Арикстра (Фондапаринукс) р-р для ин. 2,5мг 0,5мл №10

Состав

Активный компонент – фондапаринукс в виде натриевой соли. Вспомогательный состав представлен инъекционной водой, натрия хлоридом, натрия гидроокисью/соляной кислотой.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме бесцветной жидкости. Она находится в стеклянных прозрачных шприцах. Вторичная упаковка – картонная коробка, внутрь которой помещена подробная инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство проявляет антитромботическую активность.

Фармакодинамика препарата

Терапевтические свойства препарата определены фармакологическими эффектами основного компонента – ингибитора фактора X с избирательным действием. В результате формирования комплексов с антитромбином III значительно усиливается биологическая активность последнего, которая заключается в нейтрализации активированного фактора X. Происходит обрыв каскада коагуляции, ингибирование тромбинообразования и тромбоформирования. При этом не отмечается снижения активности тромбина, воздействия на тромбоциты.

Показания к применению

Препарат включается в терапевтические схемы с профилактическими и лечебными целями:

• предупреждает венозные тромбоэмболические осложнения после проведения объемных хирургических вмешательств на ногах:

• операции после перелома образующих тазобедренное сочленение костей, в том числе на постоперационном этапе;
• замещения коленных/тазобедренных суставов;

• предупреждает венозные тромбоэмболические осложнения после хирургических вмешательств на органах, расположенных в брюшной полости, если пациент включен в группу риска;
• предупреждает венозные тромбоэмболические осложнения после нехирургической терапии у пациента из группы риска, подвижность которого ограничена в острой фазе патологии;
• терапия больных с тромбозами, поражающими глубокие вены;
• лечение больных с тромбоэмболией легочной артерии при условии отсутствия гемодинамической нестабильности или состояний, при которых требуется тромболитическая терапия либо эмболэктомия;
• терапия больных с коронарным синдромом в острой форме:

• стенокардией напряжения, некротическими изменениями миокарда, если S-T не поднимается, не требуется экстренного инвазивного лечения, для предупреждения сердечно-сосудистого летального исхода, ишемических изменений;
• инфарктом миокарда, если S-T поднимается, чтобы предотвратить летальный исход, вторичный инфаркт миокарда у больных в процессе тромболитического лечения либо которым изначально не была проведена реперфузионная терапия;

• терапия пациентов с тромбозом в острой форме симптоматического характера, поражающим поверхностные вены ног, если сопутствующий тромбоз глубоких вен не выявлен.

Противопоказания

Лекарственное средство не назначается пациентам с такими патологическими состояниями:

• индивидуальной непереносимостью одного из составляющих;
• выраженными кровотечениями;
• эндокардитом в острой форме бактериальной этиологии;
• выраженной почечной недостаточностью.

Если планируется первая чрескожная операция на сердце у пациента с инфарктом миокарда (подъем S-T), то введение раствора не рекомендовано.

Побочные эффекты

Побочные реакции местного и системного характера могут проявляться следующим образом:

• анемией, кровотечениями, пурпурой;
• головными болями, тревожностью, головокружениями, сонливостью;
• ощущением нехватки воздуха при вдохе, приступами кашля;
• тошнотой, нередко приводящей к рвоте, иными диспепсическими расстройствами;
• кожными высыпаниями;
• отеками и др.

При появлении любого побочного эффекта лечение будет остановлено, при возможности – скорректированы дозы.

Лекарственное взаимодействие

Парентеральное введение раствора не приводит к ингибированию изоэнзимов цитохрома. Поэтому исключено взаимодействие с препаратами из-за расстройства метаболических процессов, опосредованных CYP-системой. В результате незначительного связывания с плазменными белками не отмечалось и его взаимодействия из-за конкуренции за формирование комплексов с ними. Фармакодинамические и фармакокинетические параметры не изменялись при одновременном использовании таких средств:

• пероральных антикоагулянтов;
• антиагрегантов;
• нестероидных противовоспалительных препаратов;
• сердечных гликозидов.

Смешивание с другими растворами запрещено. Рекомендуется отказаться от алкоголя из-за его токсичного влияния на систему кроветворения.

Применение препарата

Лекарственное средство предназначено для использования при катетеризации вен либо после разбавления изотоническим разведением хлористого натрия. Дозы рассчитываются врачом с учетом вида и степени тяжести патологии.

Передозировка

Превышение установленных врачом доз может привести к кровотечению. Необходимо прервать введение раствора и провести соответствующую терапию. Ее оптимальный вариант рекомендуется выбирать на этапе планирования использования антитромботического средства. Последствия передозировки устраняют остановкой кровотечения в ходе операции, восполнением кровопотери, плазмаферезом. По показаниям пациенту переливают свежезамороженную плазму.

Условия продажи

Приобрести лекарственное средство можно по рецепту врачу.

Условия хранения

Препарат годен в течение трех лет от даты производства. Его хранят в темных местах при комнатной температуре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводилось исследований безопасности лекарственного средства для этих групп пациенток. Поэтому оно может быть назначено во время вынашивания беременности только при неэффективности других методов терапии и после оценки пользы для женщины и рисков для плода. Не рекомендовано лечение в период грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о безопасности препарата при этих видах деятельности. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности при предрасположенности к кровотечениям. Это актуально для пациентов с обострившимися язвенными поражениями пищеварительного тракта, недавними внутричерепными кровоизлияниями, тяжелыми печеночными патологиями. А также для тех, кто незадолго для лечения перенес хирургическое вмешательство на мозге или операцию на глазах.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

И врачи, и их пациенты положительно отзываются о терапевтических эффектах препарата. Его правильное применение позволяет не допустить или устранить патологическое повышенное тромбообразование.

При каких заболеваниях применяют?

• Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений
• лечение острого тромбоза глубоких вен
• лечение острой тромбоэмболии легочной артерии
• лечение острого коронарного синдрома
• лечение венозных тромбоэмболий