Депо-Провера сусп. для инъекций 150мг/мл 1мл

Состав

Активным действующим веществом препарата Депо-Провера является медроксипрогестерона ацетат в дозе 150 мг в одном флаконе.

Прочие ингредиенты: хлорид натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, макрогол 3350, гидроксид натрия (для регулировки pH), соляная кислота (для регулировки pH), вода для инъекций.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде белой суспензии. В упаковке помещен 1 флакон из бесцветного стекла, закрытый резиновой пробкой.

Фармакологическое действие

Механизм действия медроксипрогестерона как синтетического производного прогестерона заключается во влиянии на ряд реакций на эндокринную систему: он подавляет секрецию гонадотропинов гипофиза (ЛГ и ФСГ), снижает концентрацию АКТГ, гидрокортизона в крови и концентрацию тестостерона и эстрогенов в периферической крови.

Парентеральный медроксипрогестерон подавляет выработку гонадотропинов, вызывает ановуляцию и предотвращает созревание фолликулов Граафа.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения медроксипрогестерона ацетат высвобождается медленно, что приводит к низким, но долгосрочным уровням препарата в крови. Среднее время достижения максимальной концентрации после внутримышечной дозы составляет примерно от 4 до 20 дней. Уровни в крови постепенно снижаются и остаются относительно постоянными в течение 2–3 месяцев. Определяемые уровни могут быть обнаружены в течение 7–9 месяцев после внутримышечной инъекции.

Около 90-95% его связывается с белками плазмы. Он проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и в небольшой степени проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени.

T0,5 в фазе выведения препарата после однократной внутримышечной инъекции составляет примерно 6 недель и выводится в основном с фекалиями. Около 30% внутримышечной дозы выводится с мочой через 4 дня после приема.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Депо-Провера являются лечение легкого и умеренного эндометриоза, аменореи, маточного кровотечения из-за гормонального дисбаланса, вторичной аменореи, профилактика гиперплазии эндометрия у женщин, применяющих гестагены.

Кроме того, препарат используется при лечении рака груди, рака эндометрия и рака почек в качестве поддерживающего и / или паллиативного лечения.

Противопоказания

Противопоказанием к применению Депо-Проверы является гиперчувствительность к активному веществу, беременность, необъяснимое вагинальное или мочевое кровотечение, тяжелая печеночная недостаточность, инсульт в анамнезе, тромбоэмболия, диагноз или подозрение на злокачественную опухоль груди или репродуктивного органа, а также остановившийся выкидыш.

Побочные действия

Возможны побочные эффекты при длительном применении препарата: нерегулярные менструации (нарушение цикла, обильное кровотечение); воспаление влагалища; патологические выделения из влагалища из половых путей; чрезмерная нервозность; боль в области таза; ощущение прилива крови; дискомфорт в животе; отсутствующий рост волос; кожные высыпания; боль в спине; усталость; судороги в мышцах ног; снижение либидо; склонность к полноте; боль в грудных железах.

Лекарственные взаимодействия

Аминоглутетимид может значительно снизить концентрацию медроксипрогестерона ацетата в крови, что делает его менее эффективным в качестве контрацептива. Медроксипрогестерона ацетат может повлиять на результаты теста метирапона.

Препарат Депо-Провера может снижать концентрацию гормональных биомаркеров, например кортизола, эстрогена, прегнандиола, прогестерона, тестостерона, гонадотропина (ФСГ, ЛГ) в моче и / или плазме, а также глобулинов, связывающих половые гормоны.

Применение и дозы

Доза, режим приема и продолжительность терапии подбираются индивидуально в зависимости от показаний. Рак груди - обычная суточная доза медроксипрогестерона составляет 500-1000 мг внутримышечно.

Рак почки и эндометрия - обычная доза медроксипрогестерона составляет 400-1000 мг.

При каждом заболевании, которое лечат Депо-Проверой, следует руководствоваться тем, чтобы использовать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени.

Передозировка

Источников, описывающих симптомы передозировки, нет.

Условия продажи

По рецептурному листу.

Условия хранения

В температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте без доступа для детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Депо-Проверы беременным категорически противопоказано. Не было продемонстрировано отрицательного воздействия препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании матерями, принимающими данный препарат, однако лечение этим лекарственным средством не рекомендуется женщинам, кормящим грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет исследований для оценки влияния Депо-Проверы на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Особые указания

При применении Депо-Проверы следует соблюдать особую осторожность у женщин с сопутствующими заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, астма, сердечная или почечная дисфункция из-за возможного увеличения задержки жидкости в организме, что может привести к ухудшению здоровья пациента. Кроме того, во время применения препарата может снизиться толерантность пациента к глюкозе, поэтому людям с диагнозом диабет необходимо контролировать уровень гликемии.

Любое неожиданное кровотечение из мочевыводящих или половых путей у женщин, принимающих препарат, должно быть немедленно диагностировано, а пациенты с любой гиперчувствительностью к стероидам в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения Депо-Проверой.

Во время лечения данным лекарством пациентами с депрессией рекомендуется наблюдение за настроением, кроме того, возможно развитие предменструальной депрессии на фоне лечения препаратом.

Лечение следует немедленно прекратить у пациентов, у которых развиваются нарушения зрения, экзофтальмия, частичная или полная потеря зрения, и возобновить возможное лечение только после диагностики заболевания при офтальмологическом обследовании.

Перед началом лечения необходимо составить полный анамнез пациента, а также сдать анализы для определения состояния здоровья, такие как измерение артериального давления, исследования груди, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ

При каких заболеваниях применяют?

• рак молочной железы
• рак почек
• рак эндометрия