Пролейкин (Алдеслейкин) 18 млн. МЕ №1

Пролейкин –иммуномодулирующее лекарственное средство, представляющее собой рекомбинантный аналог человеческого интерлейкина-2 (IL-2). Применяется преимущественно для усиления иммунного ответа в рамках терапии некоторых онкологических и инфекционных заболеваний. Его действие направлено на активацию определённых звеньев иммунной системы, что позволяет организму эффективнее бороться с патологическими клетками.

Состав

Активный компонент – алдеслейкин.

Лекарственно-неактивные составляющие представлены: маннитом (Е 421), лаурилсульфатом натрия, дигидрофосфатом натрия, гидрофосфатом динатрия.

Форма выпуска

Лиофилизат (порошок) для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Алдеслейкин является аналогом эндогенного интерлейкина-2. Он стимулирует:

• пролиферацию и дифференцировку Т-лимфоцитов;
• активацию натуральных киллеров (NK-клеток);
• повышение продукции интерферона и других цитокинов.

Таким образом, Пролейкин усиливает иммунный ответ, помогает организму распознавать и устранять трансформированные (онкологические) или инфицированные клетки.

Фармакодинамика (принцип действия)

Алдеслейкин связывается со специфическими рецепторами на поверхности иммунокомпетентных клеток (главным образом T-лимфоцитов), запускает каскад сигналов, приводящий к активации клеточного иммунитета.

Клинические эффекты: усиление противоопухолевого и противовирусного иммунного ответа, повышение цитотоксической активности лимфоцитов, стимулирование продукции цитокинов. В результате этого у пациентов может наблюдаться замедление прогрессирования онкологических заболеваний, а также потенцирование эффекта сопутствующей противоопухолевой терапии.

Показания к применению

Пролейкин может назначаться при:

1. метастатической почечно-клеточной карциноме;
2. метастатической меланоме;
3. других типах злокачественных опухолей (по показаниям и решению врача-онколога).

В отдельных случаях – при тяжёлых инфекционных поражениях, если решение о такой терапии принято специалистом и основано на индивидуальной клинической ситуации.

Противопоказания

• Тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, тяжёлые нарушения ритма).
• Декомпенсированные заболевания печени или почек.
• Выраженные аутоиммунные процессы, протекающие в тяжёлой форме.
• Аллергия на любой из компонентов состава.

Побочные эффекты

Лекарственное взаимодействие

Сочетание с другими иммуномодуляторами может приводить к усилению или, наоборот, к непредсказуемой модуляции иммунного ответа. Решение о комбинированной терапии принимает лечащий врач.

Применение с цитостатическими препаратами в рамках комплексной терапии онкологических заболеваний может потребовать корректировки доз, учитывая потенциальное усиление токсичности.

Сочетание с алкогольными напитками не рекомендуется, так как этанол негативно влияет на иммунитет, может усиливать некоторые побочные эффекты (например, нарушение функции печени) и приводить к непредсказуемому изменению эффективности терапии. На период лечения желательно полностью воздержаться от употребления алкоголя.

Дозировка и рекомендации по применению

Лекарство вводится внутривенно капельно.

Стартовая доза обычно составляет 18 млн. МЕ, однако конкретные схемы лечения (количество введений, интервал между инфузиями, длительность курса) назначаются индивидуально.

Порошок растворяют в соответствии с инструкцией, используя физраствор (0,9% хлорид натрия). Важна стерильность и точное соблюдение объёма растворителя.

Передозировка

При значительном превышении терапевтической дозы возможны:

• выраженная гипотония, сердечно-сосудистая недостаточность;
• тяжёлые нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гиперкалиемия и т.д.);
• усиление токсических реакций, вплоть до системной воспалительной реакции (SIRS).

Лечение предусматривает немедленную отмену или снижение дозы, коррекцию жидкости и электролитов, симптоматическую и поддерживающую терапию в условиях стационара (при необходимости – в отделении реанимации).

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Рекомендации по хранению

Температурный режим – от 2 до 8 °C (в холодильнике, не допуская замораживания).

Применение у беременных и кормящих женщин

Из-за риска потенциального неблагоприятного влияния на плод применение Алдеслейкина при беременности не рекомендуется. Возможный риск должен соотноситься с предполагаемой пользой.

На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание, так как нет достоверных данных о безопасности препарата для младенца.

Управление транспортом и сложными механизмами

Во время курса терапии могут наблюдаться такие побочные эффекты, как головная боль, головокружение, слабость и артериальная гипотония, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами. На период лечения рекомендуется ограничить подобные виды деятельности или соблюдать повышенную осторожность, пока не станет ясно, как организм реагирует на препарат.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо обязательно оценить сердечно-сосудистый статус пациента, функцию печени, почек и другие важные показатели.

Мониторинг показателей крови, электролитного баланса и артериального давления необходим на всём протяжении курса.

При сопутствующих аутоиммунных заболеваниях принимается решение о целесообразности лечения индивидуально.

При каких заболеваниях применяют?

• Метастатический рак почек
• меланома
• метастатический почечно-клеточный рак