Россия
Казахстан
Деферазирокс 360 мг Джадену аналог :: Ferasiro 360 мг табл. №100
Срок годности:
04.2026
Быстрое бронирование
Поможем Вам в бронировании в аптеке Деферазирокс 360 мг Джадену аналог :: Ferasiro 360 мг табл. №100 в Москве, Санкт-Петербурге, Белгороде, Екатеринбурге, Казани, Красноярске, Новосибирске, Омске, Самаре, Тюмени, Уфе. Для заказа лекарств в других регионах оставляйте заявку, мы в индивидуальном порядке решим Ваш вопрос.
Инструкция по применению Деферазирокс 360 мг Джадену аналог :: Ferasiro 360 мг табл. №100
Ferasiro—рецептурный пероральный железо-связывающий препарат, предназначенный для снижения хронической перегрузки организма железом, возникающей, как правило, у лиц, получающих многократные переливания эритроцитарной массы или при наследственных нарушениях обмена железа. Принадлежит к классу селективных тривалентных хелаторов железа и обеспечивает контролируемое выведение избытка микроэлемента из организма, снижая риск повреждения органов-мишеней.
Аналоги Деферазирокс 360 мг Джадену аналог :: Ferasiro 360 мг табл. №100
| Препарат | Страна производитель | Цена за упаковку | Упаковка |
| Деферазирокс Desirox :: Эксиджад полный аналог 500мг табл. №30! | Индия | 14 900 руб. | 30 таблеток |
Состав
Активное вещество – деферазирокс – образует с Fe³⁺ стабильный растворимый комплекс.
Также в составе присутствуют дополнительные составляющие.
Точный состав вспомогательных веществ может незначительно различаться в зависимости от производителя.
Форма выпуска
Выпускается медпрепарат в виде таблеток с пленочным покрытием белого или почти белого цвета, овальной формы, с риской для удобства деления. Таблетки расфасованы в блистеры по 10 шт.
Вторичная упаковка — прямоугольная картонная пачка, внутри которой 10 блистеров, всего 100 таблеток.
Фармакологическое действие
Деферазирокс — тригидроксифеноксазолин-дериват, относящийся к тридентатным (трёхзубым) хелаторам железа. Каждая молекула связывает один атом Fe³⁺ тремя донорными атомами кислорода; стойкий комплекс образуется в стехиометрическом отношении 2 : 1 («2 молекулы препарата + 1 атом железа»).
Селективность. Аффинность к Fe³⁺ значительно выше, чем к Fe²⁺, Cu²⁺, Zn²⁺, Ca²⁺ или Mg²⁺, поэтому препарат практически не «вымывает» физиологические микронутриенты.
Растворимость комплекса. Хелат не распадается при pH 1–8, не проходит реабсорбцию в почечных канальцах и выводится главным образом с желчью через кишечник, т.е. минуя почки.
Дополнительные эффекты. Снижая «нестабильное железо» (LPI/Labile Plasma Iron), деферазирокс уменьшает образование свободных радикалов по реакции Фентона и, соответственно, уменьшает окислительное повреждение клеток миокарда, печени и эндокринных желёз.
Фармакодинамика
| Показатель | Значение / Характеристика |
|---|---|
| Абсорбция | Биодоступность ~70 %; приём вместе с лёгкой пищей незначительно снижает Cmax, жирная пища — ≈ на 20–30 % |
| Tmax | 1–4 ч после однократного приёма |
| Связывание с белками | > 99 % (преимущественно альбумин), что обуславливает возможные взаимодействия с высоко-связанными препаратами |
| Метаболизм | Конъюгация в печени изоформами UGT1A1 и UGT1A3 с образованием глюкуронидов; не является субстратом основных CYP450, но слабый ингибитор CYP2C8, P-gp и BCRP |
| T½ (конечный) | 8–16 ч, что позволяет однократный приём в сутки |
| Выведение | ≈ 84 % с калом (желчь), ≈ 8 % с мочой в виде метаболитов; почечный клиренс неизменённого вещества < 2 % |
| Кумуляция | Стационарная концентрация достигается к 5–6-му дню; существенной аккумуляции при соблюдении доз не наблюдается |
Клиническая динамика при длительном применении
- ↓ сывороточного ферритина на 100–400 нг/мл каждые 3 месяца (при адекватной дозе).
- Нормализация печёночного железа (< 7 мг/г сухой массы) за 9–12 мес.
- Улучшение сердечного T₂*-МРТ: прирост показателя на 3–5 мс у пациентов с исходной кардиальной перегрузкой.
- Снижение частоты сердечной недостаточности и нарушений ритма у трансфузионно-зависимых больных β-талассемией.
Показания к применению
- Хроническая перегрузка железом у взрослых и детей ≥ 6 лет при частых переливаниях крови (трансфузионный сидероз).
- Хроническая перегрузка железом при наследственных анемиях (β-талассемия интермедиа, сидеробластическая анемия, миелодиспластический синдром) вне зависимости от объёма трансфузий.
- Вторичная перегрузка железом после пересадки костного мозга (по решению врача).
Противопоказания
- Креатинин сыворотки > 2× ВГН или клиренс креатинина < 40 мл/мин.
