Теглютик (Теглутик) Рилузол суспензия 5мг/мл 300мл

Аналоги Теглютик (Теглутик) Рилузол суспензия 5мг/мл 300мл

Состав

В составе лекарственного медикамента Теглютик содержатся такие компоненты, как:

• рилузол – активный действующий элемент препарата;
• ксантановая камедь;
• сорбитол;
• натриевый хлорид;
• метилпарагидроксибензоат;
• пропилпарагидроксибензоат;
• натриевый цитрат;
• лимонная кислота;
• ароматизатор;
• вода очищенная.

Форма выпуска

Лекарственное средство Теглютик выпускается в виде суспензии, имеющей пероральный принцип потребления. Жидкость отличается вязкостью, однородностью, обладает белым или почти белым оттенком цвета, с легким фруктовым запахом.

В картонную упаковку помещены флакон объемом 300 мл с мерным дозатором.

Фармакологическое действие

Препарат обладает нейропротекторным действием, замедляя прогрессирование бокового амиотрофического склероза (БАС). Уменьшает повреждение нейронов за счет ингибирования глутаматных рецепторов и торможения высвобождения возбуждающих нейротрансмиттеров.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Рилузол, активный действующий компонент лекарственного средства, попадая в организм пациента, блокирует натриевые каналы в пресинаптических нейронах. А также ингибирует высвобождение глутамата – основного возбуждающего медиатора, участвующего в нейродегенеративных процессах. Снижая глутаматную нейротоксичность, препарат замедляет гибель мотонейронов. Также оказывает антиоксидантное действие, стабилизируя работу клеточных мембран.

Показания к применению

Единственным показанием к назначению суспензии Теглютик является боковой амиотрофический склероз (БАС) у взрослых пациентов с подтвержденным диагнозом. Препарат используется с целью увеличения продолжительности жизни или отсрочки необходимости проведения ИВЛ (искусственной вентиляции легких).

Противопоказания

Ввиду специфики действия медикаментозной смеси Теглутик, препарат имеет ограничения. В перечень противопоказаний в отношении лекарственного средства включены:

• обостренная индивидуальная чувствительность к воздействию на организм рилузола или вспомогательных компонент в составе суспензии;
• наличие в анамнезе заболеваний печени (находящихся в фазе активного проявления или в стадии декомпенсации);
• зафиксированное лабораторными исследованиями повышение уровня трансаминаз более чем в 3 раза относительно нормы;
• развитие нейтропении;
• недостаточный возраст пациента (моложе 18 лет – опционально обсуждается с лечащим специалистом);
• беременность или лактационный период;
• наследственная форма непереносимости фруктозы (из-за содержания сорбитола).

Побочные эффекты

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Лекарственное средство Теглютик способно вступать в опасные взаимодействия с прочими веществами. Важно сообщить лечащему врачу обо всех принимаемых медикаментах, включая рецептурные и безрецептурные препараты, пищевые добавки и даже травяные сборы.

Это позволит специалисту четко рассчитать объем эффективной дозы рилузола, предотвратить возникновение осложнений. В числе распространенных сочетаний, требующих внимания, значатся:

1. Препараты, индолизирующие ферменты печени препараты (рифампицин, фенитоин, карбамазепин) могут ускорять метаболизм рилузола, снижая его концентрацию.
2. Ципрофлоксацин, амитриптилин, теофиллин, кофеин, при сочетании с Теглютиком, провоцируют конкуренцию за систему цитохрома CYP1A2.
3. Метотрексат, метронидазол повышают риск гепатотоксичности.
4. Алкоголь усиливает токсическое воздействие на печень и потому категорически противопоказан во время терапии рилузолом.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Терапевтический курс рассчитывается в индивидуальном порядке для каждого пациента. В расчет принимаются персональные показатели состояния здоровья, тяжесть развития бокового амиотрофического склероза, наличие сопутствующих заболеваний, возрастные особенности организма.

Стандартно рекомендованная доза составляет 50 мг рилузола (10 мл суспензии). Препарат показан к приему дважды в день – утром и вечером, с интервалом около 12 часов.

Принимать суспензию следует натощак или спустя 1 час после еды. Флакон нужно предварительно встряхивать перед каждым использованием до получения однородной массы.

Дозировка определяется при помощи мерного шприца или ложки, входящих в комплект. Запрещено превышать рекомендованную суточную дозу (100 мг/сут).

Передозировка

В случае значительного превышения потребляемого объема рилузола, высок риск наступления передозировки. Симптомами состояния являются:

• нарушение ясности сознания;
• угнетение дыхания;
• судороги;
• поражения печени в тяжелой форме проявления.

Лечением является немедленная госпитализация, включающая промывание желудка, симптоматическую терапию, а также контроль функций печени и кроветворения.

Условия продажи

Препарат отпускается аптеками строго по факту предоставления рецептурного предписания от лечащего специалиста.

Условия хранения

Рекомендуется поместить в сухую темную, изолированную от детей, среду. Сохранить лекарственное средство в оригинальной заводской упаковке. Настроить температурный диапазон на показатели 10-25°C. После вскрытия флакона суспензию следует использовать в течение 60 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период внутриутробного формирования и развития будущего ребенка противопоказано. В исследованиях выявлена эмбриотоксичность и фетотоксичность. Также в связи с тем, что рилузол проникает в лактат, на время терапии следует отказаться от кормления.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат имеет способность вызывать головокружение, слабость, утомляемость. Во время лечения Теглютик рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами, а также выполнения работ, требующих концентрации.

Особые указания

Важно пройти тщательное обследование и иметь точное подтверждение диагноза. До начала терапии, затем каждые 3 месяца на протяжении первого полугода приема лекарства, необходимо контролировать уровень АЛТ, АСТ. При повышении лабораторных показателей АЛТ более чем в 3 раза относительно нормы, препарат отменяют.

У больных с нарушениями функции печени, или имеющих зависимость от употребления алкоголя, существует повышенный риск развития токсических реакций на фоне использования суспензии Теглутик. Пациенты должны быть проинформированы о симптомах, на которые следует обратить внимание.

В случае проявления признаков гепатита: развитие желтухи, потемнение мочи, расстройства пищевого поведения (анорексия), – необходимо немедленное прекращение лечения. А также– обращение к врачу для коррекции терапевтического курса.

В течение терапевтического курса возможен постепенный подъем концентрации печеночных ферментов даже при отсутствии симптомов. Данная особенность терапии указывает на необходимость постоянного наблюдения и регулярного лабораторного скрининга.

У людей с риском развития нейтропении (в т.ч. прием цитостатиков) требуется контроль формулы крови.

Употребление лекарственного средства не рекомендуется при тяжелых нарушениях глотания (высокий риск аспирации). Следует обсудить альтернативные формы введения с лечащим специалистом.

При каких заболеваниях применяют?

• Боковой амиотрофический склероз