Россия
Казахстан
Дифенин (Фенитоин) таблетки Epanutin 117мг №60
Быстрое бронирование
Поможем Вам в бронировании в аптеке Дифенин (Фенитоин) таблетки Epanutin 117мг №60 в Москве, Санкт-Петербурге, Белгороде, Екатеринбурге, Казани, Красноярске, Новосибирске, Омске, Самаре, Тюмени, Уфе. Для заказа лекарств в других регионах оставляйте заявку, мы в индивидуальном порядке решим Ваш вопрос.
Инструкция по применению Дифенин (Фенитоин) таблетки Epanutin 117мг №60
Epanutin — противоэпилептический препарат на основе фенитоина, проверенный десятилетиями клинического применения. Он уменьшает частоту и тяжесть судорожных приступов, помогая пациентам с эпилепсией контролировать заболевание.
Состав
Активное вещество – фенитоин натрия.
Также в состав включены: лактозы моногидрат и стеарат магния.
Оболочка капсулы произведена из: желатина, E127 (эритрозина), E104 (хинолинового жёлтого), E171 (диоксида титана), лаурилсульфата натрия.
Форма выпуска
Таблетки твёрдые, цилиндрические, покрыты гладкой желатиновой оболочкой розового оттенка.60 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Фенитоин принадлежит к производным гидантоина и является селективным блокатором потенциал-зависимых натриевых каналов нейрональной мембраны. Он присоединяется преимущественно к инактивированномусостоянию канала, препятствуя его быстрым циклам открытия и, тем самым, удлиняя рефрактерный период клетки. Результат — подавление высокочастотной повторной разрядки, лежащей в основе генерализации судорожного импульса.
Дополнительные эффекты:
- ↓ высвобождение возбуждающих нейромедиаторов (глутамат, аспартат);
- умеренная стабилизация мембран кардиомиоцитов (класс IB антиаритмиков);
- индукция микросомальных ферментов CYP2C9/19 и CYP3A4, что объясняет многие лекарственные взаимодействия.
Фармакодинамика
- Селективная блокада Na⁺-каналов → удлиняется рефрактерный период нейронов.
- Снижение выброса глутамата → уменьшает возбуждающие влияния.
- Умеренный противоаритмический эффект (IB-класс) – полезен при дигиталис-индуцированных аритмиях.
| Характеристика | Особенности |
|---|---|
| Отношение «доза — концентрация» | Нелинейная (михаэлис-ментеновская) кинетика: при насыщении печени переход к нулевому порядку метаболизма, поэтому небольшое повышение дозы способно резко увеличить плазменный уровень. |
| Терапевтический диапазон | 10–20 мкг/мл; > 30 мкг/мл — высокий риск нейротоксичности. |
| Время наступления эффекта | 7-14 дней стабильного приёма для выхода на равновесную концентрацию. |
| Клиническая результативность | В контролируемых исследованиях снижение частоты тонико-клонических и фокальных приступов на 40–60 %; доказана эффективность в профилактике пост-травматических судорог и при послеоперационных осложнениях ЦНС. |
| Фармакогенетика | Аллель HLA-B*15:02 повышает риск тяжёлых кожных реакций (SJS/TEN); перед назначением лицам юго-восточноазиатского происхождения рекомендован скрининг |
Показания
- Тонико-клонические и фокальные (парциальные) эпилептические приступы.
- Профилактика и лечение судорог в остром периоде черепно-мозговой травмы/нейрохирургии.
- Пароксизмальные нарушения ритма сердца, вызванные дигиталисом (в условиях стационара).
Противопоказания
- Порфирия, AV-блок II-III степени, синдром Адамса-Стокса.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Одновременный приём делавирдина.
- Непереносимость любого из компонентов состава.
