Россия
Казахстан
Золадекс шприц 10,8мг
Быстрое бронирование
Поможем Вам в бронировании в аптеке Золадекс шприц 10,8мг в Москве, Санкт-Петербурге, Белгороде, Екатеринбурге, Казани, Красноярске, Новосибирске, Омске, Самаре, Тюмени, Уфе. Для заказа лекарств в других регионах оставляйте заявку, мы в индивидуальном порядке решим Ваш вопрос.
Инструкция по применению Золадекс шприц 10,8мг
Золадекс—пролонгированный подкожный имплантат с гозерелином, синтетическим аналогом естественного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Применяют для контроля гормон-зависимых заболеваний, прежде всего рака предстательной железы, а также некоторых гинекологических состояний. Действует на гипоталамо-гипофизарно-гонадную ось, постепенно высвобождая активное вещество в течение 12 недель и обеспечивая стойкое снижение уровня половых гормонов.
Состав
Активное составляющее – гозерелин (в форме ацетата), агонист ГнРГ.
В состав также входят кополимер DL-лактида и гликолида – биоразлагаемая матрица-носитель, регулирует высвобождение гозерелина.
Дополнительных консервантов, сахаров и латекса в составе нет.
Форма выпуска
Одноразовый стерильный шприц-аппликатор SafeSystem™ с защитным колпачком, содержащий цилиндрический имплантат.
В пачке: 1 шприц-аппликатор, инструкция и защитная вставка из вспененного материала.
Фармакологическое действие
Гозерелин является сильнодействующим агонистом ГнРГ. После однократного введения возможны 2 фазы:
- Короткая фаза стимуляции (1-2 недели) — транзиторное повышение лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, что ведёт к кратковременному росту тестостерона/эстрадиола.
- Фаза десенсибилизации — вследствие постоянного воздействия рецепторы гипофиза «выключаются», и секреция гонадотропинов резко падает. Уровень тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин достигает посткастрационных значений (≤ 1–2 нмоль/л для тестостерона) уже к 3-4 неделе и удерживается ≈ 90 сут.
Фармакодинамика
- У мужчин: снижение тестостерона → замедление роста гормон-зависимых опухолей, уменьшение боли в костях, улучшение направления PSA.
- У женщин: понижение эстрадиола → регресс эндометриоидных очагов, уменьшение менструальной боли/кровопотери, «отдых» яичников перед ВРТ.
- Костный обмен: длительная гипогонадотропия приводит к обратимому (!) уменьшению минеральной плотности костей примерно на 1–2 % за 6 мес.
Показания к применению
- Гормонозависимый рак предстательной железы:локально-распространённый;метастатический;нео-/адъювантно к лучевой терапии.
- Предменопаузальный гормон-позитивный рак молочной железы (подтверждено врачом-онкологом).
- Тяжёлая эндометриоз-ассоциированная боль и/или бесплодие (как часть ВРТ протокола).
- Симптоматическая миома матки перед операцией.
Для каждой нозологии врач подбирает оптимальную схему (монотерапия либо комбинированная).
Противопоказания
- Тяжёлая остеопения/остеопороз без возможности профилактики.
- Уретральная обструкция или компрессия спинного мозга в анамнезе — требует предварительной дегидротестостероновой блокады.
- Непереносимость любого из компонентов состава.
Побочные эффекты
Частота ≥ 1 %
| Система | Возможная реакция |
|---|---|
| Общие | «Приливы» жара, потливость, слабость |
| Эндокринная/половая | ↓ либидо, импотенция, влагалищная сухость, нарушения эрекции |
| Опорно-двигательная | Боли в костях/суставах, снижение МПК (при длительном курсе) |
| Психоневрологическая | Перепады настроения, депрессия, бессонница, головная боль |
| Метаболическая | Прибавка массы, ↑ глюкозы в крови |
| Кожа/волосы | Алопеция или, наоборот, лёгкий рост пушковых волос |
| Местные | Гематома, эритема или болезненность в месте укола |
Большинство реакций умеренные и проходят самостоятельно.
Лекарственное взаимодействие
Антиандрогены (бикалутамид, флутамид): назначаются за 1–2 недели до первой дозы Золадекса для предотвращения «флэр-синдрома».
Препараты, удлиняющие интервал QT: риск аритмий ↑ из-за гипогонадизма.
Гипогликемические средства: может повышаться потребность в инсулине / НПСГ.
Препараты кальция, витамин D, бисфосфонаты: снижают риск потери костной массы; рекомендованы при курсе > 6 мес.
Алкоголь не вступает в прямое фармакокинетическое взаимодействие, но усиливает «приливы», головокружение и эмоциональную лабильность. Желательно ограничить употребление.
Применение и дозы
Стандартная доза: 1 имплантат (10,8 мг) глубоко под кожу передней брюшной стенки каждые 12 недель.
Вводит обучённый медработник стерильным шприцем-аппликатором под углом 30° – 45°.
Повторные инъекции делают чередуя участки (право-/лево-бок).
Контроль тестостерона (или эстрадиола) — через 4 нед., затем не реже 1 раза в 3 мес.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Условия продажи
По рецепту (Rx-препарат).
Условия хранения
При t ≤ 25 °C в оригинальной коробке, не замораживать.
Применение у беременных и кормящих
Назначение запрещено. Гозерелин вызывает подавление функции яичников и может нанести вред плоду.
Не известно, выделяется ли он с грудным молоком; кормление следует прекратить.
Влияние на управление транспортом
Не влияет.
Особые указания
Обострение опухолевой симптоматики на старте лечения у мужчин: профилактика антиандрогеном ≥ 7 дней до первой инъекции и ≥ 3 недели после.
Компрессия спинного мозга / обструкция мочевыводящих путей: срочное обследование, при необходимости — декомпрессивная терапия.
Минеральная плотность костей: при терапии > 6 мес оценивают T-score, назначайте Ca + D3, физнагрузку с отягощением, при необходимости бисфосфонаты.
Гозерелин может ухудшать контроль гликемии; мониторируйте HbA1c.
Срок терапии определяется индивидуально: при раке — пожизненно или до неэффективности; при гинекологических показаниях обычно 3–6 мес.
При каких заболеваниях применяют?
- метастатический рак предстательной железы
- местнораспространенный рак предстательной железы
- рак молочной железы
- эндометриоз
- фиброма матки
- экстракорпоральное оплодотворение
- рак предстательной железы
Москва Санкт-Петербург Екатеринбург Казань Краснодар Красноярск Новосибирск Омск Самара Смоленск Сочи Тула Тюмень Уфа Челябинск Другой город?
- Бесплатные звонки 8 (800) 333-64-52
