Неулептил капс. 10 мг ФРАНЦИЯ №50

Состав

Терапевтическое действие определено активным компонентом перициазином. Роли дополнительных веществ отведены кальция гидрофосфату дигидрату, желатину, стеарату магния, диокиси титана.

Форма выпуска

Выпускается в виде белых капсул с оболочками из желатина, наполненных желтоватым порошком. Находятся они в ячейках металлизированных блистеров. Коробка из картона укомплектована инструкцией, в которой перечислены характеристики лекарственного средства, даны рекомендации по его использованию.

Фармакологическое действие

Нейролептический препарат с антипсихотическим действием в виде улучшения состояния при проблемах с психикой — устранение галлюцинозов, агрессивных приступов, мыслительных и поведенческих расстройств, оптимизация сна. Во время лечения отсутствуют спутанность сознания и психомоторное возбуждение.

Фармакодинамика препарата

Базовый компонент является фенотиазиновым пиперидиновым производным, оказывающим антипсихотическое, противорвотное, гипотермическое действие. Обладает умеренной антидофаминергической активностью, избавляя больных с психическими расстройствами от экстрапирамидных нарушений.

Лечебные эффекты реализуются избирательным воздействием на адренорецепторы, областью локализации которых является стволовая ретикулярная формация. Оказывает влияние на состояние центральных нервных окончаний, чувствительных в отношении гистамина. С этим связано седативное действие, исключающее заторможенность и апатию, что имеет значение в лечении заболеваний с проявлениями гневливости, злобы, раздражительности. Под воздействием препарата снижается выраженность асоциального поведения, проявляющегося агрессивностью, повышенной нервной возбудимостью, расторможенностью.

Активное вещество связывается с периферическими Н1-гистаминовыми рецепторами, реализуя таким образом свое противоаллергическое действие. Образование комплексов с периферическими адренергическими структурами приводит к уменьшению артериального давления. Блокирует ацетилхолиновые рецепторы, улучшая когнитивные функции: память, внимание, работоспособность, познание.

Показания к применению

Препарат включается в терапевтические схемы при наличии у пациентов таких проблем с психическим здоровьем:

• психических расстройств в острой форме;
• шизофрении либо нешизофренических психопатий — параноидального бреда, частых галлюцинозов (с лечебной или профилактической целью);
• патологической тревожности, состояний в виде нецеленаправленности действий, чрезмерной разговорчивости и аффективных расстройств, опасных поведенческих нарушений (как дополнение к краткосрочной терапии).

Противопоказания

Нельзя пользоваться лекарственным средством при наличии сопутствующих состояний:

• индивидуальной непереносимости составляющих капсул;
• закрытоугольной глаукомы;
• болезней, поражающих простату и проявляющихся задержкой мочи;
• агранулоцитоза, в том числе выявляемого ранее;
• порфирии, включая пролеченную;
• сосудистой недостаточности;
• острого отравления нейротоксинами;
• комы;
• сердечной недостаточности;
• феохромоцитомы;
• тяжелой псевдопаралитической миастении.

Препарат не применяется для лечения детей. Он не назначается, если пациент курсом принимает допаминергические агонисты. Но только в случаях, когда эти средства не применяются для лечения болезни Паркинсона.

Побочные эффекты

Препарат отличается хорошей переносимостью. Достаточно редко отмечается развитие нежелательных реакций, в том числе связанной с дозой или чрезмерной чувствительностью к активному компоненту. Если возникли настораживающие симптомы, следует сразу связаться с лечащим врачом для пересмотра терапевтической стратегии.

Лекарственное взаимодействие

Дофаминергические агонисты несовместимы с нейролептиком. Не рекомендовано одновременное использование следующих препаратов:

• Сультоприда;
• лекарств, увеличивающих QT-интервал — антиаритмиков, Моксифлоксацина, Эритромицина, Мефлохина, Сертиндола, трициклических антидепрессантов, литийсодержащих средств, Цизаприда и др.;
• тиазидных диуретиков;
• гипотензивных препаратов;
• морфиновых производных;
• барбитуратов;
• бензодиазепинов;
• небензодиазепиновых анксиолитиков;
• снотворных;
• антипсихотиков;
• антидепрессантов с седативной активностью;
• антагонистов гистаминовых рецепторов 1‑го типа с седативной активностью;
• ингибиторов моноаминооксидазы;
• Мапротилена;
• холинолитиков;
• гепатотоксических средств;
• антитиреоидных препаратов;
• Апоморфина;
• гипогликемических средств.

При совместном применении антацидов, Бромокриптина, средств, снижающих аппетит (кроме Фенфлурамина) следует контролировать уровень в крови активного компонента. Выраженность побочных эффектов препарата возрастает, если пациент употребляет алкогольные напитки.

Применение препарата

Режим дозирования индивидуален. Сначала препарат используется в низкой терапевтической дозе в два-три приема таким образом, чтобы большее количество активного компонента приходилась на вечерние часы. Далее она плавно повышается на основании клинического ответа с учетом того, что максимальной рекомендованной суточной дозой является 0,1 г (допустимая для сложных клинических ситуаций — 0,2 г). В пожилом возрасте необходимо снизить дозу в два-четыре раза.

Передозировка

Характеризуется передозировка симптомами угнетения центральной нервной системы —

беспокойством, спутанным сознанием, нервным возбуждением, ажитацией, падением давления, нестабильным сердечным ритмом и т. д. Пациент госпитализируется для проведения симптоматического лечения и контроля работы жизненно важных органов. Промывание желудка рекомендовано, если капсулы приняты максимум шесть часов назад.

Условия продажи

Препарат рецептурного отпуска.

Условия хранения

Температура — 25°C и менее, темное место.

Применение при беременности и кормлении грудью

В лактационном периоде лечение не рекомендовано. Оно допустимо во время вынашивания беременности, если польза для женщины превышает возможные риски для плода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сонливость и ослабление психомоторных реакций могут наблюдаться на разных этапах терапии, но преимущественно на начальном. Эта информация должна быть донесена до пациентов, так как значима для управления автотранспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Особые указания

Соблюдение осторожности требуется, если выявлены следующие сопутствующие состояния:

• сердечно-сосудистые заболевания;
• врожденный удлиненный QT-интервал;
• брадикардия;
• гипокалиемия;
• гипомагниемия;
• скудное питание;
• злоупотребление алкогольными напитками;
• лечение средствами, удлиняющими QT-интервал, располагающими к выраженной брадикардии, замедлению внутрисердечной проводимости, изменению состава электролитов в крови;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• деменция и предрасположенность к инсульту в пожилом возрасте;
• склонность к тромбоэмболическим нарушениям;
• декомпенсированная эпилепсия;
• болезнь Паркинсона;
• гипертиреоз;
• расстройства кроветворения;
• рак, поражающий молочную железу.

Это актуально для пожилых пациентов, так как могут возникать постуральная гипотония, чрезмерная седация, экстрапирамидные расстройства, патологическая гипер- или гипотермия при резко смене погоды, запоры. А также паралитическая непроходимость кишечника с задержкой мочи при болезнях простаты.

При каких заболеваниях применяют?