Навельбин (Винорелбин) капсулы 20мг №1

Состав

Фармакологические эффекты препарата определены активным компонентом винорелбином в виде тартрата. Его вспомогательный состав сформирован из обезвоженного этилового спирта, воды очищенной, глицерина, макрогола, желатина, сорбитола, сорбитана, маннитола, высших полиолов, среднецепочных триглицеридов, фосфатидилхолина, железа окиси желтой, титана диокиси, кармина, гипромеллозы, пропиленгликоля.

Форма выпуска

Производится лекарственное средство в виде овальной, гладкой, светло-коричневой капсулы с мягкой оболочкой из желатина и гравировкой. Она наполнена вязкой желтой жидкостью, помещена в ячейку металлизированного блистера. Внутри коробки из картона помимо него находится инструкция с описанием свойств препарата и правилами его использования.

Фармакологическое действие

Новый полусинтетический винкаалкалоид с особой химической структурой и противоопухолевым действием. Препятствует полимеризации тубулина, нарушая процессы роста, развития и деления злокачественных клеток.

Фармакодинамика препарата

В основе механизма противоопухолевого действия активного компонента лежит блокирование полимеризации тубулина. Этот структурный белок отвечает за построение каждой микротубулярной клеточной системы. Его полимеризации и препятствуют полусинтетический винкаалкалоид, прочно связываясь со свободными мономерами. За счет этого происходит остановка клеточного деления на этапе метафазы.

За счет такого же механизма реализуется нейротоксическое действие лекарственного средства. В результате деполимеризации тубулина микротрубочек аксонов они спирализуются. Образуются плотные трудно диссоциирующие паракристаллические структуры. При их накоплении в определенной концентрации и начинают повреждаться аксоны.

Показания к применению

Лекарственное средство предназначено для терапии пациентов со следующими патологическими состояниями:

• распространенным раком, поражающим молочную железу;
• немелкоклеточным раком легкого;
• гормонорезистентным раком, поражающим предстательную железу совместно с кортикостероидами для приема внутрь в небольших дозах.

Противопоказания

Препарат не может быть назначен при индивидуальной непереносимости компонентов капсулы. Он не используется при таких сопутствующих заболеваниях:

• нейтропении;
• тромбоцитопении;
• патологиях, на фоне которых снижается абсорбция из ЖКТ в кровоток;
• инфекциях, перенесенных менее двух недель назад;
• ранее выполненной операции, в ходе которой была удалена часть желудка либо 12-перстной кишки с восстановлением непрерывности пищеварительного тракта;
• тяжелой печеночной функциональной недостаточности, не ассоциированной со злокачественной болезнью;
• необходимости постоянного выполнения оксигенации (при легочном раке).

В несовершеннолетнем возрасте применение лекарственного средства запрещено.

Побочные эффекты

Наиболее часто побочные реакции проявляются таким образом:

• развитием инфекций;
• миелосупрессией, вызывающей нейтропению;
• тромбоцитопенией;
• выпадением волос;
• кожной сыпью, эритемой;
• нейросенсорными и нейромоторными расстройствами;
• артериальной гипер- или гипотензией;
• одышкой, кашлем;
• тошнотой, рвотой, плохим аппетитом, жидким стулом или запором;
• эзофагитом, дисфагией;
• мочеполовыми расстройствами;
• похудением, общим недомоганием, упадком сил;
• болями на различных участках тела.

Лекарственное взаимодействие

Рекомендуется воздерживаться от одновременного использования с такими лекарственными средствами:

• ингибиторами/индукторами изофермента CYP3A4;
• Митомицином С;
• Паклитакселом;
• пероральными антикоагулянтами;
• Циклоспорином;
• Такролимусом;
• Цисплатином;
• средствами для вакцинации, состав которых представлен живыми компонентами.

Нежелательно совмещать лечение противоопухолевым средством с радио- и рентгенотерапией. Ввиду высокой токсичности этилового спирта от употребления алкогольных напитков стоит отказаться.

Применение препарата

Капсулу проглатывают целиком во время приема пищи, для запивания используют негазированную воду. Схема лечения составляется с учетом вида онкопатологии, ее тяжести, распространенности, индивидуальных особенностей течения. Как правило, сначала используют по 60,0 мг на квадратный метр поверхности тела раз в неделю. После трех приемов при условии хорошей переносимости доза повышается еще на 20,0 мг в неделю.

Передозировка

Прием препарата в высоких дозах станет причиной значительного угнетения кроветворной функции костного мозга, что предрасполагает к развитию выраженных инфекционных заболеваний. Пациент должен быть госпитализирован, чтобы круглосуточно контролировать работу жизненно-важных систем. Медицинская помощь заключается в переливании крови и проведении антибиотикотерапии.

Условия продажи

Цитостатик относится к препаратам рецептурного отпуска.

Условия хранения

Температурный режим хранения —2-8 °C. Упаковку с капсулой необходимо держать в темном месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Активный компонент эмбриотоксичен, поэтому его прием беременным запрещен. Если зачатие произошло на фоне лечения, то пациентка получает от врача информацию о возможных последствиях. Течение беременности в таких случаях должно тщательно контролироваться.

Лактация завершается перед началом противоопухолевой терапии. При грудном вскармливании прием препарата противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Непосредственно активный компонент не расстраивает деятельность центральной нервной системы. Но нельзя исключать ее негативные ответные реакции, снижающие психомоторную активность и/или ухудшающие концентрацию внимания. Управляя автотранспортными средствами или выполняя потенциально опасную работу, пациент должен быть максимально осторожен. При плохой переносимости от этих видов деятельности следует воздерживаться.

Особые указания

Обязательно соблюдений особой осторожности, если у пациента обнаружены такие сопутствующие состояния:

• ишемическая болезнь сердца;
• дыхательная недостаточность;
• угнетение кроветворной функции костного мозга, включая вызванное предшествующей химио- или радиотерапией;
• запоры;
• кишечная непроходимость, в том числе выявленная ранее;
• невропатия в анамнезе.

В таких случаях больному необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При каких заболеваниях применяют?

• немелкоклеточный рак легкого
• распространенный рак молочной железы
• гормонорезистентный рак предстательной железы