Мунджаро 7,5 мг / доза 4 дозы :: Тирзепатид Mounjaro KwikPen

Состав

Препарат содержит активное вещество – тирзепатид в дозировке 7,5 мг на каждую дозу.

Форма выпуска

Является инъекционным раствором. Поставляется в предзаполненной ручке‑инжекторе (KwikPen), которая рассчитана на четыре подкожных введения. Объем раствора в ручке составляет 0,6 мл, что соответствует 4 дозам по 7,5 мг. Ручки индивидуальны для одного пациента и не подлежат передаче.

Фармакологическое действие

Тирзепатид, ключевой действующий элемент инъекционной смеси, сочетает действие агонистов рецепторов GLP‑1 и GIP. Попадая в организм пациента, он стимулирует выработку инсулина при повышенном уровне глюкозы.

Также препарат подавляет глюкагон, замедляет опорожнение желудка и снижает аппетит. Эти эффекты помогают контролировать сахар и снижать вес.

Фармакодинамика (принцип действия)

Активное вещество в составе раствора Мунджаро активирует в организме рецепторы GLP-1, параллельно с этим тирзепатид таким же образом воздействует на GIP-рецепторы. Это позволяет увеличить диапазон метаболических эффектов от его применения.

Снижение веса и улучшение углеводного обмена происходят постепенно, шаг за шагом. Препарат улучшает метаболизм глюкозы за счет одновременного влияния на два гормональных пути. Он усиливает инсулиновый ответ и подавляет избыточную секрецию глюкагона. Замедление пищеварения увеличивает чувство насыщения и снижает потребление калорий.

После поступления раствора в кровоток его компоненты частично выводятся из организма в течение 5 дней. Такой продолжительный эффект дает возможность проводить инъекции один раз в неделю. Оптимальное содержание тирзепатида в крови достигается через месяц-полтора регулярного введения.

Показания к применению

Инъекционный раствор Mounjaro эффективен как средство улучшения контроля гликемии, а также снижения веса. Препарат применяется при:

• сахарном диабете 2 типа, наряду с диетой и физическими нагрузками;
• ожирении, когда индекс массы тела (ИМТ) превышает показатель в 30 единиц;
• при ИМТ менее 30, но более 27, с сопутствующими метаболическими нарушениями (гипертензия, дислипидемия, апноэ сна).

Противопоказания

Препарат имеет также ряд противопоказаний. Так, раствор Мунджаро не применяется при:

• наличии в личной или семейной истории болезни медуллярного рака щитовидной железы;
• синдроме множественной эндокринной неоплазии II типа;
• сахарном диабете I типа или при кетоацидозе;
• неподходящей возрастной группе (моложе 18 лет);
• беременности и лактации;
• острых заболеваниях, локализованных в пищеварительной системе.

Побочные эффекты

В числе наиболее часто наблюдаемых негативных реакций значатся тошнотные позывы, сбои в опорожнении кишечника (диарея, запоры), боли в животе. Также в списке – снижение аппетита, утомляемость, головокружение.

Намного реже возникают, но все же возможны: аллергические высыпания и зуд на кожных покровах, учащенное сердцебиение. А также – повышение активности панкреатических ферментов и даже желчекаменная болезнь.

Совместимость с другими препаратами

Препарат Мунджаро совместим с большинством сахароснижающих и кардиометаболических средств. Тем не менее при одновременном применении с рядом медикаментов требуется повышенная осторожность из-за возможных изменений фармакокинетики или усиления побочных эффектов.

Например, не рекомендуется комбинировать тирзепатид с ингибиторами ДПП-4, поскольку их механизмы действия во многом дублируются. Препарат допустим к применению в комбинации с базальным инсулином, однако часто требуется снижение дозы инсулина для минимизации риска гипогликемии.

Мунджаро замедляет опорожнение желудка, что способно повлиять на абсорбцию некоторых пероральных препаратов. Особую осторожность следует проявлять при приеме гормональных контрацептивов, антибактериальных средств, антикоагулянтов и противоэпилептических препаратов. Для снижения риска взаимодействий рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между их приемом и инъекцией тирзепатида.

У пациентов с психоэмоциональными нарушениями, получающих СИОЗС, трициклические антидепрессанты или нейролептики, возможно усиление побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. В таких случаях необходим врачебный контроль и возможная коррекция терапии.

Прямого взаимодействия с алкоголем у тирзепатида не выявлено. Однако употребление спиртного может усиливать гипогликемию, особенно при соблюдении низкоуглеводной диеты или приеме других гипогликемических средств. Также этанол может снижать контроль над аппетитом, что ослабляет эффект препарата в отношении снижения массы тела.

Применение препарата

Инъекции выполняются подкожно один раз в неделю в живот, бедро или плечо. Рекомендуется вводить в один и тот же день недели, придерживаясь схемы дозирования:

Если доза пропущена менее чем за 96 часов, ее можно ввести как можно скорее. В случае же, когда прошло более 4 суток, пропущенную дозу не восполняют. Продолжают лечение по графику.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. При значительном превышении дозы возможны тошнота, рвота, головокружение. В случае появления сильной негативной симптоматики необходимо обратиться к врачу.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту врача. KwikPen предназначен только для одного пациента и не должен использоваться другими лицами.

Условия хранения

Поместить, не вынимая из заводской упаковки, в условия сухой и темной среды. Изолировать от попадания в детские руки. Не допускать замораживания состава.

Обеспечить температурный диапазон на уровне 2-8°C до начала применения. После начала терапии ручку можно хранить при температуре до 30°C, но не дольше 3 недель.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение возможно только по строгим показаниям и под контролем врача.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

В период первых недель терапии возможны головокружение и утомляемость. Пациентам рекомендуется воздержаться от вождения и работы со сложной техникой до момента достижения устойчивого самочувствия.

Особые указания

Перед началом терапии тирзепатидом необходима клиническая оценка. Важно исключить наличие эндокринных новообразований, панкреатита в анамнезе, выраженных заболеваний ЖКТ и патологии щитовидной железы.

Пациент должен быть предупрежден о рисках гипогликемии, особенно при сочетании препарата с другими сахароснижающими средствами. Рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы и показателя HbA1c, особенно в начальный период терапии или при изменении дозировки.

Раствор заметно снижает аппетит, что может привести к быстрой потере веса. Необходимо отслеживать массу тела и пищевой рацион, чтобы избежать дефицита питательных веществ. Также важно поддерживать водный баланс, чтобы не допустить обезвоживания.

Мунджаро не применяется у пациентов с предрасположенностью к медуллярной карциноме щитовидной железы и синдромом МЭН-2. При наличии тяжелой печеночной или почечной недостаточности препарат используют под контролем врача, при легких нарушениях дозировка обычно не корректируется.

Пациентам старше 65 лет препарат назначают с индивидуальным подбором дозы и наблюдением за функцией почек и гликемическим профилем. Употребление алкоголя нежелательно, так как оно повышает риск гипогликемии и снижает контроль над аппетитом.

В редких случаях возможны изменения пищевого поведения, раздражительность, бессонница. При наличии психоневрологических заболеваний в анамнезе необходим врачебный мониторинг.

При каких заболеваниях применяют?

• сахарный диабет типа 2