Венклекста Венетоклакс (Venclyxto) табл. 10мг №14

Состав

Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 10 мг венетоклакса.

Также в составе имеются: коповидон (К 28), коллоидный безводный кремнезем (E551), полисорбат 80 (Е433), стеарилфумарат натрия, безводный гидрофосфат кальция (E341 (ii)), оксид железа желтый (E172), поливиниловый спирт (E1203), диоксид титана (E171), макрогол 3350 (E1521), тальк (E553b).

Форма выпуска

Выпускается медикамент в виде двояковыпуклых таблеток округлой формы диаметром 6 мм, на одной стороне которой нанесен V, а на другой - 100.

Фармакологическое действие

Venclyxto работает, блокируя белок в организме под названием «Bcl-2». Этот белок помогает раковым клеткам выживать. Блокирование этого белка помогает убить раковые клетки и сделать их меньше. Это также замедляет ухудшение заболевания.

Фармакокинетика

После нескольких пероральных приемов максимальная концентрация венетоклакса в плазме была достигнута через 5-8 часов после введения дозы. Вещество тесно связано с белком плазмы человека. Исследования in vitro показали, что венетоклакс преимущественно метаболизируется цитохромом P450 CYP3A4. Выводится медикамент почками.

Показания к применению

Venclyxto указывается для лечения взрослых с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или малой лимфоцитарной лимфомой (СЛЛ).

В сочетании с азацитидином, или децитабином, или низкими дозами цитарабина для лечения взрослых с недавно диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которые в возрасте 75 лет или старше, или есть другие медицинские условия, которые препятствуют использованию стандартной химиотерапии.

Противопоказания

Инструкция описывает следующие ограничения для приема таблеток Венклекста:

- аллергия на один из составляющих медикамента;

- одновременный прием сильных ингибиторов CYP3A в начале и во время фазы титрования дозы;

- одновременный прием препаратов, содержащих зверобой.

Побочные эффекты

Наиболее часто встречающимися побочными реакциями любой степени у пациентов, получавших Venclyxto в комбинированных исследованиях с обинутузумабом или ритуксимабом, были нейтропения, диарея и инфекция верхних дыхательных путей. В монотерапевтических исследованиях наиболее частыми побочными реакциями были снижение нейтропении / нейтрофилов, диарея, тошнота, анемия, усталость и инфекции верхних дыхательных путей.

Совместимость с другими препаратами

Ингибиторы CYP3A могут увеличить концентрации Venclyxto в плазме. Сильные ингибиторы CYP3A противопоказаны в связи с повышенным риском TLS и следует избегать умеренных ингибиторов CYP3A. Совместное введение секвестрантов желчных кислот с Venclyxto не рекомендуется, так как это может снизить всасывание последнего.

При кратковременном применении азитромицина при одновременном назначении с венетоклаксом коррекция дозы не требуется.

Применение и дозировка

Начальная доза лекарства составляет 20 мг один раз в день в течение 7 дней. Дозу следует увеличивать постепенно в течение 5 недель, пока не будет достигнута рекомендуемая суточная доза 400 мг.

Пить таблетки следует во время приема пищи в один и тот же час. Во время фазы титрования дозы препарат следует принимать утром, чтобы облегчить лабораторный мониторинг.

Передозировка

Специфического антидота не существует. Больные, которые испытывают передозировку, должны быть тщательно проверены и обеспечены соответствующим поддерживающим лечением.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При комнатной температуре, в месте с ограниченным доступом для детей. Годен медикамент в течение 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Медикамент не рекомендуется назначать женщинам, вынашивающим ребенка, а также кормящим матерям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые больные, получавшие данное лекарство, сообщали об усталости, что следует учитывать при оценке их способности управлять автомобилем и пользоваться им.

Особые указания

В течение первых 5 недель лечения и за 2 дня до лечения необходимо пить большое количество воды, по меньшей мере, от 1,5 до 2 литров в день.

Живые вакцины не следует вводить во время или после лечения, пока В-клетки не вернутся в свое первоначальное состояние. Безопасность и эффективность аттенуированных вакцин во время или после лечения венетоклаксом не изучались.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Отзывы о медпрепарате положительные, отмечена его высокая эффективность и результативность, при условии строгого соблюдения всех рекомендаций. Пациенты отмечают хорошую переносимость и минимум побочных реакций относительно других медикаментов той же категории.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• Хронический лимфоцитарный лейкоз
• острый миелоидный лейкоз