- Тяжёлая дисфункция печени (класс C по Чайлд–Пью).
- Тромбоцитопения < 50 × 10⁹/л, прогрессирующая миелодисплазия.
- Детский возраст < 6 лет (безопасность не установлена).
- Аллергия на любой из компонентов состава.
Побочные эффекты
| Система | Возможные реакции |
|---|---|
| ЖКТ | Тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, изъязвление ЖКТ (редко) |
| Печень | Транзиторное повышение АЛТ/АСТ, редко — холестаз, фульминантный гепатит |
| Почки | Умеренное повышение креатинина, протеинурия; крайне редко — острый тубулонекроз |
| Кровь | Анемия, тромбоцитопения, панцитопения (в основном у пациентов с МДС) |
| Кожа | Сыпь, зуд, фотосенсибилизация |
| Прочие | Головная боль, головокружение, отёки лодыжек |
Лекарственное взаимодействие
| Группа / Препарат | Механизм | Практическое значение / Рекомендации |
|---|---|---|
| Индукторы UGT (рифампицин, карбамазепин, фенитоин) | Ускоряют глюкуронирование | Возможна потеря эффективности; следить за ферритином, при необходимости ↑ дозу |
| Ингибиторы UGT(гемфиброзил, паклитаксел) | Замедляют метаболизм | Риск ↑ AUC деферазирокса и токсичности; мониторинг почек/печени |
| CYP2C8-субстраты(репаглинид, паклитаксел) | Слабое ингибирование CYP2C8 | ↑ концентрации сопутств. ЛС → гипогликемия (репаглинид) или ↑ нейротоксичности (паклитаксел); возможно снижение дозы этих ЛС |
| P-gp-субстраты (дигоксин, дабигатран, колхицин) | Ингибирование P-gp | Умеренное ↑ Cmax; контролировать концентрацию/МНО |
| НПВС, ГКС, антикоагулянты | Аддитивное повреждение слизистой + нарушение коагуляции | Рост риска желудочно-кишечного кровотечения; по возможности избегать комбинации или применять ИПП |
| Нефротоксичные ЛС(циксплатин, такролимус, циклоспорин, аминогликозиды) | Аддитивный эффект | Возрастание вероятности острого повреждения почек; тщательный контроль креатинина |
| Хелаты алюминия (антациды) | Адсорбция / конкуренция | Принимать с интервалом ≥ 2 ч |
| Алкоголь | Гепатотоксичность + дегидратация → нефропатия | Отказаться от приёма спиртного либо строго ограничить; регулярно проверять АЛТ/АСТ |
Дозировка и способ применения
Если иное не рекомендовано врачом, принимать по 14 мг/кг (≈ 1 табл./20 кг) однократно утром, предпочтительно натощак.
Каждые 3–6 мес доза корректируется по уровню ферритина (цель — 500–1000 нг/мл). Шаг изменения ± 5–10 мг/кг. Максимум — 28 мг/кг/сут.
Таблетку можно проглотить целиком или измельчить и развести в небольшом количестве воды/сока до однородной суспензии.
Передозировка
Симптомы: усиленные побочные эффекты (тошнота, диарея), острый креатинин-подъём, выраженное повышение трансаминаз, метаболический ацидоз.
Действия: промывание желудка (при приёме ≤ 1 ч назад), симптоматическая терапия, контроль функции печени и почек. Специфического антидота нет.
Условия продажи
По рецепту врача.
Условия хранения
При температуре ≤ 30 °С, в оригинальной упаковке, защищённой от влаги и прямого солнечного света.
Применение у беременных и кормящих женщин
Данные исследований на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности. Контролируемых испытаний у беременных нет.
Беременность: допускается только при жизненной необходимости, начиная со II триместра, под строгим врачебным контролем.
Лактация: неизвестно, выделяется ли деферазирокс в грудное молоко.Рекомендуется временно прекратить кормление грудью или выбрать альтернативную терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
У большинства пациентов когнитивные функции не страдают.
Особые указания
Лабораторный мониторинг:
- Ежемесячно: сывороточный ферритин, креатинин, АЛТ/АСТ, общий билирубин, анализ мочи (протеинурия).
- Ежеквартально: клиренс креатинина (формула CKD-EPI), общий анализ крови, электролиты.
- Раз в год: аудиометрия и офтальмоскопия (редкие, но обратимые ототоксичность/ретинопатия).
Мониторинг слуха и зрения раз в год (возможна доз-зависимая ототоксичность и ретинопатия).
При явных камнях почек провести ультразвуковое обследование перед началом терапии.
У больных с миелодиспластическим синдромом возможна аггравация цитопений.
При тромбоцитопении < 50 ×10⁹/л или прогрессирующем падении лейкоцитов препарат отменить.
Избегайте избытка витамина C (> 200 мг/сут), т.к. он повышает абсорбцию железа.
Адекватная гидратация (не < 30 мл/кг/сут) снижает риск почечных осложнений.
При каких заболеваниях применяют?
- хроническая перегрузка железом
Москва Санкт-Петербург Екатеринбург Казань Краснодар Красноярск Новосибирск Омск Самара Смоленск Сочи Тула Тюмень Уфа Челябинск Другой город?
- Бесплатные звонки 8 (800) 333-64-52
