Солиан (Амисульприд) таб. 200мг №60

Состав

Основным действующим веществом является амисульприд в дозе 200 мг в одной таблетке.

Кроме того, в состав входят: натрийгликолят крахмала, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеарат магния.

Форма выпуска

Производится Солиан в таблетках, расфасованных в упаковки по 60 штук.

Фармакологическое действие

Амисульприд - антипсихотический препарат, относящийся к группе атипичных нейролептиков, действующих через дофаминергические рецепторы (D).

Низкие дозы активного вещества блокируют пресинаптические дофаминергические рецепторы 2 (D2) типа и отвечают за устранение негативных симптомов при шизофрении. Однако в высоких дозах он блокирует постсинаптические дофаминергические рецепторы 2 (D2) типа, более сильный в лимбической системе, чем в полосатом теле, который клинически ответственен за антипсихотический эффект. Повышенной чувствительности к дофаминергическим рецепторам D2 не наблюдается.

Амисульприд может быть частично агонистом дофаминергических рецепторов 2 типа (D2) и увеличивать выброс дофамина при низкой концентрации и наоборот. Оказывает блокирующее действие на дофаминергические рецепторы 3 (D3) типа, но не имеет сродства к дофаминергическим рецепторам 1, 4, 5 (D1, D4, D5) типа.

Амисульприд не действует на 5-HT2 серотониновые, -адренергические, гистаминергические и холинергические рецепторы H1.

Фармакокинетика

Наблюдаются два пика абсорбции амисульприда, быстрые в первый час и через 3-4 часа. После введения 50 мг препарата в течение первого часа концентрация вещества в сыворотке крови составляет примерно 39 нг / мл. Измерение концентрации через 3-4 часа составляет приблизительно 54 нг / мл.

Связывание амисульприда с белками плазмы составляет примерно 16%, а объем распределения составляет 5,8 л / кг. Биодоступность 48%.

Метаболизм незначительный. Выявлено два неактивных метаболита, сумма которых не превышает 4% от введенной дозы препарата. Амисульприд не накапливается в организме, и последующие дозы не изменяют его фармакокинетику. Период полувыведения (T1 / 2) составляет 12 часов.

Вещество в основном выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Солиан используется при остром приступе и при лечении хронической шизофрении. Он в основном работает с негативными симптомами (например, социальная изоляция, апатия, нарушение речи и аффект), а также уменьшает позитивные симптомы (например, бред, галлюцинации).

Противопоказания

Противопоказанием к применению Солиана являются феохромоцитома, опухоли, зависящие от пролактина, например, пролактинома или рак груди. Другие противопоказания:

• положительный анамнез удлинения интервала QT, аритмий, острого инфаркта миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточности;
• дети до полового созревания;
• период грудного вскармливания.

Побочные действия

Наиболее частые побочные эффекты при использовании Солиана включают:

• возбуждение и беспокойство;
• бессонница;
• акатизия, обильное слюноотделение, ригидность мышц и тремор;
• хроническое повышение уровня пролактина;
• импотенция, гинекомастия, галакторея, боль в сосках, приостановка менструального цикла;
• стремительный набор веса.

Реже Solian вызывает:

• расстройства пищеварительного тракта, включая запор, рвоту и тошноту;
• сонливость.

Лекарственные взаимодействия

Амисульприд уменьшает действие леводопы и других антагонистов дофамина, что важно при лечении болезни Паркинсона и деменции Лево-тела.

Следует соблюдать осторожность при применении Солиана одновременно с:

• другими препаратами, удлиняющими интервал QT, такие как, например, антиаритмические средства класса IA (например, хинидин, дизопирамид) и препараты класса III (например, амиодарон, соталол), некоторые антигистаминные препараты, некоторые нейролептики и некоторые противомалярийные средства (например, мефлохин);
• антигипертензивными и другими гипотензивные препаратами;
• препаратами для центральной нервной системы (лекарства, анестетики, обезболивающие, седативные антигистаминные препараты H1, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, клонидин и его производные).

Солиан усиливает центральное действие алкоголя и снижает порог судорожных припадков, что может иметь значение во время отмены алкоголя. Препарат может усиливать эффекты алкоголя, такие как: нарушение равновесия, ловкости и координации движений, снижение интеллектуальной работоспособности, замедленное время реакции, сонливость, нарушения зрения. Это несет в себе риск серьезных падений, несчастных случаев на работе и при работе с механическими устройствами.

Применение и дозы

Доза, используемая при лечении, зависит от заболевания, возраста, веса, сопутствующих заболеваний и индивидуальных потребностей пациента.

Из-за возможности сонливости большую часть суточной дозы рекомендуется принимать вечером. Рекомендуется принимать препарат в определенное время.

Максимальная суточная доза препарата - 1200 мг.

Лечение можно начинать с меньшего количества вещества (от 400 до 800 мг в день). Рекомендуется разделить дозу препарата, если она превышает 400 мг.

Более низкие дозы препарата (от 50 мг до 300 мг) используются для лечения негативных симптомов. Затем пациенты могут принимать одну дозу в день. В случае депрессивных симптомов следует применять низкие дозы.

Передозировка

При соблюдении точной дозировки, отравление данным медикаментом маловероятно.

Условия продажи

По рецептурному листу.

Условия хранения

В температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте без доступа для детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование Солиана во время беременности не рекомендуется, а потенциальные преимущества включения в терапию данного препарата всегда следует взвешивать индивидуально.

Побочные эффекты (экстрапирамидные симптомы, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение, артериальная гипертензия, тремор, сонливость, респираторный дистресс или затрудненное кормление) могут возникать у новорожденных от матерей, принимающих Солиан во время беременности.

В связи с возможностью выделения амисульприда с грудным молоком в некоторых ситуациях кормление грудью во время лечения препаратом противопоказано. Следует принимать индивидуальные решения о прекращении использования препарата или прекращении грудного вскармливания. Всегда следует учитывать преимущества естественного грудного вскармливания, а также те, которые вытекают из медицинских показаний к применению препарата у пациента.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Солиан может вызвать сонливость и помутнение зрения, что может отрицательно сказаться на вождении и несет риск аварии.

Особые указания

У больных сахарным диабетом или с риском развития этого заболевания следует контролировать уровень сахара в крови из-за риска гипергликемии.

В случае почечной недостаточности следует рассмотреть возможность снижения дозы или прерывистого лечения.

У людей с болезнью Паркинсона лечение следует начинать очень осторожно, поскольку из-за его антидофаминергических эффектов он может усугубить симптомы болезни.

Синдром отмены Солиана возникает крайне редко, но при внезапном введении высоких доз могут возникнуть тошнота, рвота и проблемы со сном. Заболевание может рецидивировать, могут усилиться продуктивные симптомы (бред, галлюцинации) или двигательные нарушения (акатизия, дистония, дискинезия).

Особую осторожность следует проявлять пациентам с сердечной аритмией, удлинением интервала QTc или положительным удлинением интервала QTc в семейном анамнезе. Следует избегать одновременного применения Солиана с другими препаратами, удлиняющими интервал QTc.

Солиан следует с осторожностью применять людям с повышенным риском цереброваскулярных событий из-за побочных эффектов атипичных нейролептиков.

Солиан следует применять с осторожностью у людей с деменцией из-за повышенного риска смерти и у людей с факторами риска венозной тромбоэмболии.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ

При каких заболеваниях применяют?

• острая и хроническая шизофрения
• бред
• галлюцинации
• расстройства мышления