Ньюпро пластырь (Neupro) Ротиготин 4мг №30

Состав

Роль активного вещества лекарственного средства отведена ротиготину. Его вспомогательный состав сформирован из триметилсилоксана, гептана, диметилциклосилоксана, триметоксисилана, полиаминоамида-эпоксиаддукта, ксилена, повидона, натрия метабисульфита, полипропиленового воска, аскорбилпальмитата, токоферола, этилацетата, ди- и монометилового эфиров пропиленгликоля, этилового спирта, диглицидилового эфира бисфенола А, воды, красителей. Препарат также содержит силиконизированную алюминизированную и полиэфирную пленки.

Форма выпуска

Средство представляет собой трансдермальную систему — тонкую гибкую пластину для наклеивания на кожу с тремя слоями:

• эластичной бежевой квадратной основой с округленными краями;
• самоклеящейся непрозрачной матрицей, содержащей активное вещество;
• прозрачным защитным пленочным покрытием, состоящим из двух одинаковых частей.

Каждая пластина находится внутри отдельного пакетика. Коробка из картона укомплектована тридцатью пластырями и инструкцией с характеристиками препарата и алгоритмом его использования.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство с противопаркинсоническим действием. Улучшает мозговой метаболизм активацией дофаминергической передачи нервных импульсов.

Фармакодинамика препарата

Болезнь Паркинсона сопровождается прогрессирующей потерей дофаминергических нейронов и постепенным, но упорным уменьшением уровня дофамина в головном мозге. Преждевременная гибель нервных клеток, синтезирующих нейромедиатор, приводит к расстройствам работы ЦНС, различным двигательным нарушениям и другим паркинсоническим симптомам.

Активное вещество является современным неэрголиновым агонистом рецепторов, с помощью которых дофамин реализует свои биохимические эффекты. Его захватывают окончания уцелевших нейронов, что становится причиной повышения концентрации дофамина в синаптической щели. Курсовое использование пластырей позволяет поддерживать должное функциональное состояние нервных клеток, снижая интенсивность симптомов болезни и препятствуя их появлению.

Показания к применению

Применяют препарат для лечения болезни Паркинсона в одну из ранних либо развернутую стадию. Показанием становится идиопатическая патология, причину развития которой не удалось выяснить в ходе диагностики. Терапия проводится следующим образом:

• на одном из ранних этапов развития назначается только это препарат;
• при прогрессирующей потере дофаминергических нейронов схема дополняется средствами, состав которой представлен предшественником дофамина леводопой.

В сложных ситуациях, когда заболевание достигает поздних стадий, средство может быть использовано с препаратом леводопы. Однако клинический ответ отличается нестабильностью, возможны суточные колебания двигательных нарушений.

Противопоказания

Если у пациента обнаружили индивидуальную непереносимость средства на этапе предварительного тестирования, то терапия ему противопоказана. Не проводится она в несовершеннолетнем возрасте, так эффективность и безопасность лечения для таких больных не подтверждена. Пока длится терапевтический курс, запрещены процедура сердечной дефибрилляции и инструментальная визуализации методом МРТ.

Побочные эффекты

В некоторых случаях системы жизнедеятельности могут некорректно реагировать на постоянное присутствие в организме активного вещества. К побочным проявлениям относят:

• реакции чрезмерной гиперчувствительности с аллергической симптоматикой;
• тошноту, рвоту, жидкий стул, запор, неприятное ощущение сухости рта, дискомфорт в ЖКТ с нарушениями пищеварения;
• сонливость или бессонницу, боли в голове, тактильные и голосовые галлюцинозы, иллюзорные видения, немотивированную тревогу, головокружения;
• преходящие зрительные расстройства;
• подъем давления выше значений нормы, постуральную неустойчивость;
• желание откашливаться, икоту;
• появление ограниченных красных пятен, кожный зуд;
• повышенное потоотделение.

Отдельные негативные симптомы могут возникать на этапе адаптации организма к противопаркинсоническому средству. Кожа на участке наклеивания пластыря раздражается, тошнота способна смениться рвотой, кружится голова, постоянно хочется спать. Такие побочные проявления неинтенсивные, обычно проходят сами собой, нет необходимости завершать лечение.

Лекарственное взаимодействие

Нецелесообразно одновременно принимать лекарства с активными веществами с прямо противоположным фармакологическим действием. Способность подавлять дофаминергическую передачу есть у Метоклопрамида, фенотиазиновых, бутирофеноновых, тиоксантеновых производных из группы нейролептиков.

На начальных этапах заболевания не рекомендуется совместное применение препаратов на основе леводопы. Не исключены дофаминергические реакции последних с появлением или обострением двигательных расстройств.

В инструкции не оговаривается обязательное сохранение трезвости при прохождении терапевтического курса. Но стоит учитывать угнетение этанолом функций ЦНС. Следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Применение препарата

Пластырь относится к пролонгированным лекарственным формам, его использование позволяет создать суточный запас в организме активного вещества. Частота наклеивания — раз в день с 24-часовым интервалом. Рекомендованные зоны — плечи, живот, предплечья, бедра, поясница.

Кожа на выбранном участке не должна быть повреждена и раздражена. Лечение проводится таким образом, чтобы каждая зона обрабатывалась с двухнедельным перерывом. Оставшееся незамеченным отклеивание средства или его использование более суток требует как можно быстрой замены. Пластырь гибкий, его можно делить на части, чтобы обеспечить поступление в организм нужной дозы активного вещества.

Передозировка

На переизбыток дофамина организм реагирует позывами на рвоту, двигательными нарушениями, гипотонией, галлюцинозами, спутанным сознанием, судорожными мышечными подергиваниями. Терапия направлена на устранение этих симптомов.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

Затемненное место, температурный режим — 25°C и менее.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вынашивающим беременность и кормящим грудью пациенткам лечение запрещено, нужны препараты с более высоким профилем безопасности. Женщинам детородного возраста необходимо пользоваться контрацептивами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если врач отмечает хорошую переносимость терапии, то он может разрешить пациенту управлять автотранспортным средством, заниматься другой сложной деятельностью. Но с обязательным соблюдением осторожности, так как лечение может внезапно осложниться двигательными нарушениями, сонливостью, головокружением.

Особые указания

При возможности следует избегать назначения, если пациент лечится средствами, оказывающими седативное или депрессантное воздействие на центральную нервную систему:

• анксиолитиками;
• антипсихотиками;
• антидепрессантами.

Регулярный медицинский контроль необходим при тяжелой дисфункции печени и наличии хронического алкоголизма.

При каких заболеваниях применяют?

• болезнь Паркинсона
• паркинсонизм