Лейпрорелин (Люкрин депо аналог, Элигард аналог) 3.75мг :: Luprodex лиофилизат для приготовления раствора для п/к введ. №1

Состав

Вспомогательный состав сформирован из желатина, сополимера молочной/гликолевой кислот, маннитола. Средство для разведения лиофилизата представляет собой инъекционную воду с кармеллозой натрия, маннитолом и полисорбатом.

Форма выпуска

Производится в виде белого порошка, расфасованного в прозрачные стеклянные флаконы с резиновыми пробками, алюминиевыми колпачками и полипропиленовыми крышками. Также набор состоит из таких компонентов, позволяющих осуществить однодозовое введение препарата:

• одноразового стерильного пропиленового шприца;
• прозрачной стеклянной ампулы с растворителем;
• двух стерильных игл в отдельных упаковках в виде миниблистеров;
• салфетки, содержащей изопропиловый спирт, помещенной в ламинированный полиэтиленовый пакет.

Во вторичной упаковке (картонной коробке) находится инструкция с подробными рекомендациями по применению.

Фармакологическое действие

Обладает выраженным противоопухолевым и ингибирующим продукцию гонадотропинов действием.

Фармакодинамика препарата

Действующее вещество является синтетическим аналогом гонадотропин-рилизинг гормона, продуцируемого секреторными нейронами гипоталамуса. Его биохимические эффекты более выражены, чем у естественного декапептида, ответственного за секрецию лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов.

На начальных этапах использования лекарственного средства активно вырабатываются гипофизом гонадотропные гормоны. В случае курсовой терапии чувствительность рецепторов постепенно снижается. Гонадотропины и половые гормоны биосинтезируются в меньших количествах. После достижения необходимого результата лечения, отмены препарата происходит восстановление их физиологической секреции.

Показания к применению

Противоопухолевое лекарственное средство назначается пациентам с такими заболеваниями:

• прогрессирующим раком, поражающим предстательную железу, в качестве паллиативной помощи, в том числе при неэффективности орхиэктомии либо применения эстрогенов, наличии противопоказаний к данным методам;
• эндометриоза с его рецидивами в комбинации с гормонозаместительным лечением (на протяжении полугода и менее в качестве монотерапии или дополнения к хирургическим вмешательствам);
• фибромиомой матки (в течение полугода и менее в подготовительный период к хирургическому вмешательству, для устранения симптомов естественной менопаузы у пациенток, отказывающихся от операции);
• онкопатологиями молочных желез в перименопаузе вместе с лечением гормонами.

Также препарат применяется в детском возрасте для терапии преждевременного гонадотропин-зависимого (центрального) полового развития.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием становится возраст более 65 лет для женщин. До 18 лет лекарственное средство может быть назначено только для терапии преждевременного полового развития. Оно не применяется при наличии и таких патологических состояний:

• хирургической кастрации;
• кровотечений из влагалища, причину которых выяснить не удается;
• гормононезависимого рака предстательной железы.

Препарат не используется при индивидуальной непереносимости активного или вспомогательного компонента, идентичного средства белковой природы.

Побочные эффекты

Несмотря на обычно хорошую переносимость препарата, отмечались случаи развития неблагоприятных реакций со стороны различных систем жизнедеятельности. Проявлялись они такими побочными эффектами:

• обратимыми резорбцией костных тканей, проблемами с потенцией и половым влечением, гинекомастией, тестикулярной атрофией;
• костными, суставными, позвоночными болями, затрудненным передвижением;
• расстройства уродинамики, гематурией;
• отклонениями от нормы показателей электрокардиограммы;
• парестезией, слуховыми нарушениями, в том числе глухотой;
• повышенным уровнем печеночных ферментов, жидким стулом, приступами тошноты и рвоты, анорексией;
• кожными зудящими высыпаниями, дерматитом, активным ростом волос в области головы;
• приливами крови к верхней части тела, избыточным потением, дискомфортом в груди, общим недомоганием, похудением.

В зоне инъекционного введения можт ощущаться боль, краснеть кожа, образовываться уплотнения.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии с другими фармакологическими средствами отсутствуют. Его вероятность очень мала и вот почему:

• первичная биотрансформация находится в ведении пептидазы — фермента, который катализируют реакции расщепления пептидных связей белков;
• почти половина активного компонента образует комплексы с плазменными белками.

Ввиду тяжести заболеваний, которые являются показаниями к применению препарата, поступление в организм этанола нежелательно. На фоне употребления алкогольных напитков (как и в случае табакокурения) возрастает вероятность формирования остеопороза.

Применение препарата

Лекарственное средство предназначено для введения в мышцу либо под кожу с постоянной сменой зоны инъекционных зон. Готовить суспензию следует только перед применением, ее хранение недопустимо. При определении оптимального режима дозирования врач ориентируется на вид диагностированного у пациента заболевания.

Передозировка

За всю историю клинических наблюдений не отмечалось случаев передозировки. Мужчины, получавшие препарат по поводу онкозаболевания предстательной железы на протяжении двух лет в ежедневной дозе 20 мг и менее, не предъявляли жалобы на какие-либо дискомфортные ощущения.

Если суспензия была введена разово в большом количестве или существует хроническая передозировка, а самочувствие стало ухудшаться, нужно обратиться за медицинской помощью. Терапия симптоматическая.

Условия продажи

Для покупки противоопухолевого средства необходим рецепт.

Условия хранения

Хранят флаконы с лиофилизатом и ампулы с растворителем в темных местах. Рекомендуемый температурный режим — 15-25 °C.

Применение при беременности и кормлении грудью

Для пациенток этих групп лечение строго противопоказано, необходимы альтернативные варианты препаратов с иным принципом фармакологического действия. Прежде чем назначить лекарство женщине, следует исключить беременность. Если она наступила во время терапии, инъекционное введение препарата завершают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Производитель не предоставил сведений о том, как влияет лечение препаратом на психомоторные реакции и концентрацию внимания. При его использовании следует учитывать, что существует риск побочных проявлений в виде сонливости, снижения остроты слуха, головокружений. Поэтому целесообразно на протяжении всего терапевтического курса отказаться от управления автотранспортными средствами, выполнения потенциально опасных работ.

Особые указания

Соблюдение особой осторожности требуется при метастазах в позвоночные структуры, обструктивных уропатиях, гематурии (присутствии в моче эритроцитов). Это требование также актуально для пожилых больных и пациентов с почечной недостаточностью любой выраженности.

При каких заболеваниях применяют?

• эндометриоз
• фиброма матки
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы
• преждевременное половое созревание у детей