Кортеф 10мг табл. №100

Состав

Таблетки Cortef доступны для перорального приема в трех дозах: каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг гидрокортизона.

Неактивные ингредиенты: стеарат кальция, кукурузный крахмал, лактоза, минеральное масло, сорбиновая кислота, сахароза.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках, расфасованных в упаковки по 100 штук.

Аналоги Кортеф 10мг табл. №100

Фармакологическое действие

Гидрокортизон оказывает глюкокортикоидное и минералокортикоидное действие.

Противовоспалительный (глюкокортикоидный) эффект гидрокортизона основан на способности молекулы лекарства связываться со специальным рецептором в цитоплазме клетки. Лекарство, связанное с рецептором, проникает через клеточную мембрану и связывается с ДНК, увеличивая экспрессию определенных генов, что соответствует усилению синтеза выбранных белков или ферментов, модулируя тем самым протекание некоторых метаболических процессов в организме. Противовоспалительный эффект гидрокортизона связан с:

• угнетением секреции гистамина;
• снижением синтеза и высвобождения провоспалительных цитокинов, гамма-интерферона, фактора некроза опухоли, IL-1, IL-2, IL-3 и IL-6;
• снижением синтеза лейкотриенов и простагландинов за счет ингибирования активности фосфолипазы А2;
• снижением концентрации моноцитов, лимфоцитов и эозинофилов.

Минералокортикоидный эффект препарата заключается в увеличении выведения ионов калия и увеличении удержания ионов натрия и воды в организме. Препарат усиливает реабсорбцию кальция из костей, что приводит к повышенному риску остеопороза, гидрокортизон также снижает всасывание ионов кальция из желудочно-кишечного тракта.

Гидрокортизон снижает выброс АКТГ (адренокортикотропного гормона), нарушая работу коры надпочечников. Снижение выработки АКТГ может вызвать надпочечниковую недостаточность.

Фармакокинетика

Действующее вещество хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Через час после приема препарат достигает максимальной концентрации в плазме.

Около 90% активного вещества в плазме связывается с белками плазмы. Гидрокортизон сочетается со специальным белком, предназначенным для транспортировки гормонов коры надпочечников, и с альбумином плазмы.

Действующее вещество проникает через плаценту и попадает в грудное молоко кормящей женщины.

Действующее вещество биотрансформируется в большинстве тканей организма и в печени. Гидрокортизон превращается в тетрагидрокортизол и тетрагидрокортизон, которые, наконец, конъюгированы с глюкуроновой кислотой или серной кислотой.

Гидрокортизон в основном выводится с мочой в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой или серной кислотой. Неизмененный гидрокортизон также в незначительной степени обнаруживался в моче.

Показания к применению

Препарат Кортеф применяется в заместительной терапии первичной или вторичной недостаточности надпочечников (болезнь Аддисона или синдром Шихана). Лекарственное редство также используется при лечении надпочечниково-генитального синдрома, заболеваний аутоиммунной этиологии и синдрома Нельсона после адреналэктомии.

Препарат нашел применение и в офтальмологии. Препарат применяют при лечении конъюнктивита или неинфекционных аллергических заболеваний.

Кроме того, Кортеф в качестве дополнительной терапии для краткосрочного применения (чтобы помочь пациенту пережить острый эпизод или обострение) применяется при: псориатическом артрите; ревматоидном артрите, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами); анкилозирующем спондилоартрите; остром и подостром бурсите.

Другими показаниями к назначению препарата Кортеф являются: кожные заболевания, аллергические состояния, болезни органов дыхания, гематологические заболевания, некоторые онкологические заболевания, отечные состояния, болезни ЖКТ.

Противопоказания

Системные грибковые инфекции и известная гиперчувствительность к компонентам являются ограничением к назначению Кортефа.

Побочные действия

Жидкие и электролитные нарушения:

• задержка натрия и жидкости;
• застойная сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов;
• потеря калия;
• гипокалиемический алкалоз;
• гипертония.

Нарушения опорно-двигательного аппарата:

• мышечная слабость;
• стероидная миопатия;
• потеря мышечной массы;
• остеопороз.

Желудочно-кишечный тракт:

• язвенная болезнь с возможной перфорацией и кровоизлиянием;
• панкреатит;
• вздутие живота.

Дерматологические нарушения:

• долгое заживление ран;
• тонкая хрупкая кожа;
• петехии и экхимозы;
• эритема лица;
• повышенное потоотделение.

Неврологические патологии:

• повышенное внутричерепное давление с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга) обычно после лечения;
• судороги;
• головокружение и головная боль;
• эпидуральный липоматоз.

