Беринерт фл. лиофилизат 500ЕД

Беринерт –лекарственный препарат, предназначенный для восполнения дефицита C1-ингибитора у пациентов с соответствующими состояниями (в частности, при наследственном ангионевротическом отёке). Его получают из человеческой плазмы, что позволяет восполнить недостаточность одного из ключевых белков системы комплемента.

Состав

Активный компонент – C1-эстераза-ингибитор (человеческий) – данный белок получен из человеческой плазмы крови и предназначен для нормализации активности комплемент-системы и систем свертывания крови, а также для уменьшения выраженности воспалительных реакций.

Дополнительные компоненты

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Внутри коробки находится флакон с лиофилизатом и отдельный флакон (ампула или флакон) с растворителем — водой для инъекций.

Фармакологическое действие

Беринерт является ингибитором C1-эстеразы, отвечающим за регуляцию системы комплемента, контактной (калликреин-кининовой) системы, а также факторов свертывания. При недостатке C1-ингибитора возникает неконтролируемое образование вазоактивных пептидов (например, брадикинина), что приводит к развитию отёков и воспалительных реакций. Восполнение уровня C1-ингибитора с помощью Беринерта позволяет сократить частоту и тяжесть таких отёков.

Фармакодинамика (принцип действия)

Восполняет недостающий C1-ингибитор, нормализует работу комплемент-системы и системы контактной активации.

Клинические эффекты:

• уменьшение продолжительности и выраженности отёков при наследственном ангионевротическом отёке;
• снижение риска повторных приступов отёка.

Показания к применению

Лечение и профилактика (в том числе краткосрочная) приступов наследственного ангионевротического отёка у пациентов с дефицитом C1-ингибитора.

Противопоказания

Тяжёлые аллергические реакции в анамнезе на препараты, содержащие белки человеческой плазмы.

Побочные эффекты

Потенциальные нежелательные реакции могут включать: местные реакции в месте введения (покраснение, болезненность); головные боли; тошноту; повышение температуры тела и/или озноб.

Взаимодействие с другими лекарственными медсредствами

Клинически значимых взаимодействий, приводящих к существенным изменениям в эффективности или безопасности Беринерта, не выявлено. Однако при одновременном приёме с препаратами, влияющими на свёртывающую систему (например, антикоагулянты), требуется дополнительный врачебный контроль.

Специфических данных о взаимодействии с этанолом нет. Рекомендуется соблюдать осторожность, избегать употребления значимых доз спиртных напитков во время терапии и в период восстановления для снижения дополнительной нагрузки на организм.

Дозировка и рекомендации по применению

Лекарство вводится внутривенно медленно после растворения лиофилизата в прилагаемом растворителе.

Взрослые: для лечения острого приступа ангионевротического отека: 20 МЕ на килограмм веса тела (20 МЕ/кг).

Для профилактики острых приступов ангионевротического отека перед медицинским вмешательством: 1000 МЕ в течение 6 часов перед медицинскими, стоматологическими или хирургическими процедурами.

Дети: для лечения острого приступа ангионевротического отека: 20 МЕ на килограмм веса тела (20 МЕ/кг).

Для профилактики острого приступа ангионевротического отека перед медицинским вмешательством: 15–30 МЕ на килограмм массы тела (15–30 МЕ/кг) в течение 6 часов перед медицинскими, стоматологическими или хирургическими процедурами.

При выборе дозы следует учитывать клинические обстоятельства и т. д. тип вмешательства и тяжесть заболевания.

Передозировка

Данные не зафиксированы.

Условия продажи

Реализуется по рецепту.

Рекомендации по хранению

В температурном диапазоне от +12…+30°C. Беречь от прямых солнечных лучей и влаги.

Применение у беременных и кормящих женщин

Достаточных данных по безопасности нет, поэтому требуется особая осторожность.

Управление транспортом

Лекарство не обладает выраженным седативным действием.

Особые указания

Поскольку препарат изготавливается на основе человеческой плазмы, предусмотрены меры для минимизации риска передачи возбудителей (включая тщательный скрининг доноров, вирусную инактивацию и т.д.). Однако нельзя полностью исключить этот риск.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями — применять с осторожностью (из-за возможного увеличения объёма циркулирующей крови при быстро вводимой инфузии).

При тяжёлых нарушениях свёртывания крови требуется дополнительный контроль коагуляционных показателей.

При каких заболеваниях применяют?

• Наследственный ангионевротический отек (НАО) I или II типа
• лечение и профилактика острых приступов НАО
• лечение отеков рук
• отеки ног
• лечение отеков гортани