Побочные эффекты
| Система | Часто (≥ 1 %) | Иногда/редко | Концентрационно-зависимость |
|---|---|---|---|
| ЦНС | нистагм, атаксия, тремор, сонливость | диплопия, когнитивное замедление | > 20 мкг/мл — нистагм; > 40 мкг/мл — нарушение речи, шаткость; > 50 мкг/мл — кома |
| Кожа | макуло-папулёзная сыпь | Стивенс–Джонсон, TEN, DRESS | идиосинкразия, часто в первые 8 недель |
| Дёсны | гиперплазия (до 20 % пациентов, особенно < 18 лет) | — | не зависит от концентрации |
| Опорно-двигательный | остеопения, снижение ВМД, ↑ риск переломов при длительной терапии | остеомаляция | косвенно через ускоренный катаболизм витамина D |
| Гематология | лейкопения, тромбоцитопения | апластическая анемия | идиосинкразия |
| Эндокринология/обмен | гипергликемия, гирсутизм, акне | — | частично концентрационно-зависимо |
| Прочее | «синдром пурпурной перчатки» при в/в введении | — | — |
При появлении кожной сыпи, лихорадки, гематологических изменений лечение прекращают и обращаются к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы CYP2C9/19 (флуконазол, амидарон, метронидазол): ↓ метаболизма фенитоина; ↑ уровень, риск токсичности.
Индукторы CYP (карбамазепин, рифампицин, барбитураты): ↑ клиренс фенитоина; возможна потеря противосудорожного эффекта.
Высокосвязывающиеся с белками препараты (вальпроат): вытеснение фенитоина → ↑ свободной фракции; возможны токсические симптомы при нормальном «общем» уровне.
Субстраты CYP3A4/2C9 (оральные контрацептивы, варфарин, циклоспорин): индукция ферментов фенитоином; снижение эффективности ОК; колебания МНО у пациентов на варфарине.
Алкоголь: острая доза ↑ уровень фенитоина; хронический приём ↓ концентрацию и усиливает токсичность печени.
Дозировка и способ применения
Взрослые: старт 100 мг (1 табл.) 3 р/сут. Коррекция под контролем плазменного уровня (обычно 10–20 мкг/мл). Максимум 600 мг/сут, разделённо.
Дети (по массе ≥ 15 кг): 5 мг/кг/сут в 3 приёма, дальнейшая титрация индивидуальна.
Передозировка
Симптомы: выраженная атаксия, дизартрия, диплопия, угнетение ЦНС, судороги, коллапс, кома.
Действия: промывание желудка (если прошло < 3 ч), активированный уголь, поддержание дыхания/АД, гемодиализ (частично эффективен), форсированный диурез. Специфического антидота нет.
Условия продажи
Рецептурный отпуск.
Условия хранения
При t 15–25 °C, вдали от источников тепла и влаги.
Применение у беременных и кормящих
Фенитоин проходит через плаценту и в грудное молоко. Возможен «фетальный гидантиновый синдром» (краниофациальные аномалии, гипоплазия ногтевых фаланг). Разрешён строго по жизненным показаниям, при невозможности подбора альтернативы.
На время терапии грудное вскармливание рекомендуют прекратить.
Влияние на управление транспортом
В начале лечения возможны сонливость, головокружение, неустойчивость походки. До подбора поддерживающей дозы избегайте вождения и работы с механизмами; далее — ориентируйтесь на свою реакцию.
Особые указания
Определяйте концентрацию лекарства в крови через 5–7 дней после изменения дозы и далее не реже 1 раза в 3 мес; при гипоальбуминемии используйте скорректированный показатель (формула Шайнера-Тозера).
Регулярный осмотр стоматолога уменьшает риск гиперплазии дёсен.
Перевод с/на другие противоэпилептические средства проводят постепенно во избежание усиления судорог.
Приём фолиевой кислоты может снижать концентрацию фенитоина и способствовать обострению эпилепсии.
Резкое прекращение терапии может вызвать статус-эпилептикус; снижайте суточную дозу на 10-25 % каждые 5–7 дней.
Длительная (> 12 мес) терапия — повод назначить витамин D 800–1000 МЕ/сут и кальций; по показаниям — ДЭРА-скан костей.
При каких заболеваниях применяют?
- Эпилепсия
- лечение эпилепсии
- лечение больших эпилептических припадков
- аритмия сердца
- желудочковая аритмия
- невралгия тройничного нерва
Москва Санкт-Петербург Екатеринбург Казань Краснодар Красноярск Новосибирск Омск Самара Смоленск Сочи Тула Тюмень Уфа Челябинск Другой город?
- Бесплатные звонки 8 (800) 333-64-52
