Монофер 1000мг :: 100мг/мл 10мл ампулы №1

Состав

Роль активного компонента лекарственного средства отведена железа [III] гидроокиси олигоизомальтозату. Его вспомогательный состав сформирован из хлористоводородной кислоты либо натрия гидроокиси, инъекционной воды.

Форма выпуска

Препарат производится в виде темно-коричневой жидкости, помещенной в темные прозрачные ампулы. Внутри плоской коробки из картона находится и инструкция с информацией об использовании раствора.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство обладает выраженным противоанемическим действием.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент является сферическим железоуглеводным коллоидом. В центральной части макромолекул расположены полиядерные железо-(III)-гидроокиси, структура которых похожа на ферритин. Такое химическое строение позволяет избежать негативного воздействия неорганического свободного микроэлемента. Железо контролируемо и медленно высвобождается, вероятность его существования в несвязанном виде низка.

Центр комплекса окружает углеводная оболочка, поэтому он высоко стабилен, поступление активного компонента в кровоток происходит постепенно, без фармакологической нагрузки на организм. Внутривенное введение многоядерного железосодержащего комплекса приводит к его накоплению в клетках ретикулоэндотелиальной системы — печени, селезенки, костного мозга. Углеводные остатки метаболизируются, затем покидают организм естественным путем. После связывания железа с трансферрином и ферритином начинают биосинтезироваться гемоглобин, миоглобин и другие железосодержащие ферменты.

Показания к применению

Назначается препарат пациентам с железодефицитными анемиями, для которых характерно уменьшение уровня эритроцитов и/или гемоглобина в крови ниже значений нормы. Он используется в сложных клинических ситуациях, когда требуется быстро повысить уровень микроэлемента. А также при отсутствующем эффекте лечения железосодержащими средствами для приема внутрь.

Противопоказания

Препарат не применяется, если у пациента выявили индивидуальную непереносимость одного из компонентов раствора, а также одно из следующих заболеваний:

• анемию, не ассоциированную с нехваткой в организме железа;
• декомпенсированное поражение печени гепатитом ил и циррозом;
• избыточное содержание в организме железа, вызванное гемохроматозом либо гемосидерозом, или неправильной утилизацией этого микроэлемента;
• активный воспалительный процесс, связанный с обострением либо прогрессированием ревматоидного артрита;
• бактериемию.

В несовершеннолетнем возрасте проведение терапии запрещено, так как ее эффективность и безопасность для детей и подростков не подтверждены. Требуется соблюдение особой осторожности при наличии таких патологий:

• бронхиальной астмы;
• экземы;
• сенсибилизации сразу к нескольким группам аллергенов;
• СКВ, ревматоидного артрита, остро или хронически протекающих инфекций и других заболеваний с ослаблением или искажением иммунной защиты.

Необходим тщательный медицинский контроль состояния пациентов, у которых ранее после парентерального введения железосодержащих средств возникала аллергическая симптоматика.

Побочные эффекты

Активное вещество препарата быстро и хорошо усваивается благодаря схожести с физиологическим ферритином. Поэтому побочная реакция отмечается в клинической практике очень редко. Негативные местные и системные реакции могут проявляться преимущественно таким образом:

• нестабильным сердечным ритмом, учащенным сердцебиением, снижением кровяного давления, значительно реже — его повышением;
• гемолизом;
• онемением, жжением на определенных участках тела, осиплостью, обмороком, судорогами, головокружениями, нервным возбуждением, дрожью, повышенным утомлением, ослаблением мышления и/или головной болью;
• нечеткостью зрения;
• кратковременной тотальной тугоухостью;
• одышкой, болезненностью в груди;
• тошнотой, рвотой, жидким стулом, абдоминальными болями;
• ощущение жара, зудом, высыпаниями, чрезмерной потливостью, отечностью;
• мышечными судорогами, болевыми ощущениями в суставах и мышцах;
• анафилактоидными реакциями;
• зябкостью, общим недомоганием, покраснением кожи.

Необходимо сообщать врачу о любом негативном эффекте.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя совместно использовать железосодержащие капсулы, сиропы, таблетки, драже, а также растворы для перорального приема. При одновременном применении микроэлемент после высвобождения из них будет плохо всасываться в кровоток из пищеварительного тракта. Если их прием необходим для закрепления результата парентерального введения железоуглеводного комплекса и/или поддерживающей терапии, он должен начинаться спустя пять суток после последнего инъекционного введения.

Нет информации о совместимости с алкоголем в инструкции. Нужно проконсультироваться с врачом.

Применение препарата

Разрешается внутривенное струйное, капельное и инфузионное введение лекарственного средства, а также доставка активного компонента через диализную систему. Выполняется терапия только в стационарном отделении, где доступны противошоковые препараты и методики. Требуется постоянный медицинский контроль в ходе процедуры и на протяжении часа после нее.

Режим дозирования индивидуальный, зависит от результатов лабораторных исследований. Ведущим критерием становится уровень гемоглобина.

Передозировка

Малотоксичность и обычно хорошая переносимость лекарственного средства существенно снижают вероятность появления негативной симптоматики после введения повышенных доз. Как правило, передозировка возникает из-за накопления микроэлемента в органах и тканях либо перегрузки им в острой форме. О ней свидетельствуют ведущие признаки гемосидероза.

Медицинская помощь заключается в проведении симптоматической терапии. При необходимости назначается применение связывающих железо хелатов.

Условия продажи

Рецептурный отпуск из аптек.

Условия хранения

Противоанемический препарат хранят в темном месте при температуре 25 °C и ниже.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности железоуглеводного коллоида во время вынашивания беременности. Назначая женщине препарат, врач должен сопоставлять прогнозируемую пользу для нее с возможными рисками для плода. Препарат может использоваться только в тех случаях, когда средства с более хорошо изученным воздействием на организм беременной не дали должного результата. Особенно не рекомендовано парентеральное введение на ранних сроках гестации.

Экспериментальные исследования продемонстрировали, что активный компонент в грудном молоке не накапливается, в организм ребенка с ним не проникает. Поэтому лечение в лактационном периоде не запрещено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было инициировано исследований, чтобы определить влияние препарата на способность заниматься этими видами деятельности. Следует учитывать, что во время терапии могут возникать повышенная утомляемость и нечеткость видения. Такие симптомы ухудшают как концентрацию внимания, так и психомоторные реакции. Если лечение ими осложняется, то нужно воздержаться от управления автотранспортом, выполнения потенциально опасной работы.

Особые указания

Запрещено быстрое введение раствора, так как с большой долей вероятности кровяное давление значительно снизится. Нежелательные явления нередко связаны с резким увеличением доз, поэтому оно должно быть постепенным.

Проникновение раствора в мягкие ткани, расположенные около вены, может стать причиной из некротических изменений. Если это произошло, необходимо воспользоваться местным средством с гепарином — аккуратно обработать пораженный участок, но без втирания.

При каких заболеваниях применяют?

• Железодефицитная анемия
• дефицит железа
• нехватка железа
• повышенная усталость
• ухудшение памяти
• головная боль
• мышечная боль
• нарушения сна
• бледность кожи