Кальцитриол Тева капс. 0,5мкг №30

Состав

Терапевтические свойства препарата обусловлены активным компонентом кальцитриолом. Его вспомогательный состав представлен фракционированным маслом кокоса, бутилгидроксианизолом, бутилгидрокситолуолом, желатином, глицерином, сорбитолом, диокисью титана, красителем хинолиновым желтым.

Форма выпуска

Производится лекарственное средство в виде капсул. Помещены они в белый пластиковый флакон с притертой крышкой из аналогичного материала. Коробка из картона снабжена инструкцией, в которой есть детальное описание препарата и правила его использования.

Фармакологическое действие

Регуляция кальциево-фосфорного обмена в организме.

Фармакодинамика препарата

Основной ингредиент лекарственного средства является метаболитом физиологического витамина D3, который формируется в коже под воздействием ультрафиолетового облучения. Но его биологическая активность значительно выше, чем у естественного колекальциферола. В основе механизма фармакологического действия препарата лежит способность взаимодействовать с особыми рецепторами, которые находятся внутри клеточных ядер, а также расположены на плазматических мембранах, с активацией каскадных реакций систем вторичных посредников.

На фоне приема препарата кальций начинает усиленно всасываться в полости кишечника, а в почечных структурах реабсорбируются фосфаты. За счет этого правильно минерализуются костные ткани опорно-двигательной системы, нормально функционируют паращитовидные железы.

Под воздействием активного компонента поддерживаются в тонусе скелетные мышцы, должным образом проводится нервное возбуждение, в зависимости от ситуации усиливаются или подавляются функции иммунной системы. Также снижается выраженность болевых ощущений в костно-мышечном аппарате.

Показания к применению

Лекарственное средство предназначено для терапии пациентов с такими патологическими состояниями:

• почечной остеодистрофией — минерально-костные нарушениями, связанными с хронической болезнью почек, в том числе при регулярном проведении гемодиализа;
• постменопаузальными, старческими и ассоциированными с использованием стероидов остеопоротическими изменениями;
• гипопаратиреозом, возникающим во время постоперационного периода, а также неустановленного происхождения;
• псевдогипопаратиреозом.

Противопоказания

Препарат не включается в терапевтические схемы при наличии следующих противопоказаний:

• патологий, течение которых сопровождают гиперкальциемия и гиперфосфатемия;
• гипервитаминозом витамина D любого генеза;
• индивидуальной непереносимости одного из компонентов капсул либо синтетических аналогов витамина D.

Лекарственное средство не может быть назначено детям, так как нет данных о его безопасности и эффективности для пациентов этого возраста.

Побочные эффекты

Согласно медицинским наблюдениям у препарата преимущественно хорошая переносимость. Случаи развития побочных реакций в клинической практике отмечаются редко. Проявляются они такой негативной симптоматикой увеличения уровня кальция в сыворотке крови и моче:

• тошнотой, рвотой;
• болевыми ощущениями в области живота;
• запорами;
• отсутствием аппетита;
• вялостью;
• апатичным настроением и поведением;
• головными болями;
• сонливостью.

Поступали единичные сообщения о формировании мягкотканных кальцификатов. При постоянно повышенном содержании кальция у людей с нормально функционирующими почками может расти концентрация креатинина. О любом побочном проявлении необходимо поставить в известность лечащего врача для определения им дальнейшей фармакологической тактики.

Лекарственное взаимодействие

Пациенту нужно сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах. Не рекомендуется совместное использование с лекарственными средствами, состав которых представлен наперстянкой либо магнием. В первом случае повышен риск нарушений сердечного ритма, во втором — может возникнуть гипермагниемия с угнетением нервной деятельности, снижением тонуса мышц.

Желательно избегать сочетаний с препаратами из клинико-фармакологической группы индукторов ферментов печени, например, Фенитоином, Фенобарбиталом, бензодиазепинами. В их присутствии активный компонент будет слишком быстро метаболизироваться, выводиться из организма, так полностью и не реализовав свои терапевтические эффекты. Если использование таких средств необходимо, то может потребоваться перерасчет дозы в сторону повышения.

Вместе с Колестирамином активный компонент не полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием тиазидоподобных мочегонных препаратов способствует возникновению гиперкальциемии.

В инструкции нет сведений о совместимости с алкоголем. Рекомендуется от него отказаться из-за общей высокой токсичности этилового спирта.

Применение препарата

Режим дозирования индивидуальный, зависит от вида диагностированного заболевания, тяжести его течения, наличия сопутствующих патологий. Капсулы принимают вне связи с употреблением пищи в один или два приема. Их проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Длительность терапевтического курса определяет клинический ответ.

Передозировка

Патологическое состояние, вызванное D-витаминной интоксикацией, возникает при одновременном приеме большого числа капсул либо на фоне слишком длительного лечения. Характеризуется оно побочными эффектами, но более выраженными.

Если капсулы были использованы менее 1-2 часов назад, то остановить всасывание в кровоток активного компонента поможет вызов рвоты и прием активированного угля или другого энтеросорбента. Необходимо сразу обращаться за медицинской помощью, которая заключается в дезинтоксикационной, симптоматической и поддерживающей терапии.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

Капсулы хранят в темном месте при температуре 25 °C и ниже.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лактационный период включен в перечень абсолютных противопоказаний к приему капсул. При острой необходимости проведения лечения грудное вскармливание завершается.

Беременным препарат назначается только при неэффективности средств с более высоким профилем безопасности. Сначала врач сопоставляет его ожидаемую пользу для женщины с возможными рисками для плода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В ряде случаев курсовая терапия может осложняться вялостью и сонливостью. Наличие таких симптомов негативно отразиться на концентрации внимания и скорости психомоторного реагирования. Поэтому при недостаточно хорошей переносимости лекарственного средства рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности.

Особые указания

Чтобы не допустить чрезмерного увеличения уровня кальция в сыворотке крови и моче, следует скорректировать рацион питания. В нем не должно быть продуктов с высоким содержанием витамина D.

Начинать лечение нужно с минимально возможной терапевтической дозы. При отсутствии клинического эффекта пациентам с хорошей переносимости препарата ее постепенно повышают. Нужен регулярный мониторинг содержания кальция в крови и моче.

Пациентам с нормально функционирующими почками необходимо в достаточном объеме употреблять жидкость. Из-за обезвоживания уровень кальция в организме может патологически возрасти.

При каких заболеваниях применяют?

• остеодистрофия почечного генеза
• послеоперационный гипопаратиреоз
• идиопатический гипопаратиреоз
• псевдогипопаратиреоз
• витамин-D-зависимый рахит
• гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахитвитамин-D-резистентный рахит
• повышенная мышечная и нервная возбудимость