Бусульфан (аналог Милеран) табл. 2мг №25

Состав

В составе лекарственного средства Бусульфан значатся такие элементы, как:​

• бусульфан – активная действующая составляющая;
• лактоза, крахмал, магниевый стеарат, а также прочие компоненты, обеспечивающие стабильность и биодоступность препарата.​

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме, окрашен в белый оттенок, покрыт оболочкой.

Упаковка представляет собой картонную пачку, куда помещен флакон на 25 таблеток.​

Фармакологическое действие

Таблетированное средство ​Бусульфан (аналог Милеран) является противоопухолевым препаратом, относящимся к группе алкилирующих средств. Активный компонент лекарства, одноименное вещество бусульфан, оказывает цитостатическое действие, алкилируя ДНК клеток. Это приводит к нарушению их репликации и последующей гибели. Препарат избирательно подавляет стремительный рост, свойственный миелоидному типу клеток.​

Фармакодинамика

Попадая в организм пациента, бусульфан полностью всасывается, достигая предельных показателей концентрации в плазме за 1,5-2 часа. Метаболизируется печенью с образованием неактивных метаболитов, выводится, как правило, через почечные каналы. Период полувыведения составляет порядка 3-х часов.

Показания к применению

Медикамент применяется для лечения различных миелопролиферативных заболеваний. В перечень показаний включены:​

• хроническая фаза протекания миелолейкоза;
• истинная форма проявления полицитемии;
• эссенциальный тип развития тромбоцитемии;
• миелофиброз.

Также лекарственный состав используется при подготовке к оперативному вмешательству с целью проведения трансплантации костного мозга.

Противопоказания

Назначая таблетки Бусульфан пациенту, следует предварительно удостовериться в отсутствии у последнего противопоказаний. Список таких факторов имеет вид:

• обостренная восприимчивость к влиянию на организм бусульфана или других элементов, входящих в состав таблетки;
• развитие тромбоцитопении, панцитопении;
• состояние после радио или химиотерапии на опухоли;
• беременность или лактация;
• недостаточный возраст (за исключением применения при крайней необходимости)​.

Побочные эффекты

Ввиду специфики своего действия в организме, лекарственный препарат Бусульфан способен провоцировать нежелательные реакции. Перечень основных побочных эффектов приведен в таблице ниже.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом терапевтического курса с применением препарата Бусульфан важно сообщить лечащему специалисту-онкологу обо всех уже принимаемых лекарствах. В список следует включить рецептурные и безрецептурные препараты, пищевые добавки, а также травяные смеси.

Компоненты таблеток Бусульфан способны вступать во взаимодействия с прочими веществами. Перечень наиболее значимых сочетаний.

1. Совместное применение с другими миелотоксичными препаратами усиливает угнетение костного мозга.
2. Урикозурические средства увеличивают риск нефропатии.
3. Тиогуанин повышает вероятность развития узловой регенеративной гиперплазии печени.
4. Бусульфан снижает эффективность инактивированных вакцин и усиливает побочные эффекты живых вакцин.​
5. Употребление алкоголя во время лечения бусульфаном не рекомендуется из-за потенциального усиления гепатотоксичности.​

Способ применения и дозы

Дозировка бусульфана подбирается индивидуально под конкретного пациента. Расчет ведется в зависимости от типа заболевания, стадии и персональных показателей состояния больного.​ Схема дозирования будет разниться.

Например, при хроническом миелолейкозе начальная суточная доза рассчитывается по принципу: 0,06 мг на 1 кг массы тела. При выраженной спленомегалии и высоком уровне лейкоцитов средний объем потребляемого бусульфана составит 8-10 мг/сутки. Поддерживающая суточная доза, как правило, равна 0,5-2 мг.​

При истинной полицитемии назначается в среднем 4-6 мг/сутки на протяжении месяца-полутора.​

В случае терапии эссенциальной тромбоцитемии и миелофиброза показано употребление 2-4 мг в сутки под контролем тромбоцитов и лейкоцитов.​

Для детей начальная доза составляет 0,06-0,12 мг бусульфана на 1 кг массы. Или расчет ведется по принципу 1,8-4,6 мг активного элемента на квадратный метр в сутки.​

Таблетки принимаются перорально. Желательно в одно и то же время суток.​

Передозировка

В случае неверного расчета дозы или игнорирования рекомендаций специалиста возможно наступление передозировки. Симптомами состояния выступают:

• тошнотные позывы, обильная рвота, интенсивная диарея;
• угнетение функционирования костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);
• развитие судорог (особенно у детей);
• нарушения в работе печени;
• в тяжелых случаях – наступление апластической анемии, развитие геморрагического синдрома.

Условия продажи

Отпускается по факту предоставления рецепта от лечащего врача. Его использование требует контроля со стороны специалиста с опытом ведения онкогематологических пациентов.

Условия хранения

Показано поместить таблетированный медикамент в условия сухой, изолированной от солнечного света и детей, среды. Обеспечить температурные показатели не выше 25°C.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бусульфан обладает высокой тератогенностью. Его применение противопоказано в период внутриутробного формирования плода, а также активной лактации.

Влияние на способность к управлению транспортом и механизмами

Препарат может вызывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, включая головокружение, сонливость и судороги. Потому на период терапии рекомендуется воздерживаться от управления авто и работы с потенциально опасными устройствами.

Особые указания

Препарат требует строгого контроля, грамотного подбора дозировки и регулярного лабораторного мониторинга. При соблюдении всех рекомендаций врача бусульфан помогает достичь стойкой ремиссии и подготовить пациента к радикальному лечению, включая трансплантацию костного мозга.

В течение всего курса лечения необходимо регулярно контролировать общий анализ крови, уровень тромбоцитов и биохимические показатели функции печени и почек. Рекомендуется также отслеживать признаки токсического действия на легкие (одышка, кашель, боли в груди).

У пациентов, проходящих трансплантацию костного мозга, бусульфан применяется в составе подготовительного (миелоаблативного) режима.

Пациенты должны быть проинформированы о том, что возможно развитие вторичных злокачественных опухолей на фоне длительного применения.

Детям препарат назначается с особой осторожностью, под строгим наблюдением педиатра-онколога.

При появлении признаков гепатотоксичности или выраженного угнетения костного мозга необходима корректировка дозы или временная отмена препарата.

При каких заболеваниях применяют?

• хронический миелолейкоз
• эритремия
• истинная полицитемия
• эссенциальная тромбоцитемия
• миелофиброз