Инванз лиоф. для инъек 1 г фл. 20 мл №1

Состав

Препарат Инванз в качестве действующего вещества содержит в своем составе эртапенем в виде натриевой соли. Вспомогательными элементами медикамента являются натриевые гидроксид и гидрокарбонат (в качестве стабилизаторов pH).

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в виде лиофилизированного порошкового состава. Препарат предназначен для применения посредством приготовления инъекционного раствора с внутривенным или внутримышечным принципом введения.

Поставляется в прозрачном стеклянном флаконе объемом 20 мл, помещенном в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Инванз относится к медикаментозной группе антибиотиков-карбапенемов. Попадая в организм пациента, его активный компонент, вещество эртапенем, оказывает выраженное бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки чувствительных (патогенных) микроорганизмов.

Препарат устойчив к действию большинства бета-лактамаз, включая как пенициллиназы, так и цефалоспориназы. Потому эффективен при значительном числе заболеваний.

Фармакодинамика

Эртапенем, активный элемент лиофилизата, проявляет значительную активность против широкого спектра аэробного, а также анаэробного типа бактерий, включая грамположительные и грамотрицательные возбудители. Вещество высокоэффективно как терапевтический инструмент при инфекциях, вызванных Enterobacteriaceae, Streptococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., а также анаэробами рода Bacteroides.

При этом компонент неэффективен против Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter spp. Это важно учитывать, назначая лечение.

Составляющие медикаментозного средства быстро проникают в ткани, а также биологические жидкости, обеспечивая эффективные терапевтические концентрации. Биодоступность эртапенема составляет показатель более 90%.

Показания к применению

Лиофилизированный порошок Инванз применяется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний средней и тяжелой степени развития. В перечень показаний включены:

• осложненные внутрибрюшные инфекции;
• инфекционные процессы в эпителии и мягких тканях;
• острые тазовые инфекции;
• инфекционные заболевания мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
• внебольничная форма пневмонии;
• инфекционные осложнения сахарного диабета (синдром диабетической стопы);
• потребность в обеспечении профилактики инфекционных осложнений после хирургических вмешательств на органах брюшной полости и таза.

Противопоказания

Принимая во внимание специфику действия препарата, следует учитывать и список факторов, запрещающих применение раствора в качестве терапевтического инструмента. К противопоказаниям в отношении Инванз относятся:

• наличие персональной непереносимости организмом воздействия компонентов препарата;
• обостренная гиперчувствительность, зафиксированная ранее на другие бета-лактамные антибиотики;
• неподходящая возрастная группа (до 3 месяцев);
• обнаруженная аллергическая реакция на лидокаин, что подразумевает запрет к внутримышечному введению раствора;
• беременность, а также активная лактация.

Побочные эффекты

Препарат может вызывать нежелательные реакции в организме пациента. При этом перечень индивидуальных эффектов может быть внушительным и разнообразным, потому следует с большим вниманием относиться ко всем новым и в особенности – неприятным симптомам, возникающим при введении раствора. Список же наиболее распространенной негативной симптоматики включает:

• сбои дефекационных процессов (диарея);
• тошнотные позывы, рвота;
• изменение вкусового восприятия;
• высыпания на кожных покровах;
• кожный зуд;
• развитие анафилаксии;
• головные боли;
• головокружения;
• проявление судорог
• повышение концентрации печеночных трансаминаз;
• болезненность, а также покраснение тканей в месте введения препарата;
• ощутимое уплотнение на участке инъекции;
• развитие анемии;
• проявление тромбоцитопении;
• симптомы лейкопении.

Совместимость с другими препаратами

Медикаментозный состав Инванз может вступать во взаимодействия с различными препаратами, а также продуктами питания. Потому важно перед началом терапии обсудить с лечащим специалистом полный список употребляемых средств. В перечень следует включить рецептурные и безрецептурные препараты, биологически активные добавки к пище, витамины и даже травяные сборы. Также необходимо обсудить рацион питания, чтобы выявить потребность в его изменении.

