Изавуконазол (Креземба аналог) :: Isuvaz 100мг капс. №7

Состав

В качестве составляющих элементов медикаментозного средства значатся следующие вещества.

Форма выпуска

Выпускается производителем в виде твердого типа желатиновых капсул с пероральным принципом применения. В картонной пачке содержится 7 капсул, помещенные в пластину блистерного типа.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Изавуконазол представляет собой противогрибковое средство из группы триазольных производных. Его одноименное активное действующее вещество обладает широким спектром действия.

Попадая в организм пациента, изавуконазол нарушает синтез эргостерола – ключевого компонента клеточной мембраны болезнетворных грибковых микроорганизмов. Это приводит к гибели возбудителей инфекционных процессов. Препарат активен против Aspergillus spp., Mucorales, Candida spp., Fusarium spp. и других патогенных грибов.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Изавуконазол, попадая в системный кровоток, связывается с ферментом ланостерол-14α-деметилазой. Это ингибирует биосинтез эргостерола, нарушая целостность мембраны гриба. В результате повышается проницаемость клетки, нарушается ее метаболизм и наступает гибель.

Препарат обладает высокой биодоступностью при пероральном приеме. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа. Элиминация происходит преимущественно через печень, с участием ферментов CYP3A4.

Показания к применению

Препарат применяется в качестве терапевтического инструмента при борьбе против грибковых заболеваний. К показаниям в данном случае относятся:

• инвазивный аспергиллез;
• мукормикоз (мукормикоз) – при невозможности терапии амфотерицином B;
• другие тяжелые микозы, вызванные чувствительными к изавуконазолу штаммами грибов;
• глубокие грибковые инфекции, устойчивые к другим азолам.

Медикаментозное средство также используется в условиях стационара или по назначению специалиста-инфекциониста. Самолечение может быть крайне опасным!

Противопоказания

Употребление капсул данного типа имеет также некоторые ограничения. Например, препарат не применяется при:

• обнаруженной персональной форме гиперчувствительности к изавуконазолу или вспомогательным компонентам;
• тяжелой печеночной недостаточности;
• одновременном приеме сильных индукторов ферментов CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин);
• неподходящей возрастной группе пациента (до 18 лет).

С осторожностью применяется при почечной недостаточности, нарушении сердечного ритма. А также у пожилых пациентов.

Побочные эффекты

Отметим, что при корректном расчете дозировки, а также отсутствии скрытых противопоказаний прием капсул редко провоцирует нежелательные реакции организма. В некоторых случаях возможно возникновение симптомов, указанных в таблице ниже.

Редко возможны анафилактоидные реакции, включая отек Квинке. При возникновении негативной симптоматики следует немедленно сообщить о ней лечащему специалисту для возможной корректировки лечения или устранения побочных эффектов.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Прежде всего важно помнить, что вещество изавуконазол метаболизируется при участии CYP3A4. Поэтому его действие может изменяться при совместном приеме с другими препаратами, влияющими на этот фермент.

Существует определенный перечень запрещенных комбинаций. Так, капсулы Изавуконазола нельзя сочетать с:

• рифампицином, фенитоином, зверобоем – резко снижается эффективность;
• кетоконазолом, итраконазолом – возможно усиление токсичности;
• антиаритмиками класса I и III – риск аритмий.

Комбинирование с алкоголем не рекомендовано. Этанол повышает нагрузку на печень и может усилить побочные реакции, особенно со стороны ЖКТ и ЦНС.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Важно, чтобы лечение капсулами с изавуканазолом назначал квалифицированный специалист, хорошо ознакомленный с историей болезни конкретного пациента. Так как наличие сопутствующих заболеваний или особых факторов может отразиться на допустимых объемах потребляемого препарата. Рекомендуемый же при стандартных вводных условиях режим дозирования приведен в таблице ниже.

Капсулы принимаются внутрь, независимо от приема пищи. Запиваются достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения определяется клиническим ответом, а также общим состоянием пациента. Срок может составлять несколько недель.

Передозировка

Данные о значительной передозировке изавуконазолом ограничены. При случайном превышении доз возможны:

• усиление побочных эффектов со стороны печени и ЖКТ;
• головная боль, спутанность сознания;
• нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT).

Лечение передозировки, как правило, симптоматическое. Специфического антидота не существует.

При необходимости проводится поддерживающая терапия и контроль электролитного баланса. Гемодиализ маловероятно повлияет на выведение препарата, так как изавуконазол имеет высокую степень связывания с белками плазмы.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту. Требуется назначение и наблюдение врача с опытом ведения системных грибковых инфекций.

Условия хранения

Рекомендовано поместить капсулы в условия сухой темной среды при температуре не выше 25°C. Изолировать от попадания в детские руки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в период внутриутробного формирования будущего ребенка. В доклинических исследованиях обнаружены тератогенные эффекты. Назначение возможно только по жизненным показаниям.

Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко. На период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Изавуконазол может вызывать такие побочные реакции, как головокружение, сонливость, нарушение координации. По этой причине в период терапии необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с точными механизмами.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо провести оценку функции печени. При ее нарушении режим дозирования может корректироваться.

Во время терапии важно контролировать электролитный баланс (особенно уровень калия и магния) и ЭКГ. Не рекомендуется использовать препарат при врожденном или приобретенном удлинении интервала QT.

При появлении признаков гепатотоксичности (тошнотные позывы, ощущение физической ослабленности, потемнение в моче, болезненность в правом подреберье) препарат отменяется. Также во избежание негативного воздействия на печень следует избегать одновременного применения с сильными ингибиторами CYP3A4 без необходимости.

При каких заболеваниях применяют?

• инвазивный аспергиллез
• мукормикоз
• тяжелые формы микозов