Крисаборол мазь Crizamont 30г

Мазь Crizamontподходит для локального лечения лёгких и умеренных форм атопического дерматита у пациентов старше 2 лет. Отличается селективным противовоспалительным действием, минимальными системными эффектами и хорошей переносимостью. При правильном применении способствует быстрому снижению зуда и эритемы, нормализации тургора и барьерной функции кожи.

Состав

Активный компонент: Crisaborole 2 % (20 мг на 1 г мази).

Дополнительные компоненты (примерный состав, вспомогательный комплекс может варьироваться в зависимости от производителя): белый мягкий парафин, минеральное масло, цетостеариловый спирт, пропиленгликоль, дистиллированная вода и др.

Форма выпуска

Мазь для топического применения, 2 % (w/w).

Упаковка: алюминиевый ламинированный тубус объёмом 30 г, укупоренный винтовой крышкой из полипропилена. Тубапомещена в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Крисаборол обладает выраженным противовоспалительным и антипруритическим эффектом. Ингибируя ПДЭ4, препарат тормозит деградацию циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках воспалительного очага, что приводит к снижению продукции провоспалительных цитокинов и хемокинов (IL-2, IL-8, TNF-α и др.), уменьшению инфильтрации кожи макрофагами и тучными клетками.

Фармакодинамика (Принцип действия)

Ингибирование ПДЭ4-A, -B и -D: приводит к росту внутриклеточного уровня цАМФ.

Активация киназы A (PKA): подавляет NF-κB-зависимую транскрипцию генов воспалительных медиаторов.

Результат на тканевом уровне: уменьшение эритемы, отёка, зуда и шелушения.

После нанесения на дермальный слой состав проникает в кератиноциты и иммунные клетки дермы, где связывается с каталитическим сайтом фосфодиэстеразы-4. Блокирование фермента замедляет гидролиз цАМФ до АМФ, что запускает каскад внутриклеточных сигнальных реакций, направленных на подавление воспаления.

Клиническая эффективность

Клинические исследования III фазы (более 1 500 пациентов) продемонстрировали:

• Улучшение ISGA-оценки («Investigator Static Global Assessment») до «чисто» или «почти чисто» к концу 4-й недели терапии у 30–33 % пациентов versus 22–25 % в группе плацебо.
• Снижение интенсивности зуда уже на 3–5-й день применения.
• Хорошую переносимость: частота нежелательных реакций сравнима с плацебо-группой.

Показания к применению

1. Лёгкие и умеренные формы атопического дерматита (экзема) у пациентов старше 2 лет.
2. Вторичная профилактика обострений после достижения ремиссии (ориентировочно до 6 недель применения).

Противопоказания

• Активная бактериальная, грибковая или вирусная инфекция кожи в области предполагаемого применения.
• Возраст до 2 лет (из-за недостаточности клинических данных).
• Аллергия на любой из компонентов состава.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции преимущественно локальные, чаще — лёгкой интенсивности. К ним относятся: зуд в месте нанесения, жжение или покалывание, эритема, сухость или шелушение кожи.

Лекарственное взаимодействие

С системными препаратами: практически отсутствуют, ввиду минимальной системной абсорбции (< 1 %).

С топическими средствами: не рекомендуется одновременное наложение под окклюзионную повязку или сочетанное применение с сильными кортикостероидами на тех же участках.

С алкоголем: прямого фармакологического взаимодействия нет; однако употребление спиртного может усугублять течение дерматита и снижать эффективность терапии.

Применение препарата

Примечание: не превышать 20 % поверхности тела одной сменой дозы; при необходимости обработки больших зон — согласовать с дерматологом.

Передозировка

Случаи не описаны.

Условия отпуска

Рецепт не требуется.

Рекомендации по хранению

При температуре 12 °C – 25 °C в защитном от света месте.

Применение у беременных и в период лактации

Беременные: клинических данных недостаточно, поэтому назначение возможно лишь при явной необходимости.

Лактирующие женщины: не наносить на грудные железы; при случайном контакте с кожей младенца тщательно смыть.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Крисаборол при наружном применении не оказывает системного воздействия на нервную систему, не влияет на скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания.

Особые указания

Наносить только на интактную кожу и в строго указанных зонах.

При появлении признаков вторичной инфекции (гнойничковые высыпания, отёчность, выраженная гиперемия) курс следует приостановить и проконсультироваться с врачом.

Окклюзионные повязки не применять, если это не рекомендовано специалистом.

При курсе свыше 6 недель контролировать состояние кожи; возможно снижение эффективности.

При каких заболеваниях применяют?

• атопический дерматит