Вентавис раствор для ингаляций 2мл 10мкг/мл №30

Состав

В качестве составляющих элементов медикаментозной смеси Вентавис значатся:

• илопрост (в виде трометамола) – ключевое из действующих веществ лекарства:​
• трометамол;
• этанол 96%;
• натриевый хлорид;
• хлороводородная разновидность кислоты (для коррекции pH);
• очищенная подготовленная вода.

Форма выпуска

Выпускается в форме ингаляционного раствора. Состав представляет собой бесцветный раствор.​

В картонную пачку помещены два ячеистых лотка на 15 ампул каждый.

Фармакологическое действие

Раствор Вентавис представляет собой высокоэффективное ингаляционное средство для лечения легочной артериальной гипертензии. Его применение улучшает качество жизни пациентов, облегчает симптомы, а также повышает толерантность к физической нагрузке.

Действующий компонент, илопрост, является синтетически выведенным аналогом простациклина (PGI₂). Вещество обладает сосудорасширяющим, антиагрегантным и цитопротективным эффектом. Снижает давление в легочной артерии, улучшает микроциркуляцию и препятствует агрегации тромбоцитов.​

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

При ингаляционном введении в организм пациента илопрост запускает процесс селективной вазодилатации легочных артерий, уменьшая легочное сосудистое сопротивление и повышая насыщение крови кислородом. Влияние на системное артериальное давление минимально.​

Показания к применению

Основным показанием к применению ингаляционного раствора является лечение легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у взрослых пациентов (классификация ВОЗ группа I) для улучшения физической работоспособности и симптомов.

Применяется у пациентов с функциональным классом III по классификации NYHA. Не используется при легочной гипертензии, вызванной левожелудочковой недостаточностью, или при венозной гипертензии.

Противопоказания

В качестве противопоказаний к применению смеси для ингаляций выступают:

• гиперчувствительность к илопросту или другим компонентам препарата;
• состояния, при которых эффект Вентависа на тромбоциты может увеличить риск кровотечений (например, активная язва желудка, травмы, внутричерепные кровоизлияния);
• тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия;
• инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних 6 месяцев.
• декомпенсированная сердечная недостаточность без надлежащего контроля;
• тяжелые формы проявления аритмии;
• цереброваскулярные события (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт) в течение последних 3 месяцев.​

Побочные эффекты

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты:​

• кашель;
• головная боль;
• приливы;
• гипотензия;
• тошнотные позывы;
• боль в челюсти​.

Реже возможны синкопе, бронхоспазм, кровотечения, а также боль в спине​. При появлении нежелательных реакций следует сразу же обратиться к врачу.​

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Активные компоненты раствора способны вступать во взаимодействия с веществами различного типа. Потому перед применением смеси важно сообщить лечащему специалисту обо всех принимаемых медикаментах, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, пищевые добавки и даже травяные сборы. К числу наиболее значимых сочетаний относятся следующие.

1. Антигипертензивные средства и вазодилататоры. Вентавис при одновременном применении может усиливать их гипотензивный эффект.
2. Антикоагулянты и ингибиторы агрегации тромбоцитов. При комбинировании с илопростом повышается риск кровотечений.
3. Употребление алкоголя может усилить гипотензивный эффект препарата. Рекомендуется воздерживаться от употребления спиртных напитков во время терапии.​

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Смесь Вентавис предназначена для ингаляционного применения с использованием специальных небулайзеров (например, I-Neb AAD, Venta-Neb).​ Рекомендуемая при стандартных вводных условиях схема применения имеет следующий вид.

1. Начальная доза илопроста составляет, как правило, 2,5 мкг (соответствует 0,25 мл раствора).
2. Если наблюдается хорошая переносимость препарата, дозу можно увеличить до 5 мкг (0,5 мл раствора).
3. Частота ингаляций устанавливается на уровне 6-9 раз в день. Интервалы между процедурами должны составлять не менее 2 часов.
4. Продолжительность ингаляционной обработки порядка 4-10 минут.​

Содержимое ампулы следует использовать немедленно после открытия. Остатки раствора не подлежат хранению.​

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендуемых объемов ингаляционной смеси, существует опасность развития передозировки. Симптомами данного состояния являются:

• головные боли;
• значительная гипотензия;
• сильные тошнотные позывы;
• приливы жара;
• появление болезненности в челюсти или спине​.

Лечением при таком состоянии выступает немедленное прекращение ингаляции. А также – симптоматическая терапия с постоянным мониторингом жизненно важных функций.​

Специфического антидота для илопроста в повышенной концентрации не существует. При значительной передозировке показана госпитализация и проведение поддерживающей терапии до стабилизации состояния пациента.

Условия продажи

Вентавис можно приобрести в аптеках, предъявив соответствующее рецептурное предписание. Назначение и контроль терапии должны осуществляться врачом с опытом в лечении легочной артериальной гипертензии.

Условия хранения

Необходимо поместить ингаляционный раствор в условия сухой, изолированной от солнечного света, среды. Обеспечить температурные показатели в границах диапазона от 2°C до 8°C.

Не допускать замораживания состава. Предотвратить попадание ампул в детские руки.

После вскрытия ампулы смесь должна быть использована немедленно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование ингаляций Вентавис на этапе внутриутробного формирования и развития ребенка не рекомендуется. Данных о безопасности лекарственного состава недостаточно. При крайней необходимости препарат может быть назначен после тщательного мониторинга альтернативных вариантов.

Также, если время терапии совпало с активной фазой лактационного периода, кормление следует прекратить. Досконально неизвестно на сегодняшний день, выделяется ли илопрост с лактатом. Однако рисковать здоровьем младенца не следует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время применения лекарственного состава возможно появление головокружения, обмороков или скачков в показателях артериального давления. Так как подобные перемены негативно сказываются на скорости реакций и концентрации внимания, пациентам рекомендуется воздерживаться от управления транспортом и выполнения сложных или потенциально опасных работ.

Особые указания

Благодаря локальному действию и минимальному системному влиянию препарат хорошо переносится большинством пациентов. При этом он требует тщательного подбора дозы, соблюдения режима и медицинского контроля.

При правильном применении Вентавис помогает стабилизировать течение болезни и увеличить продолжительность активной жизни при тяжелых формах ЛАГ. Терапия составом должна проводиться под контролем специалиста.

При появлении в процессе терапии или ранее признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость при вставании) следует соблюдать осторожность.

Пациентам с нарушениями дыхательных процессов (астма, ХОБЛ) препарат назначается только при доказанной крайней необходимости. В случае же использования ингаляционной смеси требуется регулярный контроль состояния и тщательная оценка динамики.

Не следует использовать Вентавис в небулайзерах, не предназначенных для его введения. Это может повлиять на объем поступающих через ингаляцию испарений, а также сказаться на безопасности процедуры.

В случаях наличия легкой или умеренной печеночной недостаточности коррекция используемой дозы раствора, как правило, не требуется. При тяжелых же проявлениях сбоев в работе органа применение Вентавис противопоказано.

Особое внимание требует контроль состояния у пациентов, страдающих аритмиями, а также нестабильным гемодинамическим статусом.

При каких заболеваниях применяют?

• Идиопатическая артериальная легочная гипертензия
• семейная артериальная легочная гипертензия
• легочная гипертензия