Фиасп (Fiasp) Penfill (Флекспен) 100ЕД/мл 3мл №5

Состав

Терапевтическое действие лекарственного средства обусловлено активным компонентом инсулина аспартом. Его вспомогательный состав представлен фенолом, метакрезолом, глицерином, никотинамидом, динатрия гидрофосфата дигидратом, аргинина гидрохлоридом, кислотой хлористоводородной, цинка ацетатом, натрия гидроокисью, водой инъекционной.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в виде бесцветной (допустим легкий желтоватый оттенок), прозрачной жидкости без посторонних включений. Она находится в картридже из стекла, который уже встроен в одноразовую шприц-ручку. Коробка из картона укомплектована инструкцией с информацией о правилах предстоящего лечения.

Фармакологическое действие

Противодиабетический препарат. Обладает гипогликемическим действием, снижает уровень глюкозы в крови.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент является первым аналогом инсулина сверхбыстрого действия. При его производстве используется технология рекомбинантных ДНК, позволяющая осуществлять перенос генетического материала из одного организма в другой. Базовый фармакологический эффект реализуется за счет регулирования обменных процессов, которые направлены на расщепление глюкозы.

После введения препарата активный компонент воздействует на рецепты, чувствительные к инсулину. Их область локализации — мышечные и жировые клетки. В результате ткани быстрее утилизируют глюкозу, снижается скорость ее выработки в печеночных структурах. Происходит подавление расщепления жиров под действием липазы в жировых клетках, одновременно усиливается производство белков.

Введение в состав никотинамида обеспечило ускорение начала проявления гипогликемического эффекта инсулина. Профиль его воздействия значительно приблизился к профилю воздействия инсулина у здоровых людей. Это позволило снизить вариабельность гликемии в виде уменьшения уровня глюкозы после еды.

Показания к применению

Препарат назначается пациентам, страдающим сахарным диабетом. Его разрешается использовать с одного года жизни.

Противопоказания

Гипогликемическое средство не может быть применено при индивидуальной непереносимости одного из компонентов — активного или вспомогательного.

Побочные эффекты

Сахароснижающее средство отличается хорошей переносимостью. Редко в клинической практике фиксируется развитие побочных реакций, которые проявляются следующим образом:

• крапивницей, кожными высыпаниями, анафилаксией;
• снижением плазменной концентрации глюкозы менее 2,8 ммоль/л;
• поражением нервов за пределами головного и спинного мозга;
• снижением остроты зрения из-за нарушения фокусировки изображения на сетчатке;
• диабетической невропатией;
• атрофией или гипертрофией подкожно-жировой клетчатки, в том числе в типичных местах постановки инъекций;
• кожным амилоидозом;
• отечностью.

При обнаружении этих или других негативных симптомов необходимо проконсультироваться с врачом, назначившим препарат.

Лекарственное взаимодействие

В присутствии некоторых лекарственных средств фармакологический эффект активного компонента ослабевает или становится слишком сильным. Не рекомендованы сочетания с такими препаратами:

• сахароснижающими средствами для приема внутрь;
• ингибиторами моноаминооксидазы;
• глюкокортикостероидами;
• бета-адреноблокаторами неизбирательного действия;
• агонистами ГПП-1;
• ингибиторами АПФ;
• салицилатами;
• тиреоидными гормонами;
• анаболиками;
• сульфонамидами;
• пероральными контрацептивами;
• тиазидными диуретиками;
• симпатомиметическими средствами;
• Соматропином;
• Даназолом;
• Октреотидом;
• Ланреотидом.

Запрещено разбавление раствора или его смешивание с какими-либо лекарствами, если они не разрешены в инструкции. От употребления алкоголя необходимо отказаться, так как он способен как усилить, так и ослабить гипогликемическое действие препарата.

Применение препарата

Рекомендованный способ введения инъекционного раствора — подкожный. Доза индивидуальная, при ее определении доктор ориентируется на вид диабета, тяжесть его течения, общее состояние здоровья больного и клинический ответ. Как правило, лекарственное средство применяется с инсулинами другой продолжительности действия, чтобы круглосуточно контролировать уровень сахара.

Разрешается использовать препарат для постоянных инфузий инсулина с помощью индивидуального носимого дозатора (помпы). Он может быть введен и внутривенно, но только медицинскими сотрудниками больничного учреждения.

Чтобы был быстрее обеспечен оптимальный контроль содержания глюкозы в кровотоке, следует систематически выполнять измерения ее концентрации с последующей коррекцией дозы. Стандартной суточной потребностью организма в инсулине является 0,5-1,0 ЕД на килограмм веса.

Передозировка

Не определено количество активного компонента, после введения которого возникает передозировка. Согласно медицинским наблюдениям, возможно постепенное формирование гипогликемии, если пациент использовал высокую дозу, несоответствующую потребностям организма.

При легкой симптоматике передозировки устранить ее получится приемом продукта с большим содержанием сахара или таблетированной глюкозы. Когда гипогликемия протекает тяжело, человек упал в обморок, требуется экстренная медицинская помощь. Уровень сахара корректируют введением Глюкагона или вводят внутривенно непосредственно глюкозу. Далее пострадавшему рекомендован прием продуктов, в которых много углеводов, чтобы предотвратить рецидив.

Условия продажи

Рецептурный отпуск из аптек.

Условия хранения

Препарат хранят в темном месте. Температурный режим — 2-8 °C.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат разрешено использовать беременным. На протяжении всей терапии рекомендовано регулярно оценивать уровень сахара в крови. При этом не имеет значения, каким видом диабета страдает пациентка — гестационным, первого либо второго типа. Следует учитывать, что на ранних сроках беременности организму требуется меньше инсулина, чем на более поздних ее этапах. А после родоразрешения его уровень достаточно быстро принимает те же значения, что до зачатия.

В лактационном периоде лечение разрешено. Активный компонент почти полностью утилизируется в организме женщины, в больших количествах в грудном молоке не накапливается. Но не исключено, что может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нестабильный уровень сахара в кровотоке ухудшает способность концентрировать внимание, снижает скорость психомоторных реакций. Это опасно при вождении автотранспортных средств и выполнении потенциально опасных работ.

Пациенты должны быть обязательно предупреждены о необходимости соблюдения осторожности. Особенно это актуально для больных, у которых не возникают признаки приближающейся гипогликемии или они выражены слабо. А также пациентов с часто снижающейся до опасных значений плазменной концентрацией глюкозы. Им не рекомендуются эти виды деятельности на фоне лечения данным средством.

Особые указания

При некоторых сопутствующих болезнях организму требуется больше инсулина, что необходимо учитывать при расчете дозы. Как правило, они инфекционного характера и сопровождаются высокой температурой тела.

Корректировать дозу нередко приходится пациентам с заболеваниями внутренних органов. Особенно если поражены почки, печень, надпочечники, гипофиз, щитовидная железа.

При каких заболеваниях применяют?

• гликемия при сахарном диабете