Соматулин Аутожель (Ланреотид) 60мг фл. №1

Состав

Терапевтические свойства лекарственного средства определены его активным компонентом ланреотидом. Роли вспомогательных веществ отведены инъекционной воде и уксусной ледяной кислоте.

Форма выпуска

Препарат производится в виде белого геля (допустим желтоватый оттенок). Первичной упаковкой ему служит шприц из полипропилена с защитой от случайного использования. В коробке из картона находятся также стальная игла в пластиковом футляре и инструкция, в которой есть описание лекарства и правила предстоящей терапии.

Фармакологическое действие

Регуляция обмена веществ, угнетение секреции гормона роста, инсулина, глюкагона.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент является синтетическим пептидом, химическая структура и биохимические свойства которого идентичны физиологическому гормону соматостатину, продуцируемому гипоталамусом. Им подавляются эндо-, экзо-, нейро- и паракринные механизмы. Он выраженно тропен к рецепторам, чувствительным к соматостатину, 2 и 5 типов. В результате их активации ингибируется выработка гормона роста.

Препарат проявляет общую экзокринную антисекреторную активность. Мотилин, гастроингибиторный пептид с панкреатическим полипептидом в его присутствии продуцируются в значительно меньших количествах. В то время как пищеварительные ферменты секретируются в прежнем объеме.

Под воздействием активного компонента не происходит усиления течения крови после еды по верхнему брыжеечному артериальному сосуду, а также воротной вене. Значительно уменьшается производство воды с электролитами, стимулируемое PGE1. При акромегалии снижается уровень пролактина в процессе продолжительного лечения.

Показания к применению

Препарат назначается пациентам, у которых диагностирована акромегалия — патология в виде увеличения отдельных частей тела, ассоциированная с повышенным производством соматотропного гормона. Его включают в терапевтические схемы, если после хирургического вмешательства или радиотерапии гормон роста и/или инсулиноподобный фактор роста-1 вырабатываются в прежних количествах, либо больной нуждается в медикаментозном лечении.

Также препарат используется при карциноидах — потенциально злокачественных новообразованиях из группы нейроэндокринных опухолей. В этом случае его применяют для ослабления и устранения клинической симптоматики.

Противопоказания

Нельзя использовать лекарственное средство при наличии индивидуальной непереносимости составляющих геля или родственных пептидов. Противопоказанием также является детский и подростковый возраст.

Побочные эффекты

Несмотря на обычно отмечающуюся хорошую переносимость препарата, лечение может осложняться развитием побочных реакций. Проявляются они следующим образом:

• отклонением от значений нормы показателей билирубина, натрия, щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы и/или аспартатаминотрансферазы, повышенными уровнями сахара и/или гликогемоглобина, похудением;
• синусовой брадикардией;
• головокружениями;
• поносом, абдоминальными болями, позывами на рвоту, диспепсическими расстройствами, повышенным газообразованием, недержанием газов;
• нехарактерной ранее окраской кала;
• прогрессирующим выпадением волос на голове или других волосистых участках кожи, недостаточным развитием волосяного покрова;
• гипогликемией либо гипергликемией, клиническими проявлениями сахарного диабета;
• приливами крови к коже, быстрым утомлением, головными болями;
• припухлостью кожи в области введения иглы, ее болезненностью, зудом, уплотнением;
• астеническим синдромом;
• формированием конкрементов в желчном пузыре;
• инсомнией.

Лекарственное взаимодействие

Требуется соблюдение осторожности, а в ряде случаев и своевременная коррекция доз при одновременном использовании с такими препаратами:

• Циклоспорином;
• Бромокриптином;
• бета-адреноблокаторами и другими антиаритмиками;
• средствами, за метаболизм которых ответственен CYP3A4.

О совместимости геля с алкогольными напитками сведений в аннотации нет. Нужно проконсультироваться с лечащим врачом.

Применение препарата

Препарат предназначен только для глубокого подкожного введения. При составлении лечебной схемы врач ориентируется на вид диагностированного заболевания. На основании клинического ответа режим дозирования может быть пересмотрен. Стандартной начальной дозой являются 0,12 г активного компонента. Она вводится подкожно раз в 28 суток. Если предшествующее лечение аналогичными средствами позволило достигнуть эффективного контроля над патологией, то разрешается подкожное введение геля раз в 42-56 суток. Длительность общего терапевтического курса индивидуальна.

Передозировка

Одновременное введение большого количества геля или его излишне частое использование может стать причиной появления выраженных побочных эффектов. Медицинская помощь заключается в проведении симптоматического лечения.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

Рекомендованный режим хранения — темное место, температура 2-8 °C.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение противопоказано во время вынашивания беременности и во время грудного вскармливания. Необходимы препараты с более изученным профилем безопасности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В процессе клинических наблюдений не отмечалось негативного влияния препарата на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Однако следует учитывать, что среди возможных побочных эффектов числится головокружение. Поэтому необходимо соблюдение осторожности при управлении автотранспортными средствами, выполнении других сложных видов деятельности.

Особые указания

Соблюдение особой осторожности требуется пациентам с сахарным диабетом, на начальных этапах лечения — с заболеваниями, одним из симптомов которых становится брадикардия.

При каких заболеваниях применяют?

• акромегалия
• карциноидные опухоли
• эндокринные опухоли гастроэнтеропанкреатической системы
• осложнения после операций на поджелудочной железе
• острый панкреатит
• рефрактерная диарея у больных СПИДом