Введение Инванз в организм может снижать уровень вальпроевой кислоты в крови. Комбинировать инъекционный состав с ней не рекомендуется.

При одновременном приеме с антикоагулянтами требуется дополнительный и тщательный контроль показателей свертываемости крови. При ухудшении картины следует пересмотреть терапию.

Эртапенем не совместим с растворами, содержащими глюкозу. Нужно найти альтернативу препарату, в состав которого она включена.

Совместимость с алкоголем не изучалась. Однако употребление спиртного во время антибактериальной терапии не рекомендуется из-за риска снижения эффективности лечения и повышения токсической нагрузки на печень.

Применение (дозировка и способ)

Схема дозирования приготовленного раствора Инванз во многом базируется на персональных показателях состояния пациента. Важно учесть возраст, вес, диагноз, тяжесть развития болезни, а также наличие сопутствующих осложнений.

В рамках стандартной терапии подразумевается введение 1 г эртапенема 1 раз в сутки. Процедуру могут проводить внутривенно (капельно в течение 30 минут) или внутримышечно (после растворения в 1% растворе лидокаина).

Детской категории пациентов, возрастом от 3 месяцев до 12 лет, показан расчет дозы по схеме 15 мг на 1 кг массы тела. Раствор вводится каждые 12 часов. При этом недопустимо поступление более 1 г активного компонента в сутки.

Продолжительность терапии в среднем составляет от 3 до 14 дней. Так же, как и расчет дозы, зависит от тяжести заболевания и клинического ответа.

При наличии у пациента почечной недостаточности требуется дополнительная коррекция дозы. На расчет объемов в данном случае оказывает влияние показатель креатининового клиренса.

Передозировка

При некорректном расчете доз или слишком быстром внутривенном введении может возникнуть опасное состояние передозировки. В этом случае возможно усиление побочных эффектов, особенно со стороны ЦНС (тревожность, спутанность сознания, судороги).

Лечение симптоматическое. Препарат частично удаляется при гемодиализе.

Условия продажи

Лиофилизированный порошок отпускается аптеками по факту предоставления рецепта от лечащего специалиста.

Условия хранения

Рекомендовано поместить порошок в условия сухой, темной, изолированной от детей, среды с температурным диапазоном от 15 до 25°C.

Приготовленная инъекционная смесь не должна храниться более 6 часов при комнатной температуре или свыше 24 часов в холодильнике (от 2 до 8 °C). Важно не допускать замораживания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения антибиотика в период внутриутробного формирования будущего ребенка не установлена. Препарат назначается только при отсутствии альтернатив.

При необходимости же лечения в активной фазе лактационного периода грудное вскармливание следует прекратить. Это связано с тем, что эртапенем проникает в лактат.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Поступлени Инванз в кровь не оказывает выраженного влияния на способность к концентрации внимания или скорость психомоторных реакций. Однако при появлении головокружения или судорог как побочных эффектов со стороны нервной системы управление транспортом и механизмами следует отменить до конца терапии.

Особые указания

При лечении пациентов с нарушенной функцией почек необходим регулярный контроль клиренса креатинина. А также – корректировка доз.

Перед осуществлением инъекции раствор нужно проверить на физические качества. Он должен быть прозрачным, без осадка. Особенно, если между приготовлением смеси и непосредственной процедурой был перерыв.

Внутримышечное введение допустимо только с использованием раствора лидокаина. Потому, если пациент имеет аллергию на данный растворитель, следует изменить метод поступления лекарства в кровь.

В процессе терапии возможно развитие суперинфекции, включая грибковую, при длительном применении. Важно внимательно отслеживать состояние пациента.

Пациенты с аллергией на пенициллин или цефалоспорины требуют повышенного внимания.

При каких заболеваниях применяют?

• инфекции органов брюшной полости
• инфекции кожи и подкожной клетчатки
• внебольничная пневмония
• инфекции мочевыделительной системы
• острые инфекции органов малого таза
• послеродовый эндомиометрит
• септический аборт
• послеоперационные гинекологические инфекции
• бактериальная септицемия