Эндокринная система:

• развитие кушингоидного состояния;
• подавление роста у детей;
• вторичная адренокортикальная и гипофизарная невосприимчивость, особенно во время стресса, например, при травме, хирургии или болезни;
• нарушения менструального цикла;
• снижение толерантности к углеводам;
• проявления скрытого сахарного диабета.

Офтальмология:

• центральная серозная хориоретинопатия;
• задняя субкапсулярная катаракта;
• повышенное внутриглазное давление;
• глаукома;
• экзофтальм.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз.

Лекарственные взаимодействия

Лекарства, которые индуцируют печеночные ферменты, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут увеличивать клиренс кортикостероидов и могут потребовать увеличения дозы кортикостероидов для достижения желаемого ответа. Такие препараты, как тролеандомицин и кетоконазол, могут подавлять метаболизм кортикостероидов и, таким образом, уменьшать их клиренс. Поэтому дозу кортикостероидов следует титровать, чтобы избежать токсичности стероидов.

Кортикостероиды могут увеличивать клиренс хронического аспирина в высоких дозах. Это может привести к снижению уровня салицилата в сыворотке или увеличить риск токсичности салицилата при отмене кортикостероидов.

Аспирин следует с осторожностью применять вместе с кортикостероидами пациентам, страдающим гипопротромбинемией.

Эффект кортикостероидов на пероральные антикоагулянты неодинаков. Имеются сообщения об усилении, а также об уменьшении эффектов антикоагулянтов при одновременном применении с кортикостероидами. Поэтому следует контролировать показатели коагуляции, чтобы поддерживать желаемый антикоагулянтный эффект.

При приеме гидрокортизона следует избегать грейпфрутового сока. Существует риск усиления действия гидрокортизона из-за ингибирования активности CYP3A4 грейпфрутовым соком.

Во время терапии препаратом Кортеф следует избегать одновременного употребления алкоголя из-за риска усиления действия лекарственного вещества.

Медикамент может мешать тесту на нитротетразол синий. Этот тест используется при бактериальных инфекциях. В результате действия лекарственного вещества велика вероятность получения ложноотрицательных результатов теста.

Применение и дозы

Режим дозирования Кортефа зависит от реакции пациента на лечение, состояния организма и основных заболеваний. Рекомендуется, чтобы пероральный прием соответствовал естественной секреции надпочечников (дозу следует принимать утром). При необходимости отмены препарата терапию следует прекращать с осторожностью - постепенно уменьшая количество принимаемого препарата.

Дозировка зависит от степени развития болезненного состояния. Обычная суточная доза составляет от 20 мг до 30 мг. Дозу можно изменять в процессе лечения - обычно рекомендуется уменьшить количество действующего вещества до минимальной эффективной дозы.

Передозировка

При приеме слишком большого количества препарата существует риск развития симптомов болезни Кушинга. Симптомы, которые могут возникнуть при передозировке активного ингредиента, включают отек, повышение артериального давления и уровня глюкозы в плазме, глюкозурию (присутствие глюкозы в моче) и снижение иммунитета.

Прием Кортефа следует прекратить контролируемым образом, постепенно снижая дозу действующего вещества из-за риска развития острой надпочечниковой недостаточности.

Условия продажи

По рецептурному листу.

Условия хранения

В температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте без доступа для детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование Кортефа во время беременности возможно только в случае очевидной необходимости, когда польза от лечения для матери превышает риск побочных эффектов для ребенка.

Не рекомендуется применение Кортефа кормящим женщинам. Лекарственное вещество проникает в материнское молоко и может снижать выработку эндогенных глюкокортикоидов. При применении высоких доз препарата существует риск подавления роста ребенка, а также возникновения побочных эффектов, связанных с применением препарата. Существуют более безопасные альтернативы, если кормящей женщине требуется терапия глюкокортикоидами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Активное вещество может влиять на способность управлять автомобилем или механизмами. При приеме Кортефа существует риск головокружения и мышечной слабости. Принятие вышеупомянутых мероприятий возможно после того, как вышеперечисленные расстройства исчезнут.

Особые указания

Пациентам, получающим кортикостероидную терапию и подвергающимся необычному стрессу, показана повышенная дозировка быстродействующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.

Длительное применение кортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту, глаукому с возможным повреждением зрительных нервов и может усилить развитие вторичных глазных инфекций, вызванных грибками или вирусами.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ

При каких заболеваниях применяют?

• эндокринные расстройства
• ревматические расстройства
• болезни коллагена
• аллергия
• глазные болезни
• гематологические расстройства
• желудочно-кишечные болезни