой сердечно-сосудистой системы.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Рекомендации по хранению

Температура хранения: обычно от +12 до +30 °C (в прохладном месте, без замораживания). Флаконы должны находится в оригинальной упаковке, чтобы избежать прямого солнечного света.

Применение у беременных и кормящих женщин

Назначение не рекомендовано.

Управление транспортом

Учитывая возможность развития побочных эффектов (головокружение, снижение артериального давления), рекомендуется с осторожностью подходить к вождению автомобиля или работе с потенциально опасными механизмами в период лечения. Если препарат вводится в условиях стационара, пациенту может потребоваться некоторое время для восстановления.

Особые указания

Введение протамина требует динамического контроля коагулограммы (АЧТВ, активированное время свёртывания, МНО – по показаниям).

Препарат может вызвать резкую гипотонию и брадикардию.

При каких заболеваниях применяют?

• Повышенная кровоточивость
• вызванная передозировкой гепарина
• гипергепаринемия